- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06396351
A hasi megfelelést befolyásoló tényezők CO2 befúvás során laparoszkópos hasi műtét során
Laparoszkópos hasi műtéten átesett betegek hasi komplianciáját befolyásoló tényezők CO2 befúvás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos műtét során a pneumoperitoneumot úgy érik el, hogy szén-dioxidot (CO2) fújnak be a hasüregbe, hogy biztonságos munkateret hozzanak létre. A pneumoperitoneum által kiváltott intraabdominális nyomás (IAP) emelkedése különféle szövődményeket okozhat. A hasi compliance (AC) a hasüreg P-V görbéjének meredekségét jelenti, és a hasi tágulás könnyedségének mérőszáma, fontos a műtéti biztonság és a szövődmények közötti egyensúly megteremtésében. A tanulmány célja a demográfiai és anatómiai változók AC-ra gyakorolt hatásának meghatározása volt.
A vizsgálatban 90 beteg vett részt, akiken laparoszkópos hasi műtéten estek át. Ultrahanggal mértük a bőr alatti zsírszövetet és a hasizom vastagságát. Az átlagos AC-t a befújás során a (ΔV/ΔP) képlet segítségével számítottuk ki. Vizsgálták a demográfiai és anatómiai változók és az AC közötti kapcsolatot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 82 év közötti ASA osztály I-III Elektív hasi műtét laparoszkópos technikával
-
Kizárási kritériumok:
18 év alatti és 82 év feletti ASA IV-V
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi együttműködést befolyásoló tényezők
Időkeret: A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
A rectus izom vastagságának és az oldalsó hasi izomcsoport vastagságának hatása a hasi compliance-re.
A hasi compliance-t úgy számítják ki, hogy az intrabdominális térfogatváltozást elosztják a hasi szén-dioxid-befúvás során bekövetkező intraabdominális nyomásváltozással.
|
A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi együttműködést befolyásoló tényezők
Időkeret: A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
|
|
A hasi együttműködést befolyásoló tényezők
Időkeret: A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
Az életkor hatása a hasi együttműködésre.
A hasi compliance-t úgy számítják ki, hogy az intrabdominális térfogatváltozást elosztják a hasi szén-dioxid-befúvás során bekövetkező intraabdominális nyomásváltozással.
|
A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
|
A hasi együttműködést befolyásoló tényezők
Időkeret: A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
A nem hatása a hasi együttműködésre.
A hasi compliance-t úgy számítják ki, hogy az intrabdominális térfogatváltozást elosztják a hasi szén-dioxid-befúvás során bekövetkező intraabdominális nyomásváltozással.
|
A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
|
A hasi együttműködést befolyásoló tényezők
Időkeret: A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
Az ASA fizikai állapotának hatása a hasi compliance-re.
A hasi compliance-t úgy számítják ki, hogy az intrabdominális térfogatváltozást elosztják a hasi szén-dioxid-befúvás során bekövetkező intraabdominális nyomásváltozással.
|
A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
|
A hasi együttműködést befolyásoló tényezők
Időkeret: A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
A testtömeg-index hatása a hasi együttműködésre.
A hasi compliance-t úgy számítják ki, hogy az intrabdominális térfogatváltozást elosztják a hasi szén-dioxid-befúvás során bekövetkező intraabdominális nyomásváltozással.
|
A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
|
A hasi együttműködést befolyásoló tényezők
Időkeret: A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
Korábbi műtét hatása a hasi compliance-re.
A hasi compliance-t úgy számítják ki, hogy az intrabdominális térfogatváltozást elosztják a hasi szén-dioxid-befúvás során bekövetkező intraabdominális nyomásváltozással.
|
A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
|
A hasi együttműködést befolyásoló tényezők
Időkeret: A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
A terhesség hatása a hasi együttműködésre.
A hasi compliance-t úgy számítják ki, hogy az intrabdominális térfogatváltozást elosztják a hasi szén-dioxid-befúvás során bekövetkező intraabdominális nyomásváltozással.
|
A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
|
A hasi együttműködést befolyásoló tényezők
Időkeret: A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
A bőr alatti zsírszövet vastagságának hatása a hasi compliance-re.
A hasi compliance-t úgy számítják ki, hogy az intrabdominális térfogatváltozást elosztják a hasi szén-dioxid-befúvás során bekövetkező intraabdominális nyomásváltozással.
|
A szén-dioxid befúvás kezdetétől a 15 Hgmm-es intraabdominalis nyomásig a műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Kutatásvezető: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Tanulmányi szék: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Kutatásvezető: Aysegul Guven, Ankara University
- Kutatásvezető: Derya Gökmen, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- İ07-432-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .