- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06394596
Vorhersage prognostischer Faktoren bei Nierentransplantationen mithilfe maschinellen Lernens
Vorhersage prognostischer Faktoren bei Nierentransplantationen: Ein maschineller Lernansatz zur Verbesserung der Ergebnisvorhersage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nierentransplantation (KT) ist die wirksamste Behandlungsmethode für Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) und bietet Patienten die Möglichkeit, eine verbesserte Lebensqualität und ein langfristiges Überleben zu erreichen. Fortschritte bei chirurgischen Techniken und immunsuppressiven Therapien haben die unmittelbaren postoperativen Komplikationen und akuten Abstoßungsepisoden erheblich verringert.
Wenn man bedenkt, dass KT die am häufigsten durchgeführte Organtransplantation ist, könnte eine Verbesserung der Langlebigkeit der Transplantationsüberlebensrate vielen Menschen zugute kommen. Die Wirksamkeit der KT wird häufig anhand der Transplantatfunktion gemessen, die ein entscheidender Faktor für das langfristige Überleben des Transplantats und ein wichtiger Maßstab für die Bewertung des Transplantationserfolgs ist. Während die Transplantatfunktion nach der Transplantation durch ein Spektrum von Variablen beeinflusst wird – von den Eigenschaften von Spendern und Empfängern bis hin zu immunsuppressiven Strategien – stellt diese Komplexität Herausforderungen bei der Vorhersage von Ergebnissen dar, insbesondere auf lange Sicht. Herkömmliche Methoden wie der Nierenspender-Risikoindex (KDRI) und Cox-Regressionsanalysen sind hinsichtlich ihrer Vorhersagegenauigkeit unzureichend.
Die Vorhersage des Transplantatüberlebens und die Bewertung prognostischer Faktoren sind aufgrund der Vielschichtigkeit der Patientenvariablen und der Individualisierung perioperativer Behandlungen komplex. Doch mit dem Aufkommen von maschinellem Lernen und fortschrittlicher Computeranalyse sind Forscher nun in der Lage, die Komplexität von Daten mit klinischer Bedeutung zu entschlüsseln, was möglicherweise die Patientenversorgung nach einer Transplantation verändern wird. Die Integration von Deep-Learning-Algorithmen in die klinische Praxis im Bereich der Transplantation ist ein relativ junges Gebiet, das jedoch schnell an Bedeutung gewinnt.
Diese Studie zielt darauf ab, Algorithmen für maschinelles Lernen zu entwickeln, die in der Lage sind, umfangreiche klinische Daten zu analysieren, um wichtige Prognoseindikatoren zu ermitteln, die möglicherweise die Überlebensraten von KT-Empfängern vorhersagen können. Durch die Einbeziehung grundlegender Merkmale sowohl von Spendern als auch von Empfängern zielt das vorliegende Modell darauf ab, Muster aufzudecken, die Spender- und Empfängerprofile miteinander verbinden, und bietet so Einblicke in modifizierbare Faktoren, die die postoperativen Ergebnisse beeinflussen könnten. Damit möchten wir ein Tool bereitstellen, das Klinikern dabei hilft, die Prognose und Lebensqualität von KT-Empfängern zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Asan Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in diesem Krankenhaus eine Nierentransplantation (einschließlich mehrfacher Transplantationen) erhalten haben.
- Patienten, die dieser Studie zugehört und eine ausführliche Erklärung verstanden haben und sich freiwillig zur Teilnahme entschieden und eine schriftliche Einwilligung erteilt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Multiorgantransplantation erhalten (z.B. gleichzeitige Pankreas- und Nierentransplantation, gleichzeitige Herz- und Nierentransplantation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Nierentransplantation
Patienten, die sich in einem einzigen Zentrum einer Nierentransplantation unterzogen haben
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Der primäre Endpunkt war das 5-Jahres-Überleben des Transplantats, definiert als das Fehlen jeglicher Notwendigkeit einer Dialyse oder Retransplantation fünf Jahre nach der ersten Transplantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5-Jahres-Transplantatüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der primäre Endpunkt war das 5-Jahres-Überleben des Transplantats, definiert als das Fehlen jeglicher Notwendigkeit einer Dialyse oder Retransplantation fünf Jahre nach der ersten Transplantation
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1276
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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