Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV self-vzorkování pro screening rakoviny děložního čípku u transgender mužů a transmaskulinních jedinců

1. května 2019 aktualizováno: Julia Seay, University of Miami
Navrhovaná studie bude zkoumat implementaci intervence vlastního odběru lidského papilomaviru (HPV) u nescreenovaných a nedostatečně vyšetřených transgender mužů a transmaskulinních jedinců žijících na jižní Floridě. Do studie budou zařazeni účastníci, kteří budou dostávat tuto intervenci screeningu rakoviny děložního čípku na komunitních místech. Účelem této studie je otestovat samosampler z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti v rámci této populace s nedostatečnými službami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako transgender muž nebo jako transmužský

    • Přidělené ženské pohlaví při narození
    • anglicky mluvící
    • věk 25-65 let
    • hlásí, že v posledních třech letech neměl stěr z papu
    • pokud je vám 30 a více let, oznamte, že jste v posledních 5 letech neprodělali Pap stěr/HPV ko-test

Kritéria vyloučení:

  • • Ti, kteří hlásí, že měli hysterektomii

    • Ti, kteří hlásí, že mají v anamnéze rakovinu děložního čípku
    • Dospělí neschopní souhlasit
    • Ty, které jsou těhotné
    • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HPV Self-sampling
Všichni účastníci obdrží vlastní odběr vzorků HPV. Samoodběr vzorků HPV umožňuje jednotlivci soukromě se vyšetřit na rakovinu děložního čípku pomocí zařízení, které je podobné tamponu.
Behaviorální: HPV self-sampling
Účastnicím bude poskytnuto vzdělání týkající se screeningu rakoviny děložního čípku a také instrukce, jak používat HPV self-sampler. Účastníci také obdrží doporučení k transkompetentním poskytovatelům zdravotní péče pro následný screening a péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost HPV self-sampling Questionnaire
Časové okno: Tento dotazník bude zadán ihned poté, co účastníci sami sebevzorují
Tento dotazník, navržený se značným přispěním od komunitních partnerů, posoudí, jak přijatelné pro účastníky je samoodběr vzorků HPV prostřednictvím uzavřených i otevřených otázek týkajících se snadnosti použití, preference vlastního vzorkovače oproti stěru z Pap stěru odebraného lékařem. jako otevřené dotazy týkající se procesu vlastního odběru vzorků.
Tento dotazník bude zadán ihned poté, co účastníci sami sebevzorují

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Klinické studie na HPV self-sampling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit