- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06394596
Voorspellen van prognostische factoren bij niertransplantatie met behulp van machinaal leren
Voorspellen van prognostische factoren bij niertransplantatie: een machine learning-aanpak om de uitkomstvoorspelling te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niertransplantatie (KT) is de meest effectieve behandelingsmodaliteit voor nierziekte in het eindstadium (ESRD), en biedt patiënten de mogelijkheid om een verbeterde levenskwaliteit en overleving op de lange termijn te bereiken. Vooruitgang in chirurgische technieken en immunosuppressieve regimes hebben de directe postoperatieve complicaties en acute afstotingsepisoden aanzienlijk verminderd.
Gezien het feit dat KT de meest uitgevoerde orgaantransplantatie is, zou het verbeteren van de levensduur van de transplantatieoverleving veel individuen ten goede kunnen komen. De werkzaamheid van KT wordt vaak afgemeten aan de functie van het transplantaat, wat een kritische bepalende factor is voor de overleving van het transplantaat op de lange termijn en een sleutelmaatstaf bij het evalueren van het succes van een transplantatie. Hoewel de functie van het transplantaat na transplantatie wordt beïnvloed door een spectrum aan variabelen – van de kenmerken van donoren en ontvangers tot immunosuppressieve strategieën – brengt deze complexiteit uitdagingen met zich mee bij het voorspellen van de uitkomsten, vooral op de lange termijn. Traditionele methoden, zoals de nierdonorrisico-index (KDRI) en Cox-regressieanalyses, schieten tekort in hun voorspellende nauwkeurigheid.
De voorspelling van de overleving van een transplantaat en de beoordeling van prognostische factoren zijn complex vanwege de veelzijdige aard van patiëntvariabelen en de individualisering van perioperatieve behandelingen. Maar met de opkomst van machinaal leren en geavanceerde computationele analyses zijn onderzoekers nu klaar om de complexiteit van gegevens met klinische betekenis te ontcijferen, waardoor de patiëntenzorg na transplantatie potentieel kan worden getransformeerd. De integratie van deep learning-algoritmen in de klinische praktijk op het gebied van transplantatie staat nog in de kinderschoenen, maar wint snel terrein.
Deze studie heeft tot doel machine learning-algoritmen te ontwikkelen die in staat zijn om uitgebreide klinische gegevens te ontleden om belangrijke prognostische indicatoren te identificeren die mogelijk de overlevingskansen voor KT-ontvangers kunnen voorspellen. Door basiskenmerken van zowel donoren als ontvangers op te nemen, streeft het huidige model ernaar patronen bloot te leggen die donor- en ontvangerprofielen met elkaar verbinden, waardoor inzicht wordt geboden in aanpasbare factoren die de postoperatieve uitkomsten kunnen beïnvloeden. Hiermee proberen we een hulpmiddel te bieden dat artsen helpt bij het verbeteren van de prognose en de levenskwaliteit van ST-ontvangers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in dit ziekenhuis een niertransplantatie hebben ondergaan (inclusief meerdere transplantaties).
- Patiënten die naar een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek hebben geluisterd en deze hebben begrepen, en die vrijwillig hebben besloten deel te nemen en schriftelijke toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een multi-orgaantransplantatie ondergaan (bijv. gelijktijdige pancreas- en niertransplantatie, gelijktijdige hart- en niertransplantatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niertransplantatiepatiënten
Patiënten die een niertransplantatie ondergingen in één enkel centrum
|
De gemeten primaire uitkomstmaat was een transplantaatoverleving van vijf jaar, gedefinieerd als de afwezigheid van enige noodzaak voor dialyse of hertransplantatie vijf jaar na de initiële transplantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5-jaars transplantaatoverleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De gemeten primaire uitkomstmaat was een transplantaatoverleving van vijf jaar, gedefinieerd als de afwezigheid van enige noodzaak voor dialyse of hertransplantatie vijf jaar na de initiële transplantatie.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .