- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05414929
Přijatelnost vlastního odběru vzorků HPV mezi kanadskými ženami ve věku 21 až 65 let (CUTE-IPS)
7. června 2022 aktualizováno: Josianne Pare, Université de Sherbrooke
Prevention du Cancer du Col de l'UTÉrus Par dépistage d'Une Infection Partageable Sexuellement
Navrhujeme průřezovou studii, která by prozkoumala přijatelnost a proveditelnost vlastního odběru vzorků HPV mezi quebeckými ženami.
Studie vyzve způsobilé ženy k domácímu odběru vzorků na HPV.
Budou zohledněny rizikové faktory HPV pacientů zařazených do studie (očkování, kouření, počet partnerů, datum posledního screeningu atd.).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, j1n4j6
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mluvte a rozumějte francouzsky bez pomoci
- Mít přístup k internetu (pro vyplňování formulářů)
- Mít poštovní adresu
Kritéria vyloučení:
- Známý pozitivní stav HPV • Již jste podstoupili hysterektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: HPV skupina s vlastním odběrem vzorků
|
HPV samoodběr vzorků (Cobas Uniswab)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte přijatelnost vlastního odběru vzorků HPV pacienty
Časové okno: 2 měsíce po náboru
|
procento pacientů, kteří preferují testování HPV před tradiční cytologií
|
2 měsíce po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Správně vyhodnoťte procento vzorků odebraných pacienty
Časové okno: 2 měsíce po náboru
|
2 měsíce po náboru
|
Vyhodnoťte návratnost sad odeslaných poštou
Časové okno: 2 měsíce po náboru
|
2 měsíce po náboru
|
Vypočítejte míru HPV pozitivity ve vzorku populace
Časové okno: 2 měsíce po náboru
|
2 měsíce po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-4535
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityAktivní, ne nábor
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCDokončeno
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome Research Institute (NHGRI) a další spolupracovníciDokončenoNovorozenecký screening
-
University of California, San FranciscoUkončenoZdravotní screeningSpojené státy
Klinické studie na HPV self-sampling
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Baylor College of MedicineNáborScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityNáborNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of AarhusNáborNovotvar děložního čípku | Hromadný screening | Cervikální onemocnění dělohy | Novotvar dělohyDánsko
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoHepatitida C | Kolorektální rakovina | Virus lidské imunodeficience | Lidsky papillomavirusSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabíráme