- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06394596
Munuaisensiirron prognostisten tekijöiden ennustaminen koneoppimisen avulla
Munuaisensiirron ennustetekijöiden ennustaminen: koneoppimismenetelmä tulosennusteen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirto (KT) on tehokkain hoitomuoto loppuvaiheen munuaissairaudelle (ESRD), joka tarjoaa potilaille mahdollisuuden parantaa elämänlaatua ja pitkäkestoista eloonjäämistä. Kirurgisten tekniikoiden ja immunosuppressiivisten hoito-ohjelmien edistyminen on vähentänyt merkittävästi välittömiä postoperatiivisia komplikaatioita ja akuutteja hylkimisjaksoja.
Ottaen huomioon, että KT on yleisin elinsiirto, elinsiirron eloonjäämisen pidentäminen voisi hyödyttää monia yksilöitä. KT:n tehokkuutta mitataan usein siirteen toiminnalla, joka on kriittinen tekijä siirteen pitkän aikavälin eloonjäämiselle ja keskeinen mittari siirteen onnistumisen arvioinnissa. Vaikka siirteen jälkeiseen siirtoon vaikuttaa monenlaisia muuttujia – luovuttajien ja vastaanottajien ominaisuuksista immunosuppressiivisiin strategioihin – tämä monimutkaisuus asettaa haasteita tulosten ennustamisessa, erityisesti pitkällä aikavälillä. Perinteiset menetelmät, kuten munuaisten luovuttajan riskiindeksi (KDRI) ja Cox-regressioanalyysit, ovat jääneet ennustetarkkuuteensa.
Siirteen eloonjäämisen ennustaminen ja prognostisten tekijöiden arviointi on monimutkaista potilasmuuttujien monitahoisuuden ja perioperatiivisten hoitojen yksilöllisyyden vuoksi. Koneoppimisen ja kehittyneen laskennallisen analytiikan myötä tutkijat ovat kuitenkin valmiita purkamaan kliinisesti merkittävien tietojen monimutkaisuutta, mikä saattaa muuttaa potilaan hoitoa transplantaation jälkeen. Syväoppimisalgoritmien integroiminen kliiniseen käytäntöön transplantaatioalalla on suhteellisen syntymässä oleva ala, mutta se saa nopeasti vetoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää koneoppimisalgoritmeja, jotka pystyvät jäsentämään laajoja kliinisiä tietoja keskeisten prognostisten indikaattorien löytämiseksi, jotka voivat mahdollisesti ennustaa KT-saajien eloonjäämisasteita. Sisällyttämällä sekä luovuttajien että vastaanottajien perusominaisuudet, nykyinen malli pyrkii paljastamaan malleja, jotka yhdistävät luovuttajan ja vastaanottajan profiilit, mikä tarjoaa näkemyksiä muunnettavissa olevista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa postoperatiivisiin tuloksiin. Tämän avulla pyrimme tarjoamaan työkalun, joka auttaa kliinikkoja parantamaan KT-saajien ennustetta ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto (mukaan lukien useita siirtokertoja) tässä sairaalassa.
- Potilaat, jotka ovat kuunnelleet ja ymmärtäneet tämän tutkimuksen yksityiskohtaisen selityksen ja ovat vapaaehtoisesti päättäneet osallistua ja antaneet kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään monielinsiirto (esim. samanaikainen haima- ja munuaissiirto, samanaikainen sydämen ja munuaisensiirto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisensiirtopotilaat
Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto yhdessä paikassa
|
Ensisijainen mitattu tulos oli 5 vuoden siirteen eloonjääminen, joka määritellään dialyysin tai uudelleensiirron tarpeen puuttumiseksi viiden vuoden kuluttua alkuperäisestä siirrosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ensisijainen mitattu tulos oli 5 vuoden siirteen eloonjääminen, joka määritellään dialyysin tai uudelleensiirron tarpeen puuttumiseksi viiden vuoden kuluttua alkuperäisestä siirrosta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .