Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samosamplingová studie HPV na pohotovosti (ACT NOW)

14. ledna 2025 aktualizováno: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

PROVEDLITELNOST A ÚČINNOST SAMOODBĚRU VZORKŮ HPV PRO SCREENING RAKOVINY děložního čípku U ŽENY HLEDAJÍCÍ ZDRAVOTNÍ PÉČI V BEZPEČNOSTNÍ SÍTI NEMOCNICE

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit na důkazech založenou intervenci v oblasti veřejného zdraví s využitím přístupu HPV self-sampling v oportunistickém prostředí s cílem zvýšit screening rakoviny děložního čípku mezi osobami, které se screeningu nezúčastní, zejména těmi nepojištěnými nebo podpojištění, kteří k přístupu využívají pohotovostní služby. zdravotní péče. Navrhovaná pilotní studie prozkoumá proveditelnost a účinnost vlastního odběru vzorků HPV u žen na pohotovostním oddělení záchranné sítě. Nábor účastníků a vlastní odběr vzorků bude probíhat v čekárnách na pohotovosti. Všechny ženy sedící v čekárně budou sloužit jako zdrojová populace pro studii a budou osloveny a pozvány k účasti ve studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastnicemi jsou ženy ve věku 25 až 65 let s děložním čípkem, které se prezentují v čekárnách na pohotovostním oddělení Ben Taub General Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy do 25 let nebo starší 65 let,
  • vlastní hlášení o současném těhotenství,
  • samovolně hlášená anamnéza rakoviny děložního čípku,
  • prodělaná hysterektomie,
  • měl Pap Smear během posledních 3 let nebo HPV/Pap co-test během posledních 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno (jednoramenné)
Intervenční rameno pro dokončení vlastního odběru vzorků HPV
Behaviorální: HPV Self-Sampling
HPV self-sampling. Účastnicím bude poskytnuto vzdělání týkající se prevence rakoviny děložního čípku a sady Aptima a pokyny pro vlastní odběr vzorků. Navigátoři pacientů pomohou účastníkům s pozitivními výsledky HPV testu spojit se s poskytovateli zdravotní péče za účelem následného screeningu a péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení vlastního odběru HPV
Časové okno: 1 den
Míra účasti na testování HPV s vlastním vzorkem (procento způsobilých žen, které dokončily vlastní odběr vzorků).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost HPV self-sampling
Časové okno: 1 den
přijatelnosti testování HPV na vlastním vzorku pomocí globálního skóre přijatelnosti
1 den
Účast na screeningu rakoviny děložního čípku u HR-HPV pozitivních žen
Časové okno: 6 měsíců
Míra účasti na screeningu rakoviny děložního čípku mezi HR-HPV pozitivními ženami (procento HR-HPV pozitivních účastnic, které dostanou Pap test po odběru vzorků HPV)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-52653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Klinické studie na HPV Self-Sampling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit