- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06396351
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости во время инсуффляции CO2 в лапароскопической абдоминальной хирургии
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости во время инсуффляции CO2 у пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную хирургию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время лапароскопической операции пневмоперитонеум достигается путем вдувания углекислого газа (CO2) в брюшную полость для создания безопасного рабочего пространства. Повышение внутрибрюшного давления (ВБД), вызванное пневмоперитонеумом, может привести к различным осложнениям. Податливость живота (AC) представляет собой наклон P-V-кривой брюшной полости и является мерой легкости расширения брюшной полости. Она важна для баланса между хирургической безопасностью и осложнениями. Целью данного исследования было определить влияние демографических и анатомических переменных на АК.
В исследование были включены 90 пациентов, перенесших лапароскопические абдоминальные операции. Подкожную жировую ткань и толщину мышц живота измеряли ультразвуковым методом. Среднее значение AC рассчитывали во время инсуффляции по формуле (ΔV/ΔP). Была исследована связь между демографическими и анатомическими переменными и AC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 82 лет I-III класс по ASA. Плановая абдоминальная хирургия лапароскопической техникой.
-
Критерий исключения:
Возраст до 18 и старше 82 лет ASA IV-V
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости
Временное ограничение: От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Влияние толщины прямых мышц живота и толщины группы боковых мышц живота на податливость живота.
Податливость брюшной полости рассчитывается путем деления изменения внутрибрюшного объема на изменение внутрибрюшного давления во время инсуффляции углекислого газа в брюшную полость.
|
От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости
Временное ограничение: От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
|
|
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости
Временное ограничение: От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Влияние возраста на податливость брюшной полости.
Податливость брюшной полости рассчитывается путем деления изменения внутрибрюшного объема на изменение внутрибрюшного давления во время инсуффляции углекислого газа в брюшную полость.
|
От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
|
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости
Временное ограничение: От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Влияние пола на податливость брюшной полости.
Податливость брюшной полости рассчитывается путем деления изменения внутрибрюшного объема на изменение внутрибрюшного давления во время инсуффляции углекислого газа в брюшную полость.
|
От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
|
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости
Временное ограничение: От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Влияние физического статуса ASA на податливость брюшной полости.
Податливость брюшной полости рассчитывается путем деления изменения внутрибрюшного объема на изменение внутрибрюшного давления во время инсуффляции углекислого газа в брюшную полость.
|
От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
|
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости
Временное ограничение: От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Влияние индекса массы тела на податливость живота.
Податливость брюшной полости рассчитывается путем деления изменения внутрибрюшного объема на изменение внутрибрюшного давления во время инсуффляции углекислого газа в брюшную полость.
|
От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
|
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости
Временное ограничение: От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Влияние предыдущей операции на податливость брюшной полости.
Податливость брюшной полости рассчитывается путем деления изменения внутрибрюшного объема на изменение внутрибрюшного давления во время инсуффляции углекислого газа в брюшную полость.
|
От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
|
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости
Временное ограничение: От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Влияние беременности на податливость брюшной полости.
Податливость брюшной полости рассчитывается путем деления изменения внутрибрюшного объема на изменение внутрибрюшного давления во время инсуффляции углекислого газа в брюшную полость.
|
От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
|
Факторы, влияющие на податливость брюшной полости
Временное ограничение: От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Влияние толщины подкожной жировой ткани на податливость живота.
Податливость брюшной полости рассчитывается путем деления изменения внутрибрюшного объема на изменение внутрибрюшного давления во время инсуффляции углекислого газа в брюшную полость.
|
От начала инсуффляции углекислого газа до внутрибрюшного давления 15 мм рт.ст. во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Главный следователь: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Учебный стул: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Главный следователь: Aysegul Guven, Ankara University
- Главный следователь: Derya Gökmen, Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- İ07-432-22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .