- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06396351
Faktorer som påverkar bukkompliance under CO2-inblåsning vid laparoskopisk bukkirurgi
Faktorer som påverkar bukkompliance under CO2-inblåsning hos patienter som genomgår laparoskopisk bukkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under laparoskopisk kirurgi uppnås pneumoperitoneum genom att inblåsa koldioxid (CO2) gas i bukhålan för att skapa ett säkert arbetsutrymme. Pneumoperitoneum-inducerad förhöjning av det intraabdominala trycket (IAP) kan resultera i olika komplikationer. Abdominal compliance (AC), representerar lutningen av P-V-kurvan i bukhålan och är ett mått på hur lätt bukdilatationen är, är viktig för att balansera mellan kirurgisk säkerhet och komplikationer. Syftet med denna studie var att fastställa effekten av demografiska och anatomiska variabler på AC.
Studien omfattade 90 patienter som genomgick laparoskopisk bukkirurgi. Subkutan fettvävnad och bukmuskeltjocklek mättes ultraljud. Genomsnittlig AC beräknades under insufflation med användning av formeln (AV/ΔP). Sambandet mellan demografiska och anatomiska variabler och AC undersöktes
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 82 år ASA klass I-III Elektiv bukkirurgi med laparoskopisk teknik
-
Exklusions kriterier:
Ålder under 18 och över 82 ASA IV-V
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som påverkar bukens efterlevnad
Tidsram: Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Effekt av rektusmuskeltjocklek och lateral magmuskelgruppstjocklek på bukens följsamhet.
Abdominal compliance beräknas genom att dividera intraabdominal volymförändring med intraabdominal tryckförändring under bukens koldioxidinblåsning.
|
Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som påverkar bukens efterlevnad
Tidsram: Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
|
|
Faktorer som påverkar bukens efterlevnad
Tidsram: Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Ålderns effekt på bukens följsamhet.
Abdominal compliance beräknas genom att dividera intraabdominal volymförändring med intraabdominal tryckförändring under bukens koldioxidinblåsning.
|
Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
|
Faktorer som påverkar bukens efterlevnad
Tidsram: Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Effekt av kön på bukkompliance.
Abdominal compliance beräknas genom att dividera intraabdominal volymförändring med intraabdominal tryckförändring under bukens koldioxidinblåsning.
|
Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
|
Faktorer som påverkar bukens efterlevnad
Tidsram: Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Effekt av ASA fysisk status på bukens följsamhet.
Abdominal compliance beräknas genom att dividera intraabdominal volymförändring med intraabdominal tryckförändring under bukens koldioxidinblåsning.
|
Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
|
Faktorer som påverkar bukens efterlevnad
Tidsram: Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Effekt av body mass index på bukens följsamhet.
Abdominal compliance beräknas genom att dividera intraabdominal volymförändring med intraabdominal tryckförändring under bukens koldioxidinblåsning.
|
Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
|
Faktorer som påverkar bukens efterlevnad
Tidsram: Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Effekt av tidigare operation på bukkompliance.
Abdominal compliance beräknas genom att dividera intraabdominal volymförändring med intraabdominal tryckförändring under bukens koldioxidinblåsning.
|
Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
|
Faktorer som påverkar bukens efterlevnad
Tidsram: Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Effekt av graviditet på bukens följsamhet.
Abdominal compliance beräknas genom att dividera intraabdominal volymförändring med intraabdominal tryckförändring under bukens koldioxidinblåsning.
|
Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
|
Faktorer som påverkar bukens efterlevnad
Tidsram: Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Effekt av subkutan fettvävnadstjocklek på bukens följsamhet.
Abdominal compliance beräknas genom att dividera intraabdominal volymförändring med intraabdominal tryckförändring under bukens koldioxidinblåsning.
|
Från början av koldioxidinblåsning till det intraabdominala trycket på 15 mmHg under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Huvudutredare: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Studiestol: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Huvudutredare: Aysegul Guven, Ankara University
- Huvudutredare: Derya Gökmen, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- İ07-432-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .