Faktory ovlivňující poddajnost břicha při insuflaci CO2 v laparoskopické břišní chirurgii
29. dubna 2024 aktualizováno: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Faktory ovlivňující poddajnost břicha při insuflaci CO2 u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci břicha
Autoři si kladli za cíl zhodnotit faktory ovlivňující abdominální poddajnost v laparoskopické břišní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během laparoskopické operace je pneumoperitoneum dosaženo insuflací plynného oxidu uhličitého (CO2) do břišní dutiny, aby se vytvořil bezpečný pracovní prostor. Pneumoperitoneem vyvolané zvýšení intraabdominálního tlaku (IAP) může vést k různým komplikacím. Abdominální poddajnost (AC), představuje sklon křivky P-V břišní dutiny a je měřítkem snadnosti abdominální dilatace, je důležitá pro rovnováhu mezi chirurgickou bezpečností a komplikacemi. Cílem této studie bylo zjistit vliv demografických a anatomických proměnných na AC.
Studie zahrnovala 90 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou operaci břicha. Ultrasonograficky byla měřena podkožní tuková tkáň a tloušťka břišních svalů. Průměrná AC byla vypočtena během insuflace pomocí vzorce (AV/AP). Byl zkoumán vztah mezi demografickými a anatomickými proměnnými a AC
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ASA I-III ve věku 18 až 82 let podstupující elektivní operaci břicha laparoskopickou technikou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku od 18 do 82 let ASA třída I-III Elektivní břišní operace laparoskopickou technikou
-
Kritéria vyloučení:
Ve věku do 18 let a nad 82 let ASA IV-V
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující poddajnost břicha
Časové okno: Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Vliv tloušťky přímého svalu a tloušťky skupiny laterálních břišních svalů na poddajnost břicha.
Abdominální poddajnost se vypočítá vydělením změny intrabdominálního objemu ke změně intraabdominálního tlaku během abdominální insuflace oxidu uhličitého.
|
Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující poddajnost břicha
Časové okno: Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
|
|
Faktory ovlivňující poddajnost břicha
Časové okno: Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Vliv věku na poddajnost břicha.
Abdominální poddajnost se vypočítá vydělením změny intrabdominálního objemu ke změně intraabdominálního tlaku během abdominální insuflace oxidu uhličitého.
|
Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
|
Faktory ovlivňující poddajnost břicha
Časové okno: Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Vliv pohlaví na poddajnost břicha.
Abdominální poddajnost se vypočítá vydělením změny intrabdominálního objemu ke změně intraabdominálního tlaku během abdominální insuflace oxidu uhličitého.
|
Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
|
Faktory ovlivňující poddajnost břicha
Časové okno: Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Vliv fyzického stavu ASA na poddajnost břicha.
Abdominální poddajnost se vypočítá vydělením změny intrabdominálního objemu ke změně intraabdominálního tlaku během abdominální insuflace oxidu uhličitého.
|
Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
|
Faktory ovlivňující poddajnost břicha
Časové okno: Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Vliv indexu tělesné hmotnosti na poddajnost břicha.
Abdominální poddajnost se vypočítá vydělením změny intrabdominálního objemu ke změně intraabdominálního tlaku během abdominální insuflace oxidu uhličitého.
|
Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
|
Faktory ovlivňující poddajnost břicha
Časové okno: Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Vliv předchozí operace na poddajnost břicha.
Abdominální poddajnost se vypočítá vydělením změny intrabdominálního objemu ke změně intraabdominálního tlaku během abdominální insuflace oxidu uhličitého.
|
Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
|
Faktory ovlivňující poddajnost břicha
Časové okno: Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Vliv těhotenství na poddajnost břicha.
Abdominální poddajnost se vypočítá vydělením změny intrabdominálního objemu ke změně intraabdominálního tlaku během abdominální insuflace oxidu uhličitého.
|
Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
|
Faktory ovlivňující poddajnost břicha
Časové okno: Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Vliv tloušťky podkožní tukové tkáně na poddajnost břicha.
Abdominální poddajnost se vypočítá vydělením změny intrabdominálního objemu ke změně intraabdominálního tlaku během abdominální insuflace oxidu uhličitého.
|
Od začátku insuflace oxidu uhličitého do nitrobřišního tlaku 15 mmHg během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Vrchní vyšetřovatel: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Studijní židle: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Vrchní vyšetřovatel: Aysegul Guven, Ankara University
- Vrchní vyšetřovatel: Derya Gökmen, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- İ07-432-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .