- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06396351
Fatores que afetam a complacência abdominal durante a insuflação de CO2 em cirurgia abdominal laparoscópica
Fatores que influenciam a complacência abdominal durante a insuflação de CO2 em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a cirurgia laparoscópica, o pneumoperitônio é obtido pela insuflação de gás dióxido de carbono (CO2) na cavidade abdominal para criar um espaço de trabalho seguro. A elevação da pressão intra-abdominal (PIA) induzida pelo pneumoperitônio pode resultar em várias complicações. A complacência abdominal (CA), representa a inclinação da curva PV da cavidade abdominal e é uma medida da facilidade de dilatação abdominal, é importante para equilibrar a segurança cirúrgica e as complicações. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de variáveis demográficas e anatômicas na CA.
O estudo incluiu 90 pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica. O tecido adiposo subcutâneo e a espessura da musculatura abdominal foram medidos ultrassonograficamente. A CA média foi calculada durante a insuflação usando a fórmula (ΔV/ΔP). A relação entre variáveis demográficas e anatômicas e CA foi investigada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 18 e 82 anos ASA classe I-III Cirurgia abdominal eletiva com técnica laparoscópica
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Critério de exclusão:
Menores de 18 anos e maiores de 82 anos ASA IV-V
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Efeito da espessura do músculo reto e da espessura do grupo muscular abdominal lateral na complacência abdominal.
A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
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Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Efeito da idade na complacência abdominal.
A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
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Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Efeito do gênero na complacência abdominal.
A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
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Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Efeito do estado físico ASA na complacência abdominal.
A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
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Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Efeito do índice de massa corporal na complacência abdominal.
A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
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Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Efeito da cirurgia anterior na complacência abdominal.
A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
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Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Efeito da gravidez na complacência abdominal.
A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
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Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Os fatores que afetam a complacência abdominal
Prazo: Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Efeito da espessura do tecido adiposo subcutâneo na complacência abdominal.
A complacência abdominal é calculada dividindo a alteração do volume intrabdominal pela alteração da pressão intraabdominal durante a insuflação abdominal de dióxido de carbono.
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Desde o início da insuflação de dióxido de carbono até a pressão intraabdominal de 15 mmHg durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Menekse Ozcelik, Ankara University
- Investigador principal: Ezgi Yıldırım, Ankara University
- Cadeira de estudo: Keziban Sanem Çakar Turhan, Ankara University
- Investigador principal: Aysegul Guven, Ankara University
- Investigador principal: Derya Gökmen, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- İ07-432-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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