- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06394596
Prédire les facteurs pronostiques de la transplantation rénale à l'aide d'un apprentissage automatique
Prédire les facteurs pronostiques dans la transplantation rénale : une approche d'apprentissage automatique pour améliorer la prévision des résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation rénale (KT) est la modalité de traitement la plus efficace pour l'insuffisance rénale terminale (IRT), offrant aux patients la possibilité d'améliorer leur qualité de vie et leur survie à long terme. Les progrès des techniques chirurgicales et des régimes immunosuppresseurs ont considérablement réduit les complications postopératoires immédiates et les épisodes de rejet aigu.
Étant donné que le KT est la transplantation d’organe la plus fréquemment pratiquée, l’amélioration de la longévité de la survie à la transplantation pourrait bénéficier à de nombreuses personnes. L'efficacité du KT est souvent évaluée par la fonction du greffon, qui est un déterminant essentiel de la survie à long terme du greffon et une mesure clé pour évaluer le succès de la greffe. Bien que la fonction du greffon post-transplantation soit influencée par un éventail de variables, depuis les caractéristiques des donneurs et des receveurs jusqu'aux stratégies immunosuppressives, cette complexité présente des défis dans la prévision des résultats, en particulier à long terme. Les méthodes traditionnelles, telles que l’indice de risque du donneur de rein (KDRI) et les analyses de régression de Cox, n’ont pas atteint leur précision prédictive.
La prédiction de la survie des greffons et l'évaluation des facteurs pronostiques sont complexes en raison de la nature multiforme des variables relatives aux patients et de l'individualisation des traitements périopératoires. Pourtant, avec l’essor de l’apprentissage automatique et de l’analyse informatique avancée, les chercheurs sont désormais prêts à décoder les subtilités des données ayant une signification clinique, transformant potentiellement les soins aux patients après la transplantation. L’intégration d’algorithmes d’apprentissage profond dans la pratique clinique dans le domaine de la transplantation est un domaine relativement naissant mais qui gagne rapidement du terrain.
Cette étude vise à développer des algorithmes d'apprentissage automatique capables d'analyser de nombreuses données cliniques pour identifier les indicateurs pronostiques clés qui peuvent potentiellement prévoir les taux de survie des bénéficiaires de KT. En intégrant les caractéristiques de base des donneurs et des receveurs, le présent modèle s'efforce de découvrir des modèles reliant les profils des donneurs et des receveurs, offrant ainsi un aperçu des facteurs modifiables qui pourraient influencer les résultats postopératoires. Grâce à cela, nous cherchons à fournir un outil qui aide les cliniciens à améliorer le pronostic et la qualité de vie des bénéficiaires de KT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une transplantation rénale (y compris plusieurs transplantations) dans cet hôpital.
- Les patients qui ont écouté et compris une explication détaillée de cette étude et ont volontairement décidé de participer et ont fourni leur consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui reçoivent une transplantation multi-organes (par ex. transplantation simultanée du pancréas et du rein, transplantation simultanée du cœur et du rein)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients transplantés rénaux
Patients ayant subi une transplantation rénale dans un seul centre
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Le principal critère de jugement mesuré était la survie du greffon à 5 ans, définie comme l'absence de tout besoin de dialyse ou de retransplantation cinq ans après la transplantation initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie du greffon à 5 ans
Délai: 5 années
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Le principal critère de jugement mesuré était la survie du greffon à 5 ans, définie comme l'absence de tout besoin de dialyse ou de retransplantation cinq ans après la transplantation initiale.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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