Factoren die de abdominale compliantie beïnvloeden tijdens CO2-insufflatie bij laparoscopische buikchirurgie
29 april 2024 bijgewerkt door: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
Factoren die de abdominale compliantie beïnvloeden tijdens CO2-insufflatie bij patiënten die een laparoscopische buikoperatie ondergaan
De auteurs wilden factoren evalueren die de abdominale compliantie beïnvloeden bij laparoscopische buikchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens laparoscopische chirurgie wordt pneumoperitoneum bereikt door kooldioxide (CO2)-gas in de buikholte te blazen om een veilige werkruimte te creëren. Door pneumoperitoneum geïnduceerde verhoging van de intra-abdominale druk (IAP) kan tot verschillende complicaties leiden. Abdominale compliantie (AC), vertegenwoordigt de helling van de P-V-curve van de buikholte en is een maatstaf voor het gemak van abdominale dilatatie, en is belangrijk om een evenwicht te vinden tussen chirurgische veiligheid en complicaties. Het doel van deze studie was om het effect van demografische en anatomische variabelen op AC te bepalen.
Aan de studie namen 90 patiënten deel die een laparoscopische buikoperatie ondergingen. Onderhuids vetweefsel en de dikte van de buikspier werden echografisch gemeten. De gemiddelde AC werd berekend tijdens het inblazen met behulp van de formule (AV/AP). De relatie tussen demografische en anatomische variabelen en AC werd onderzocht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ASA I-III-patiënten tussen 18 en 82 jaar die een electieve buikoperatie met laparoscopische techniek ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 82 jaar ASA klasse I-III Electieve buikoperatie met laparoscopische techniek
-
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 82 ASA IV-V
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De factoren die de compliantie van de buik beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Effect van de dikte van de rectusspier en de dikte van de laterale buikspiergroep op de abdominale compliantie.
De abdominale compliantie wordt berekend door de intra-abdominale volumeverandering te delen door de intra-abdominale drukverandering tijdens de abdominale kooldioxide-inflatie.
|
Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De factoren die de compliantie van de buik beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
|
|
De factoren die de compliantie van de buik beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Effect van leeftijd op de buikcompliantie.
De abdominale compliantie wordt berekend door de intra-abdominale volumeverandering te delen door de intra-abdominale drukverandering tijdens de abdominale kooldioxide-inflatie.
|
Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
|
De factoren die de compliantie van de buik beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Effect van geslacht op de buikcompliantie.
De abdominale compliantie wordt berekend door de intra-abdominale volumeverandering te delen door de intra-abdominale drukverandering tijdens de abdominale kooldioxide-inflatie.
|
Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
|
De factoren die de compliantie van de buik beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Effect van de fysieke status van ASA op de buikcompliantie.
De abdominale compliantie wordt berekend door de intra-abdominale volumeverandering te delen door de intra-abdominale drukverandering tijdens de abdominale kooldioxide-inflatie.
|
Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
|
De factoren die de compliantie van de buik beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Effect van de body mass index op de buikcompliantie.
De abdominale compliantie wordt berekend door de intra-abdominale volumeverandering te delen door de intra-abdominale drukverandering tijdens de abdominale kooldioxide-inflatie.
|
Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
|
De factoren die de compliantie van de buik beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Effect van een eerdere operatie op de abdominale compliantie.
De abdominale compliantie wordt berekend door de intra-abdominale volumeverandering te delen door de intra-abdominale drukverandering tijdens de abdominale kooldioxide-inflatie.
|
Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
|
De factoren die de compliantie van de buik beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Effect van zwangerschap op de buikcompliantie.
De abdominale compliantie wordt berekend door de intra-abdominale volumeverandering te delen door de intra-abdominale drukverandering tijdens de abdominale kooldioxide-inflatie.
|
Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
|
De factoren die de compliantie van de buik beïnvloeden
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Effect van de dikte van het onderhuidse vetweefsel op de compliantie van de buik.
De abdominale compliantie wordt berekend door de intra-abdominale volumeverandering te delen door de intra-abdominale drukverandering tijdens de abdominale kooldioxide-inflatie.
|
Vanaf het begin van de kooldioxide-inblazing tot de intra-abdominale druk van 15 mmHg tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Hoofdonderzoeker: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Studie stoel: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Hoofdonderzoeker: Aysegul Guven, Ankara University
- Hoofdonderzoeker: Derya Gökmen, Ankara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- İ07-432-22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .