- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396351
Factores que afectan la distensibilidad abdominal durante la insuflación de CO2 en cirugía abdominal laparoscópica
Factores que influyen en la distensibilidad abdominal durante la insuflación de CO2 en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la cirugía laparoscópica, el neumoperitoneo se logra insuflando gas dióxido de carbono (CO2) en la cavidad abdominal para crear un espacio de trabajo seguro. La elevación de la presión intraabdominal (PIA) inducida por el neumoperitoneo puede provocar diversas complicaciones. La distensibilidad abdominal (AC), representa la pendiente de la curva P-V de la cavidad abdominal y es una medida de la facilidad de la dilatación abdominal, es importante para equilibrar la seguridad quirúrgica y las complicaciones. El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de variables demográficas y anatómicas sobre la CA.
El estudio incluyó a 90 pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica. El tejido adiposo subcutáneo y el espesor de los músculos abdominales se midieron mediante ecografía. La CA media se calculó durante la insuflación utilizando la fórmula (ΔV/ΔP). Se investigó la relación entre variables demográficas y anatómicas y CA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 82 años ASA clase I-III Cirugía abdominal electiva con técnica laparoscópica
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Criterio de exclusión:
Edad menor de 18 años y mayor de 82 ASA IV-V
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los factores que afectan la distensibilidad abdominal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Efecto del grosor del músculo recto y del grupo de músculos abdominales laterales sobre la distensibilidad abdominal.
La distensibilidad abdominal se calcula dividiendo el cambio de volumen intrabdominal por el cambio de presión intraabdominal durante la insuflación abdominal de dióxido de carbono.
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Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los factores que afectan la distensibilidad abdominal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Los factores que afectan la distensibilidad abdominal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Efecto de la edad sobre la distensibilidad abdominal.
La distensibilidad abdominal se calcula dividiendo el cambio de volumen intrabdominal por el cambio de presión intraabdominal durante la insuflación abdominal de dióxido de carbono.
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Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Los factores que afectan la distensibilidad abdominal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Efecto del género sobre la distensibilidad abdominal.
La distensibilidad abdominal se calcula dividiendo el cambio de volumen intrabdominal por el cambio de presión intraabdominal durante la insuflación abdominal de dióxido de carbono.
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Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Los factores que afectan la distensibilidad abdominal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Efecto del estado físico del ASA sobre la distensibilidad abdominal.
La distensibilidad abdominal se calcula dividiendo el cambio de volumen intrabdominal por el cambio de presión intraabdominal durante la insuflación abdominal de dióxido de carbono.
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Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Los factores que afectan la distensibilidad abdominal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Efecto del índice de masa corporal sobre la distensibilidad abdominal.
La distensibilidad abdominal se calcula dividiendo el cambio de volumen intrabdominal por el cambio de presión intraabdominal durante la insuflación abdominal de dióxido de carbono.
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Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Los factores que afectan la distensibilidad abdominal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Efecto de la cirugía previa sobre la distensibilidad abdominal.
La distensibilidad abdominal se calcula dividiendo el cambio de volumen intrabdominal por el cambio de presión intraabdominal durante la insuflación abdominal de dióxido de carbono.
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Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Los factores que afectan la distensibilidad abdominal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Efecto del embarazo sobre la distensibilidad abdominal.
La distensibilidad abdominal se calcula dividiendo el cambio de volumen intrabdominal por el cambio de presión intraabdominal durante la insuflación abdominal de dióxido de carbono.
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Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Los factores que afectan la distensibilidad abdominal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Efecto del espesor del tejido adiposo subcutáneo sobre la distensibilidad abdominal.
La distensibilidad abdominal se calcula dividiendo el cambio de volumen intrabdominal por el cambio de presión intraabdominal durante la insuflación abdominal de dióxido de carbono.
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Desde el inicio de la insuflación de dióxido de carbono hasta la presión intraabdominal de 15 mmHg durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Investigador principal: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Silla de estudio: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Investigador principal: Aysegul Guven, Ankara University
- Investigador principal: Derya Gökmen, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- İ07-432-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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