- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06396351
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej podczas wdmuchiwania CO2 w laparoskopowej chirurgii jamy brzusznej
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej podczas wdmuchiwania CO2 u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas operacji laparoskopowej odmę otrzewnową uzyskuje się poprzez wdmuchnięcie gazowego dwutlenku węgla (CO2) do jamy brzusznej w celu stworzenia bezpiecznej przestrzeni roboczej. Wzrost ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) wywołany odmą otrzewnową może powodować różne powikłania. Podatność brzucha (AC) reprezentuje nachylenie krzywej P-V jamy brzusznej i jest miarą łatwości rozszerzania brzucha, jest ważne dla zachowania równowagi pomiędzy bezpieczeństwem chirurgicznym a powikłaniami. Celem pracy było określenie wpływu zmiennych demograficznych i anatomicznych na AC.
Do badania włączono 90 pacjentów, którzy przeszli laparoskopową operację jamy brzusznej. Ultrasonograficznie mierzono podskórną tkankę tłuszczową i grubość mięśni brzucha. Średnie AC obliczono podczas wdechu, stosując wzór (ΔV/ΔP). Zbadano związek między zmiennymi demograficznymi i anatomicznymi a AC
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 do 82 lat Klasa I-III ASA Planowe operacje jamy brzusznej techniką laparoskopową
-
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat i powyżej 82 lat ASA IV-V
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Wpływ grubości mięśnia prostego i grubości bocznych grup mięśni brzucha na podatność brzucha.
Podatność jamy brzusznej oblicza się, dzieląc zmianę objętości jamy brzusznej przez zmianę ciśnienia w jamie brzusznej podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla w jamie brzusznej.
|
Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
|
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Wpływ wieku na podatność brzucha.
Podatność jamy brzusznej oblicza się, dzieląc zmianę objętości jamy brzusznej przez zmianę ciśnienia w jamie brzusznej podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla w jamie brzusznej.
|
Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Wpływ płci na podatność brzucha.
Podatność jamy brzusznej oblicza się, dzieląc zmianę objętości jamy brzusznej przez zmianę ciśnienia w jamie brzusznej podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla w jamie brzusznej.
|
Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Wpływ stanu fizycznego ASA na podatność brzucha.
Podatność jamy brzusznej oblicza się, dzieląc zmianę objętości jamy brzusznej przez zmianę ciśnienia w jamie brzusznej podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla w jamie brzusznej.
|
Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Wpływ wskaźnika masy ciała na podatność brzucha.
Podatność jamy brzusznej oblicza się, dzieląc zmianę objętości jamy brzusznej przez zmianę ciśnienia w jamie brzusznej podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla w jamie brzusznej.
|
Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Wpływ poprzedniej operacji na podatność jamy brzusznej.
Podatność jamy brzusznej oblicza się, dzieląc zmianę objętości jamy brzusznej przez zmianę ciśnienia w jamie brzusznej podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla w jamie brzusznej.
|
Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Wpływ ciąży na podatność brzucha.
Podatność jamy brzusznej oblicza się, dzieląc zmianę objętości jamy brzusznej przez zmianę ciśnienia w jamie brzusznej podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla w jamie brzusznej.
|
Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Czynniki wpływające na podatność jamy brzusznej
Ramy czasowe: Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Wpływ grubości podskórnej tkanki tłuszczowej na podatność brzucha.
Podatność jamy brzusznej oblicza się, dzieląc zmianę objętości jamy brzusznej przez zmianę ciśnienia w jamie brzusznej podczas wdmuchiwania dwutlenku węgla w jamie brzusznej.
|
Od początku wdmuchiwania dwutlenku węgla do ciśnienia śródbrzusznego 15 mmHg podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Główny śledczy: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Krzesło do nauki: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Główny śledczy: Aysegul Guven, Ankara University
- Główny śledczy: Derya Gökmen, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- İ07-432-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy