- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06396351
Faktorer som påvirker abdominal compliance under CO2-innblåsing i laparoskopisk abdominal kirurgi
Faktorer som påvirker abdominal compliance under CO2-innblåsing hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under laparoskopisk kirurgi oppnås pneumoperitoneum ved å insuffere karbondioksid (CO2) gass inn i bukhulen for å skape et trygt arbeidsrom. Pneumoperitoneum-indusert økning i intraabdominalt trykk (IAP) kan resultere i ulike komplikasjoner. Abdominal compliance (AC), representerer skråningen til P-V-kurven til bukhulen og er et mål på hvor lett abdominal dilatasjon er, er viktig for å balansere mellom kirurgisk sikkerhet og komplikasjoner. Målet med denne studien var å bestemme effekten av demografiske og anatomiske variabler på AC.
Studien inkluderte 90 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk abdominal kirurgi. Subkutant fettvev og magemuskeltykkelse ble målt ultrasonografisk. Gjennomsnittlig AC ble beregnet under insufflasjon ved å bruke formelen (ΔV/ΔP). Forholdet mellom demografiske og anatomiske variabler og AC ble undersøkt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 82 år ASA klasse I-III Elektiv abdominal kirurgi med laparoskopisk teknikk
-
Ekskluderingskriterier:
Alder under 18 og over 82 ASA IV-V
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorene som påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Effekt av rektus muskeltykkelse og lateral abdominal muskelgruppetykkelse på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved å dele intraabdominal volumendring med intraabdominal trykkendring under abdominal karbondioksidinnblåsing.
|
Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorene som påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
|
|
Faktorene som påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Effekt av alder på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved å dele intraabdominal volumendring med intraabdominal trykkendring under abdominal karbondioksidinnblåsing.
|
Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
|
Faktorene som påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Effekt av kjønn på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved å dele intraabdominal volumendring med intraabdominal trykkendring under abdominal karbondioksidinnblåsing.
|
Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
|
Faktorene som påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Effekt av ASA fysisk status på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved å dele intraabdominal volumendring med intraabdominal trykkendring under abdominal karbondioksidinnblåsing.
|
Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
|
Faktorene som påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Effekt av kroppsmasseindeks på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved å dele intraabdominal volumendring med intraabdominal trykkendring under abdominal karbondioksidinnblåsing.
|
Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
|
Faktorene som påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Effekt av tidligere operasjon på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved å dele intraabdominal volumendring med intraabdominal trykkendring under abdominal karbondioksidinnblåsing.
|
Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
|
Faktorene som påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Effekt av graviditet på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved å dele intraabdominal volumendring med intraabdominal trykkendring under abdominal karbondioksidinnblåsing.
|
Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
|
Faktorene som påvirker abdominal compliance
Tidsramme: Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Effekt av subkutan fettvevstykkelse på abdominal compliance.
Abdominal compliance beregnes ved å dele intraabdominal volumendring med intraabdominal trykkendring under abdominal karbondioksidinnblåsing.
|
Fra begynnelsen av karbondioksidinnblåsing til det intraabdominale trykket på 15 mmHg under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Hovedetterforsker: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Studiestol: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Hovedetterforsker: Aysegul Guven, Ankara University
- Hovedetterforsker: Derya Gökmen, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- İ07-432-22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .