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Fatores que afetam a complacência abdominal durante a insuflação de CO2 em cirurgia abdominal laparoscópica

29 de abril de 2024 atualizado por: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Fatores que influenciam a complacência abdominal durante a insuflação de CO2 em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica

Os autores tiveram como objetivo avaliar os fatores que influenciam a complacência abdominal na cirurgia abdominal laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a cirurgia laparoscópica, o pneumoperitônio é obtido pela insuflação de gás dióxido de carbono (CO2) na cavidade abdominal para criar um espaço de trabalho seguro. A elevação da pressão intra-abdominal (PIA) induzida pelo pneumoperitônio pode resultar em várias complicações. A complacência abdominal (CA), representa a inclinação da curva PV da cavidade abdominal e é uma medida da facilidade de dilatação abdominal, é importante para equilibrar a segurança cirúrgica e as complicações. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de variáveis ​​demográficas e anatômicas na CA.

O estudo incluiu 90 pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica. O tecido adiposo subcutâneo e a espessura da musculatura abdominal foram medidos ultrassonograficamente. A CA média foi calculada durante a insuflação usando a fórmula (ΔV/ΔP). A relação entre variáveis ​​demográficas e anatômicas e CA foi investigada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ASA I-III com idade entre 18 e 82 anos submetidos à cirurgia abdominal eletiva com técnica laparoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade entre 18 e 82 anos ASA classe I-III Cirurgia abdominal eletiva com técnica laparoscópica

-

Critério de exclusão:

Menores de 18 anos e maiores de 82 anos ASA IV-V

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Efeito da espessura do músculo reto e da espessura do grupo muscular abdominal lateral na complacência abdominal. A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Efeito da idade na complacência abdominal. A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Efeito do gênero na complacência abdominal. A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Efeito do estado físico ASA na complacência abdominal. A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Efeito do índice de massa corporal na complacência abdominal. A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Efeito da cirurgia anterior na complacência abdominal. A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Efeito da gravidez na complacência abdominal. A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
Efeito da espessura do tecido adiposo subcutâneo na complacência abdominal. A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Menekse Ozcelik, Ankara University
  • Investigador principal: Ezgi Yıldırım, Ankara University
  • Cadeira de estudo: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
  • Investigador principal: Aysegul Guven, Ankara University
  • Investigador principal: Derya Gökmen, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • İ07-432-22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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