Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání prognostických faktorů při transplantaci ledvin pomocí strojového učení

28. dubna 2024 aktualizováno: Sung Shin

Predikce prognostických faktorů při transplantaci ledvin: Přístup strojového učení ke zlepšení predikce výsledku

Transplantace ledvin (KT) je nejúčinnější léčbou konečného onemocnění ledvin, která nabízí lepší kvalitu života a dlouhodobé přežití. Předpovídání přežití transplantátu a hodnocení prognostických faktorů je však složité kvůli mnohostranné povaze proměnných pacientů a individualizované léčbě. Tradiční metody zaostávají ve své prediktivní přesnosti. Tato studie si klade za cíl vyvinout algoritmy strojového učení schopné analyzovat rozsáhlá klinická data k identifikaci klíčových prognostických ukazatelů, které mohou potenciálně předpovídat míru přežití u příjemců KT. Začleněním základních charakteristik dárců a příjemců se model snaží odhalit vzorce spojující profily dárců a příjemců, čímž nabízí pohled na modifikovatelné faktory, které by mohly ovlivnit pooperační výsledky. Cílem je poskytnout nástroj, který lékařům pomůže zlepšit prognózu a kvalitu života příjemců KT.

Přehled studie

Detailní popis

Transplantace ledvin (KT) je nejúčinnější léčebnou modalitou u terminálního onemocnění ledvin (ESRD), která pacientům nabízí příležitost dosáhnout lepší kvality života a dlouhodobého přežití. Pokroky v chirurgických technikách a imunosupresivních režimech podstatně snížily okamžité pooperační komplikace a epizody akutní rejekce.

Vzhledem k tomu, že KT je nejčastěji prováděnou orgánovou transplantací, zlepšení dlouhověkosti přežití po transplantaci by mohlo být přínosem pro mnoho jedinců. Účinnost KT je často měřena funkcí štěpu, která je kritickým determinantem dlouhodobého přežití štěpu a klíčovou metrikou při hodnocení úspěšnosti transplantace. Zatímco potransplantační funkce štěpu je ovlivňována spektrem proměnných – od charakteristik dárců a příjemců po imunosupresivní strategie – tato složitost představuje problémy při předpovídání výsledků, zejména v dlouhodobém horizontu. Tradiční metody, jako je index rizika dárce ledvin (KDRI) a Coxova regresní analýza, zaostávají ve své prediktivní přesnosti.

Predikce přežití transplantátu a hodnocení prognostických faktorů jsou složité vzhledem k mnohostranné povaze proměnných pacientů a individualizaci perioperační léčby. S nárůstem strojového učení a pokročilé výpočetní analýzy jsou však nyní vědci připraveni dekódovat složitá data s klinickým významem, což může potenciálně změnit péči o pacienty po transplantaci. Integrace algoritmů hlubokého učení do klinické praxe v oblasti transplantací je relativně rodící se oblastí, ale rychle nabývá na síle.

Tato studie si klade za cíl vyvinout algoritmy strojového učení schopné analyzovat rozsáhlá klinická data k určení klíčových prognostických ukazatelů, které mohou potenciálně předpovídat míru přežití u příjemců KT. Začleněním základních charakteristik dárců i příjemců se tento model snaží odhalit vzorce spojující profily dárců a příjemců, čímž nabízí pohled na ovlivnitelné faktory, které by mohly ovlivnit pooperační výsledky. Prostřednictvím toho se snažíme poskytnout nástroj, který lékařům pomůže zlepšit prognózu a kvalitu života příjemců KT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4077

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

4077 pacientů, kteří podstoupili transplantaci ledvin v Asan Medical Center od června 1990 do května 2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří v této nemocnici podstoupili transplantaci ledviny (včetně vícenásobných transplantací).
  • Pacienti, kteří si vyslechli a pochopili podrobné vysvětlení této studie a dobrovolně se rozhodli zúčastnit se a poskytli písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstupují transplantaci více orgánů (např. současná transplantace slinivky břišní a ledvin, současná transplantace srdce a ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s transplantací ledvin
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny v jediném centru
Primárním měřeným výsledkem bylo 5leté přežití štěpu, definované jako absence jakékoli potřeby dialýzy nebo opětovné transplantace pět let po počáteční transplantaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5leté přežití štěpu
Časové okno: 5 let
Primárním měřeným výsledkem bylo 5leté přežití štěpu, definované jako absence jakékoli potřeby dialýzy nebo opětovné transplantace pět let po počáteční transplantaci
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Autoři na požádání poskytnou nezpracovaná data podporující zjištění tohoto článku bez jakýchkoli neoprávněných prodlev nebo omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit