- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06396351
Facteurs affectant la conformité abdominale pendant l'insufflation de CO2 en chirurgie abdominale laparoscopique
Facteurs influençant la conformité abdominale pendant l'insufflation de CO2 chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors d'une chirurgie laparoscopique, le pneumopéritoine est obtenu en insufflant du dioxyde de carbone (CO2) dans la cavité abdominale pour créer un espace de travail sûr. L'élévation de la pression intra-abdominale (IAP) induite par le pneumopéritoine peut entraîner diverses complications. La conformation abdominale (AC), représente la pente de la courbe P-V de la cavité abdominale et est une mesure de la facilité de dilatation abdominale, est importante pour équilibrer la sécurité chirurgicale et les complications. Le but de cette étude était de déterminer l’effet des variables démographiques et anatomiques sur la CA.
L'étude a inclus 90 patients ayant subi une chirurgie abdominale laparoscopique. Le tissu adipeux sous-cutané et l’épaisseur des muscles abdominaux ont été mesurés par échographie. L'AC moyenne a été calculée pendant l'insufflation à l'aide de la formule (ΔV/ΔP). La relation entre les variables démographiques et anatomiques et la CA a été étudiée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âgé de 18 à 82 ans ASA classe I-III Chirurgie abdominale élective par technique laparoscopique
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Critère d'exclusion:
Moins de 18 ans et plus 82 ASA IV-V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Effet de l'épaisseur du muscle droit et de l'épaisseur du groupe musculaire abdominal latéral sur la souplesse abdominale.
La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
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Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Effet de l'âge sur la souplesse abdominale.
La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
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Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Effet du sexe sur la conformation abdominale.
La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
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Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Effet du statut physique de l'ASA sur la souplesse abdominale.
La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
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Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Effet de l'indice de masse corporelle sur la souplesse abdominale.
La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
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Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Effet d'une intervention chirurgicale antérieure sur la compliance abdominale.
La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
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Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Effet de la grossesse sur la souplesse abdominale.
La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
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Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Effet de l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané sur la conformation abdominale.
La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
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Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Chercheur principal: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Chaise d'étude: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Chercheur principal: Aysegul Guven, Ankara University
- Chercheur principal: Derya Gökmen, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- İ07-432-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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