- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06394596
Forutsi prognostiske faktorer ved nyretransplantasjon ved hjelp av en maskinlæring
Forutsi prognostiske faktorer ved nyretransplantasjon: en maskinlæringsmetode for å forbedre resultatprediksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyretransplantasjon (KT) er den mest effektive behandlingsmetoden for sluttstadium nyresykdom (ESRD), og gir pasienter muligheten til å oppnå forbedret livskvalitet og langsiktig overlevelse. Fremskritt innen kirurgiske teknikker og immunsuppressive regimer har betydelig redusert umiddelbare postoperative komplikasjoner og akutte avstøtningsepisoder.
Tatt i betraktning at KT er den hyppigst utførte organtransplantasjonen, kan en forbedring av levetiden til transplantasjonsoverlevelse være til nytte for mange individer. Effekten av KT måles ofte av graftfunksjonen, som er en kritisk determinant for transplantatets langsiktige overlevelse og en nøkkelmåling for å evaluere transplantasjonssuksess. Mens transplantasjonsfunksjon etter transplantasjon påvirkes av et spekter av variabler – fra egenskapene til givere og mottakere til immunsuppressive strategier – byr denne kompleksiteten på utfordringer med å forutsi utfall, spesielt på lang sikt. Tradisjonelle metoder, som nyredonorrisikoindeksen (KDRI) og Cox regresjonsanalyser, har kommet til kort i sin prediktive nøyaktighet.
Forutsigelsen av transplantasjonsoverlevelse og vurderingen av prognostiske faktorer er komplekse på grunn av pasientvariablenes mangefasetterte natur og individualiseringen av perioperative behandlinger. Likevel, med fremveksten av maskinlæring og avansert beregningsanalyse, er forskere nå klar til å dekode forviklingene av data med klinisk betydning, og potensielt transformere pasientbehandling etter transplantasjon. Integreringen av dyplæringsalgoritmer i klinisk praksis innen transplantasjon er et relativt begynnende område, men vinner raskt innpass.
Denne studien tar sikte på å utvikle maskinlæringsalgoritmer som er i stand til å analysere omfattende kliniske data for å finne nøkkelprognostiske indikatorer som potensielt kan forutsi overlevelsesrater for KT-mottakere. Ved å inkorporere grunnlinjekarakteristikker til både givere og mottakere, forsøker den nåværende modellen å avdekke mønstre som forbinder donor- og mottakerprofiler, og dermed tilby innsikt i modifiserbare faktorer som kan påvirke postoperative utfall. Gjennom dette søker vi å gi et verktøy som hjelper klinikere med å forbedre prognose og livskvalitet for KT-mottakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har mottatt nyretransplantasjon (inkludert flere ganger med transplantasjon) ved dette sykehuset.
- Pasienter som har lyttet til og forstått en detaljert forklaring av denne studien, og som frivillig har bestemt seg for å delta og gitt skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får en multiorgantransplantasjon (f. samtidig bukspyttkjertel- og nyretransplantasjon, samtidig hjerte- og nyretransplantasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyretransplanterte pasienter
Pasienter som gjennomgikk nyretransplantasjon ved et enkelt senter
|
Det primære resultatet som ble målt var en 5-års graftoverlevelse, definert som fravær av behov for dialyse eller retransplantasjon fem år etter den første transplantasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års graftoverlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Det primære resultatet som ble målt var en 5-års graftoverlevelse, definert som fravær av behov for dialyse eller retransplantasjon fem år etter den første transplantasjonen
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-1276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .