- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06394596
Przewidywanie czynników prognostycznych w przeszczepieniu nerek za pomocą uczenia maszynowego
Przewidywanie czynników prognostycznych w przeszczepieniu nerek: podejście oparte na uczeniu maszynowym w celu lepszego przewidywania wyników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep nerki (KT) to najskuteczniejsza metoda leczenia schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), oferująca pacjentom możliwość poprawy jakości życia i długoterminowego przeżycia. Postęp w technikach chirurgicznych i schematach leczenia immunosupresyjnego znacznie zmniejszył bezpośrednie powikłania pooperacyjne i ostre epizody odrzucania przeszczepu.
Biorąc pod uwagę, że KT jest najczęściej wykonywaną transplantacją narządów, wydłużenie czasu przeżycia przeszczepu może przynieść korzyści wielu osobom. Skuteczność KT często ocenia się na podstawie funkcji przeszczepu, która jest krytycznym wyznacznikiem długoterminowego przeżycia przeszczepu i kluczowym wskaźnikiem oceny powodzenia przeszczepu. Chociaż na funkcję przeszczepu po przeszczepieniu wpływa spektrum zmiennych – od charakterystyki dawców i biorców po strategie immunosupresyjne – ta złożoność stwarza wyzwania w przewidywaniu wyników, szczególnie w perspektywie długoterminowej. Tradycyjne metody, takie jak wskaźnik ryzyka dawcy nerki (KDRI) i analizy regresji Coxa, nie mają wystarczającej dokładności predykcyjnej.
Przewidywanie przeżycia przeszczepu i ocena czynników prognostycznych są złożone ze względu na wieloaspektowy charakter zmiennych pacjenta i indywidualizację leczenia okołooperacyjnego. Jednak wraz z rozwojem uczenia maszynowego i zaawansowanej analityki obliczeniowej badacze są teraz gotowi rozszyfrować zawiłości danych o znaczeniu klinicznym, potencjalnie zmieniając opiekę nad pacjentem po przeszczepieniu. Integracja algorytmów głębokiego uczenia się z praktyką kliniczną w dziedzinie przeszczepów to stosunkowo nowa dziedzina, która szybko zyskuje na popularności.
Celem tego badania jest opracowanie algorytmów uczenia maszynowego zdolnych do analizowania obszernych danych klinicznych w celu wskazania kluczowych wskaźników prognostycznych, które mogą potencjalnie prognozować przeżywalność biorców KT. Uwzględniając podstawowe cechy zarówno dawców, jak i biorców, niniejszy model ma na celu odkrycie wzorców łączących profile dawcy i biorcy, zapewniając w ten sposób wgląd w modyfikowalne czynniki, które mogą mieć wpływ na wyniki pooperacyjne. W ten sposób staramy się zapewnić narzędzie, które pomoże klinicystom w poprawie rokowań i jakości życia biorców KT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki (w tym wielokrotny przeszczep) w tym szpitalu.
- Pacjenci, którzy wysłuchali i zrozumieli szczegółowe wyjaśnienie tego badania oraz dobrowolnie zdecydowali się na udział i wyrazili pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani przeszczepowi wielonarządowemu (np. jednoczesny przeszczep trzustki i nerki, jednoczesny przeszczep serca i nerki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po przeszczepieniu nerki
Pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki w jednym ośrodku
|
Pierwszorzędowym mierzonym punktem końcowym było 5-letnie przeżycie przeszczepu, zdefiniowane jako brak konieczności dializy lub retransplantacji po pięciu latach od pierwotnego przeszczepu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-letnie przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pierwszorzędowym mierzonym punktem końcowym było 5-letnie przeżycie przeszczepu, zdefiniowane jako brak konieczności dializy lub retransplantacji po pięciu latach od pierwotnego przeszczepu
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .