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Fattori che influenzano la compliance addominale durante l’insufflazione di CO2 nella chirurgia addominale laparoscopica

29 aprile 2024 aggiornato da: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Fattori che influenzano la compliance addominale durante l'insufflazione di CO2 in pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica

Gli autori miravano a valutare i fattori che influenzano la compliance addominale nella chirurgia addominale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la chirurgia laparoscopica, il pneumoperitoneo viene ottenuto insufflando anidride carbonica (CO2) nella cavità addominale per creare uno spazio di lavoro sicuro. L’aumento della pressione intra-addominale (IAP) indotto dal pneumoperitoneo può provocare varie complicazioni. La compliance addominale (AC), rappresenta la pendenza della curva P-V della cavità addominale ed è una misura della facilità della dilatazione addominale, è importante per bilanciare la sicurezza chirurgica e le complicanze. Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto delle variabili demografiche e anatomiche sull'AC.

Lo studio ha incluso 90 pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica. Il tessuto adiposo sottocutaneo e lo spessore dei muscoli addominali sono stati misurati ecograficamente. La CA media è stata calcolata durante l'insufflazione utilizzando la formula (ΔV/ΔP). È stata studiata la relazione tra variabili demografiche e anatomiche e AC

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ASA I-III di età compresa tra 18 e 82 anni sottoposti a chirurgia addominale elettiva con tecnica laparoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età compresa tra 18 e 82 anni Classe ASA I-III Chirurgia addominale elettiva con tecnica laparoscopica

-

Criteri di esclusione:

Di età inferiore a 18 anni e superiore a 82 ASA IV-V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I fattori che influenzano la compliance addominale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
Effetto dello spessore del muscolo retto e dello spessore del gruppo muscolare addominale laterale sulla compliance addominale. La compliance addominale viene calcolata dividendo la variazione del volume intraddominale per la variazione della pressione intraddominale durante l'insufflazione addominale di anidride carbonica.
Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I fattori che influenzano la compliance addominale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
I fattori che influenzano la compliance addominale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
Effetto dell'età sulla compliance addominale. La compliance addominale viene calcolata dividendo la variazione del volume intraddominale per la variazione della pressione intraddominale durante l'insufflazione addominale di anidride carbonica.
Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
I fattori che influenzano la compliance addominale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
Effetto del genere sulla compliance addominale. La compliance addominale viene calcolata dividendo la variazione del volume intraddominale per la variazione della pressione intraddominale durante l'insufflazione addominale di anidride carbonica.
Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
I fattori che influenzano la compliance addominale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
Effetto dello stato fisico ASA sulla compliance addominale. La compliance addominale viene calcolata dividendo la variazione del volume intraddominale per la variazione della pressione intraddominale durante l'insufflazione addominale di anidride carbonica.
Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
I fattori che influenzano la compliance addominale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
Effetto dell'indice di massa corporea sulla compliance addominale. La compliance addominale viene calcolata dividendo la variazione del volume intraddominale per la variazione della pressione intraddominale durante l'insufflazione addominale di anidride carbonica.
Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
I fattori che influenzano la compliance addominale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
Effetto del precedente intervento chirurgico sulla compliance addominale. La compliance addominale viene calcolata dividendo la variazione del volume intraddominale per la variazione della pressione intraddominale durante l'insufflazione addominale di anidride carbonica.
Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
I fattori che influenzano la compliance addominale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
Effetto della gravidanza sulla compliance addominale. La compliance addominale viene calcolata dividendo la variazione del volume intraddominale per la variazione della pressione intraddominale durante l'insufflazione addominale di anidride carbonica.
Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
I fattori che influenzano la compliance addominale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico
Effetto dello spessore del tessuto adiposo sottocutaneo sulla compliance addominale. La compliance addominale viene calcolata dividendo la variazione del volume intraddominale per la variazione della pressione intraddominale durante l'insufflazione addominale di anidride carbonica.
Dall'inizio dell'insufflazione di anidride carbonica alla pressione intraddominale di 15 mmHg durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Menekse Ozcelik, Ankara University
  • Investigatore principale: Ezgi Yıldırım, Ankara University
  • Cattedra di studio: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
  • Investigatore principale: Aysegul Guven, Ankara University
  • Investigatore principale: Derya Gökmen, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İ07-432-22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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