- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06394596
A vesetranszplantáció prognosztikai tényezőinek előrejelzése gépi tanulás segítségével
A vesetranszplantáció prognosztikai tényezőinek előrejelzése: gépi tanulási megközelítés az eredmény előrejelzésének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veseátültetés (KT) a végstádiumú vesebetegség (ESRD) leghatékonyabb kezelési módja, amely lehetőséget kínál a betegeknek jobb életminőség és hosszú távú túlélés elérésére. A sebészeti technikák és az immunszuppresszív kezelések fejlődése jelentősen csökkentette az azonnali posztoperatív szövődmények és az akut kilökődési epizódok számát.
Tekintettel arra, hogy a KT a leggyakrabban végzett szervátültetés, a transzplantáció túlélési élettartamának javítása sok egyén számára előnyös lehet. A KT hatékonyságát gyakran a graft funkciója méri, amely kritikus meghatározója a graft hosszú távú túlélésének, és kulcsfontosságú mérőszáma a transzplantáció sikerességének értékelésében. Míg a transzplantáció utáni graft funkciót számos változó befolyásolja – a donorok és recipiensek jellemzőitől az immunszuppresszív stratégiákig – ez a komplexitás kihívásokat jelent az eredmények előrejelzésében, különösen hosszú távon. A hagyományos módszerek, mint például a vesedonor-kockázati index (KDRI) és a Cox-regressziós elemzések, elmaradtak a prediktív pontosságuktól.
A transzplantációs túlélés előrejelzése és a prognosztikai tényezők értékelése a betegváltozók sokrétűsége és a perioperatív kezelések individualizáltsága miatt összetett. A gépi tanulás és a fejlett számítási analitika térnyerésével azonban a kutatók készen állnak a klinikai jelentőségű adatok bonyolult dekódolására, ami potenciálisan átalakítja a transzplantáció utáni betegellátást. A mélytanulási algoritmusok beépítése a klinikai gyakorlatba a transzplantáció területén viszonylag kialakulóban lévő terület, de rohamosan terjed.
A tanulmány célja olyan gépi tanulási algoritmusok kifejlesztése, amelyek képesek kiterjedt klinikai adatok elemzésére, hogy meghatározzák azokat a kulcsfontosságú prognosztikai mutatókat, amelyek potenciálisan előre jelezhetik a KT-recipiensek túlélési arányát. A donorok és recipiensek kiindulási jellemzőinek beépítésével a jelen modell arra törekszik, hogy feltárja a donor és a recipiens profilokat összekötő mintákat, ezáltal betekintést nyújtva olyan módosítható tényezőkbe, amelyek befolyásolhatják a posztoperatív eredményeket. Ezzel egy olyan eszközt kívánunk nyújtani, amely segíti a klinikusokat a KT-ben részesülők prognózisának és életminőségének javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik veseátültetésen estek át (beleértve a többszöri átültetést is) ebben a kórházban.
- Azok a betegek, akik meghallgatták és megértették a vizsgálat részletes magyarázatát, önként döntöttek a részvétel mellett, és írásos beleegyezést adtak.
Kizárási kritériumok:
- Többszervátültetésben részesülő betegek (pl. egyidejű hasnyálmirigy- és vesetranszplantáció, egyidejű szív- és vesetranszplantáció)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vesetranszplantált betegek
A veseátültetésen átesett betegek egyetlen központban
|
A mért elsődleges eredmény az 5 éves graft túlélés volt, amelyet úgy határoztak meg, hogy a kezdeti transzplantációt követő öt év elteltével nem volt szükség dialízisre vagy re-transzplantációra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 éves graft túlélés
Időkeret: 5 év
|
A mért elsődleges eredmény az 5 éves graft túlélés volt, amelyet úgy határoztak meg, hogy a kezdeti transzplantációt követő öt év elteltével nem volt szükség dialízisre vagy re-transzplantációra.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-1276
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .