- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06396351
Faktoren, die die Compliance des Abdomens während der CO2-Insufflation in der laparoskopischen Bauchchirurgie beeinflussen
Faktoren, die die Compliance des Abdomens während der CO2-Insufflation bei Patienten beeinflussen, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer laparoskopischen Operation wird ein Pneumoperitoneum durch das Einblasen von Kohlendioxid (CO2) in die Bauchhöhle erreicht, um einen sicheren Arbeitsraum zu schaffen. Eine durch ein Pneumoperitoneum verursachte Erhöhung des intraabdominalen Drucks (IAP) kann zu verschiedenen Komplikationen führen. Die abdominelle Compliance (AC) stellt die Steigung der P-V-Kurve der Bauchhöhle dar und ist ein Maß für die Leichtigkeit der Bauchdilatation. Sie ist wichtig für das Gleichgewicht zwischen chirurgischer Sicherheit und Komplikationen. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung demografischer und anatomischer Variablen auf die AC zu bestimmen.
Die Studie umfasste 90 Patienten, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterzogen. Das subkutane Fettgewebe und die Dicke der Bauchmuskulatur wurden ultraschallgemessen. Der mittlere AC wurde während der Insufflation unter Verwendung der Formel (ΔV/ΔP) berechnet. Der Zusammenhang zwischen demografischen und anatomischen Variablen und AC wurde untersucht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 18 und 82 Jahren. ASA-Klasse I-III. Wahlweise Bauchoperation mit laparoskopischer Technik
-
Ausschlusskriterien:
Unter 18 und über 82 ASA IV-V
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Faktoren, die die Compliance des Abdomens beeinflussen
Zeitfenster: Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Einfluss der Dicke des Rektusmuskels und der Dicke der seitlichen Bauchmuskelgruppe auf die Compliance des Abdomens.
Die Abdominalcompliance wird berechnet, indem die intraabdominale Volumenänderung durch die intraabdominale Druckänderung während der abdominalen Kohlendioxidinsufflation geteilt wird.
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Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Faktoren, die die Compliance des Abdomens beeinflussen
Zeitfenster: Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Die Faktoren, die die Compliance des Abdomens beeinflussen
Zeitfenster: Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Einfluss des Alters auf die Compliance des Abdomens.
Die Abdominalcompliance wird berechnet, indem die intraabdominale Volumenänderung durch die intraabdominale Druckänderung während der abdominalen Kohlendioxidinsufflation geteilt wird.
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Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Die Faktoren, die die Compliance des Abdomens beeinflussen
Zeitfenster: Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Einfluss des Geschlechts auf die Compliance des Abdomens.
Die Abdominalcompliance wird berechnet, indem die intraabdominale Volumenänderung durch die intraabdominale Druckänderung während der abdominalen Kohlendioxidinsufflation geteilt wird.
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Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Die Faktoren, die die Compliance des Abdomens beeinflussen
Zeitfenster: Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Auswirkung des physischen ASS-Status auf die Compliance des Abdomens.
Die Abdominalcompliance wird berechnet, indem die intraabdominale Volumenänderung durch die intraabdominale Druckänderung während der abdominalen Kohlendioxidinsufflation geteilt wird.
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Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Die Faktoren, die die Compliance des Abdomens beeinflussen
Zeitfenster: Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Einfluss des Body-Mass-Index auf die Compliance des Abdomens.
Die Abdominalcompliance wird berechnet, indem die intraabdominale Volumenänderung durch die intraabdominale Druckänderung während der abdominalen Kohlendioxidinsufflation geteilt wird.
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Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Die Faktoren, die die Compliance des Abdomens beeinflussen
Zeitfenster: Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Auswirkung früherer Operationen auf die Compliance des Abdomens.
Die Abdominalcompliance wird berechnet, indem die intraabdominale Volumenänderung durch die intraabdominale Druckänderung während der abdominalen Kohlendioxidinsufflation geteilt wird.
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Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Die Faktoren, die die Compliance des Abdomens beeinflussen
Zeitfenster: Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Auswirkung einer Schwangerschaft auf die Compliance des Abdomens.
Die Abdominalcompliance wird berechnet, indem die intraabdominale Volumenänderung durch die intraabdominale Druckänderung während der abdominalen Kohlendioxidinsufflation geteilt wird.
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Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Die Faktoren, die die Compliance des Abdomens beeinflussen
Zeitfenster: Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Einfluss der Dicke des subkutanen Fettgewebes auf die Compliance des Abdomens.
Die Abdominalcompliance wird berechnet, indem die intraabdominale Volumenänderung durch die intraabdominale Druckänderung während der abdominalen Kohlendioxidinsufflation geteilt wird.
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Vom Beginn der Kohlendioxid-Insufflation bis zum intraabdominalen Druck von 15 mmHg während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Hauptermittler: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Studienstuhl: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Hauptermittler: Aysegul Guven, Ankara University
- Hauptermittler: Derya Gökmen, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- İ07-432-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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