- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06394596
Předvídání prognostických faktorů při transplantaci ledvin pomocí strojového učení
Predikce prognostických faktorů při transplantaci ledvin: Přístup strojového učení ke zlepšení predikce výsledku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transplantace ledvin (KT) je nejúčinnější léčebnou modalitou u terminálního onemocnění ledvin (ESRD), která pacientům nabízí příležitost dosáhnout lepší kvality života a dlouhodobého přežití. Pokroky v chirurgických technikách a imunosupresivních režimech podstatně snížily okamžité pooperační komplikace a epizody akutní rejekce.
Vzhledem k tomu, že KT je nejčastěji prováděnou orgánovou transplantací, zlepšení dlouhověkosti přežití po transplantaci by mohlo být přínosem pro mnoho jedinců. Účinnost KT je často měřena funkcí štěpu, která je kritickým determinantem dlouhodobého přežití štěpu a klíčovou metrikou při hodnocení úspěšnosti transplantace. Zatímco potransplantační funkce štěpu je ovlivňována spektrem proměnných – od charakteristik dárců a příjemců po imunosupresivní strategie – tato složitost představuje problémy při předpovídání výsledků, zejména v dlouhodobém horizontu. Tradiční metody, jako je index rizika dárce ledvin (KDRI) a Coxova regresní analýza, zaostávají ve své prediktivní přesnosti.
Predikce přežití transplantátu a hodnocení prognostických faktorů jsou složité vzhledem k mnohostranné povaze proměnných pacientů a individualizaci perioperační léčby. S nárůstem strojového učení a pokročilé výpočetní analýzy jsou však nyní vědci připraveni dekódovat složitá data s klinickým významem, což může potenciálně změnit péči o pacienty po transplantaci. Integrace algoritmů hlubokého učení do klinické praxe v oblasti transplantací je relativně rodící se oblastí, ale rychle nabývá na síle.
Tato studie si klade za cíl vyvinout algoritmy strojového učení schopné analyzovat rozsáhlá klinická data k určení klíčových prognostických ukazatelů, které mohou potenciálně předpovídat míru přežití u příjemců KT. Začleněním základních charakteristik dárců i příjemců se tento model snaží odhalit vzorce spojující profily dárců a příjemců, čímž nabízí pohled na ovlivnitelné faktory, které by mohly ovlivnit pooperační výsledky. Prostřednictvím toho se snažíme poskytnout nástroj, který lékařům pomůže zlepšit prognózu a kvalitu života příjemců KT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří v této nemocnici podstoupili transplantaci ledviny (včetně vícenásobných transplantací).
- Pacienti, kteří si vyslechli a pochopili podrobné vysvětlení této studie a dobrovolně se rozhodli zúčastnit se a poskytli písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstupují transplantaci více orgánů (např. současná transplantace slinivky břišní a ledvin, současná transplantace srdce a ledvin)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s transplantací ledvin
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny v jediném centru
|
Primárním měřeným výsledkem bylo 5leté přežití štěpu, definované jako absence jakékoli potřeby dialýzy nebo opětovné transplantace pět let po počáteční transplantaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté přežití štěpu
Časové okno: 5 let
|
Primárním měřeným výsledkem bylo 5leté přežití štěpu, definované jako absence jakékoli potřeby dialýzy nebo opětovné transplantace pět let po počáteční transplantaci
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-1276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .