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Facteurs affectant la conformité abdominale pendant l'insufflation de CO2 en chirurgie abdominale laparoscopique

29 avril 2024 mis à jour par: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Facteurs influençant la conformité abdominale pendant l'insufflation de CO2 chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique

Les auteurs visaient à évaluer les facteurs influençant la compliance abdominale en chirurgie abdominale laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors d'une chirurgie laparoscopique, le pneumopéritoine est obtenu en insufflant du dioxyde de carbone (CO2) dans la cavité abdominale pour créer un espace de travail sûr. L'élévation de la pression intra-abdominale (IAP) induite par le pneumopéritoine peut entraîner diverses complications. La conformation abdominale (AC), représente la pente de la courbe P-V de la cavité abdominale et est une mesure de la facilité de dilatation abdominale, est importante pour équilibrer la sécurité chirurgicale et les complications. Le but de cette étude était de déterminer l’effet des variables démographiques et anatomiques sur la CA.

L'étude a inclus 90 patients ayant subi une chirurgie abdominale laparoscopique. Le tissu adipeux sous-cutané et l’épaisseur des muscles abdominaux ont été mesurés par échographie. L'AC moyenne a été calculée pendant l'insufflation à l'aide de la formule (ΔV/ΔP). La relation entre les variables démographiques et anatomiques et la CA a été étudiée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ASA I-III âgés de 18 à 82 ans subissant une chirurgie abdominale élective par technique laparoscopique.

La description

Critère d'intégration:

Âgé de 18 à 82 ans ASA classe I-III Chirurgie abdominale élective par technique laparoscopique

-

Critère d'exclusion:

Moins de 18 ans et plus 82 ASA IV-V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Effet de l'épaisseur du muscle droit et de l'épaisseur du groupe musculaire abdominal latéral sur la souplesse abdominale. La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Effet de l'âge sur la souplesse abdominale. La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Effet du sexe sur la conformation abdominale. La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Effet du statut physique de l'ASA sur la souplesse abdominale. La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Effet de l'indice de masse corporelle sur la souplesse abdominale. La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Effet d'une intervention chirurgicale antérieure sur la compliance abdominale. La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Effet de la grossesse sur la souplesse abdominale. La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Les facteurs affectant la souplesse abdominale
Délai: Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale
Effet de l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané sur la conformation abdominale. La compliance abdominale est calculée en divisant la variation de volume intra-abdominal par la variation de pression intra-abdominale pendant l'insufflation abdominale de dioxyde de carbone.
Du début de l'insufflation de dioxyde de carbone jusqu'à la pression intra-abdominale de 15 mmHg pendant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Menekse Ozcelik, Ankara University
  • Chercheur principal: Ezgi Yıldırım, Ankara University
  • Chaise d'étude: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
  • Chercheur principal: Aysegul Guven, Ankara University
  • Chercheur principal: Derya Gökmen, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • İ07-432-22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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