- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06396351
Faktorer, der påvirker abdominal compliance under CO2-insufflation i laparoskopisk abdominal kirurgi
Faktorer, der påvirker abdominal compliance under CO2-insufflation hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under laparoskopisk kirurgi opnås pneumoperitoneum ved at blæse kuldioxid (CO2) gas ind i bughulen for at skabe et sikkert arbejdsrum. Pneumoperitoneum-induceret stigning i det intraabdominale tryk (IAP) kan resultere i forskellige komplikationer. Abdominal compliance (AC), repræsenterer hældningen af P-V-kurven i bughulen og er et mål for letheden af abdominal dilatation, er vigtig for at balancere mellem kirurgisk sikkerhed og komplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af demografiske og anatomiske variabler på AC.
Undersøgelsen omfattede 90 patienter, der gennemgik laparoskopisk abdominal kirurgi. Subkutant fedtvæv og abdominal muskeltykkelse blev målt ultralyd. Gennemsnitlig AC blev beregnet under insufflation ved hjælp af formlen (ΔV/ΔP). Forholdet mellem demografiske og anatomiske variable og AC blev undersøgt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen mellem 18 og 82 år ASA klasse I-III Elektiv abdominal kirurgi med laparoskopisk teknik
-
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 og derover 82 ASA IV-V
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer, der påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Effekt af rectus muskeltykkelse og lateral abdominal muskelgruppetykkelse på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved at dividere den intrabdominale volumenændring med den intraabdominale trykændring under abdominal kuldioxid-insufflation.
|
Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer, der påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
|
Faktorer, der påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Effekt af alder på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved at dividere den intrabdominale volumenændring med den intraabdominale trykændring under abdominal kuldioxid-insufflation.
|
Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Faktorer, der påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Effekt af køn på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved at dividere den intrabdominale volumenændring med den intraabdominale trykændring under abdominal kuldioxid-insufflation.
|
Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Faktorer, der påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Effekt af ASA fysisk status på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved at dividere den intrabdominale volumenændring med den intraabdominale trykændring under abdominal kuldioxid-insufflation.
|
Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Faktorer, der påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Effekt af body mass index på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved at dividere den intrabdominale volumenændring med den intraabdominale trykændring under abdominal kuldioxid-insufflation.
|
Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Faktorer, der påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Effekt af tidligere operation på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved at dividere den intrabdominale volumenændring med den intraabdominale trykændring under abdominal kuldioxid-insufflation.
|
Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Faktorer, der påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Effekt af graviditet på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved at dividere den intrabdominale volumenændring med den intraabdominale trykændring under abdominal kuldioxid-insufflation.
|
Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Faktorer, der påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Effekt af subkutan fedtvævstykkelse på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved at dividere den intrabdominale volumenændring med den intraabdominale trykændring under abdominal kuldioxid-insufflation.
|
Fra begyndelsen af kuldioxidinsufflation til det intraabdominale tryk på 15 mmHg under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Ledende efterforsker: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Studiestol: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Ledende efterforsker: Aysegul Guven, Ankara University
- Ledende efterforsker: Derya Gökmen, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- İ07-432-22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig