Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost vlastního odběru vzorků HPV mezi kanadskými ženami ve věku 21 až 65 let (CUTE-IPS)

7. června 2022 aktualizováno: Josianne Pare, Université de Sherbrooke

Prevention du Cancer du Col de l'UTÉrus Par dépistage d'Une Infection Partageable Sexuellement

Navrhujeme průřezovou studii, která by prozkoumala přijatelnost a proveditelnost vlastního odběru vzorků HPV mezi quebeckými ženami. Studie vyzve způsobilé ženy k domácímu odběru vzorků na HPV. Budou zohledněny rizikové faktory HPV pacientů zařazených do studie (očkování, kouření, počet partnerů, datum posledního screeningu atd.).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, j1n4j6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvte a rozumějte francouzsky bez pomoci

    • Mít přístup k internetu (pro vyplňování formulářů)
    • Mít poštovní adresu

Kritéria vyloučení:

  • Známý pozitivní stav HPV • Již jste podstoupili hysterektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HPV skupina s vlastním odběrem vzorků
HPV samoodběr vzorků (Cobas Uniswab)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte přijatelnost vlastního odběru vzorků HPV pacienty
Časové okno: 2 měsíce po náboru
procento pacientů, kteří preferují testování HPV před tradiční cytologií
2 měsíce po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Správně vyhodnoťte procento vzorků odebraných pacienty
Časové okno: 2 měsíce po náboru
2 měsíce po náboru
Vyhodnoťte návratnost sad odeslaných poštou
Časové okno: 2 měsíce po náboru
2 měsíce po náboru
Vypočítejte míru HPV pozitivity ve vzorku populace
Časové okno: 2 měsíce po náboru
2 měsíce po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-4535

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Klinické studie na HPV self-sampling

3
Předplatit