- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06394596
Forudsigelse af prognostiske faktorer ved nyretransplantation ved hjælp af en maskinlæring
Forudsigelse af prognostiske faktorer ved nyretransplantation: En maskinlæringstilgang til at forbedre resultatforudsigelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyretransplantation (KT) er den mest effektive behandlingsmodalitet for nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der giver patienterne mulighed for at opnå forbedret livskvalitet og langsigtet overlevelse. Fremskridt inden for kirurgiske teknikker og immunsuppressive regimer har væsentligt reduceret umiddelbare postoperative komplikationer og akutte afstødningsepisoder.
I betragtning af, at KT er den hyppigst udførte organtransplantation, kan en forbedring af levetiden for transplantationsoverlevelse gavne mange individer. Effektiviteten af KT måles ofte af transplantatets funktion, som er en kritisk determinant for transplantatets langsigtede overlevelse og en nøglefaktor i evalueringen af transplantationssucces. Mens post-transplantation graft funktion er påvirket af et spektrum af variabler - fra karakteristika af donorer og modtagere til immunosuppressive strategier - denne kompleksitet giver udfordringer i at forudsige resultater, især på lang sigt. Traditionelle metoder, såsom nyredonorrisikoindekset (KDRI) og Cox regressionsanalyser, er kommet til kort i deres prædiktive nøjagtighed.
Forudsigelsen af transplantationsoverlevelse og vurderingen af prognostiske faktorer er komplekse på grund af patientvariablernes mangefacetterede natur og individualiseringen af perioperative behandlinger. Alligevel, med fremkomsten af maskinlæring og avanceret beregningsanalyse, er forskerne nu klar til at afkode dataenes forviklinger med klinisk betydning, hvilket potentielt ændrer patientpleje efter transplantation. Integrationen af deep learning algoritmer i klinisk praksis inden for transplantation er et relativt begyndende område, men vinder hurtigt indpas.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle maskinlæringsalgoritmer, der er i stand til at analysere omfattende kliniske data for at lokalisere nøgleprognostiske indikatorer, som potentielt kan forudsige overlevelsesrater for KT-modtagere. Ved at inkorporere baseline-karakteristika for både donorer og modtagere stræber den nuværende model efter at afdække mønstre, der forbinder donor- og modtagerprofiler, og derved tilbyde indsigt i modificerbare faktorer, der kan påvirke postoperative resultater. Herigennem søger vi at give et værktøj, der hjælper klinikere med at forbedre prognosen og livskvaliteten for KT-modtagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har modtaget nyretransplantation (inklusive flere gange med transplantation) på dette hospital.
- Patienter, der har lyttet til og forstået en detaljeret forklaring af denne undersøgelse, og som frivilligt har besluttet at deltage og givet skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager en multiorgantransplantation (f. samtidig bugspytkirtel- og nyretransplantation, samtidig hjerte- og nyretransplantation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyretransplanterede patienter
Patienter, der gennemgik nyretransplantation på et enkelt center
|
Det primære målte resultat var en 5-årig transplantatoverlevelse, defineret som fravær af behov for dialyse eller retransplantation fem år efter den indledende transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års graft-overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Det primære målte resultat var en 5-årig transplantatoverlevelse, defineret som fravær af behov for dialyse eller retransplantation fem år efter den indledende transplantation
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .