Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup založený na důkazech k posílení postavení asijských amerických žen při screeningu rakoviny děložního čípku

20. března 2026 aktualizováno: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Toto je randomizovaná studie k vyhodnocení účinků komunitní intervence na zvýšení míry screeningu rakoviny děložního čípku u korejských a vietnamských amerických žen s nedostatečnou obsluhou. Všechny ženy obdrží vzdělávací program a navigační asistenci. Ženy v intervenčním stavu obdrží také samoodběrovou sadu pro vlastní odběr vzorku děložního čípku pro testování HPV. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda zahrnutí sady pro vlastní odběr zvyšuje podíl asijských amerických žen, které se účastní screeningu rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Porovnejte míru poskytnutí samy odebraného vzorku vs. klinický screening u 800 asijských amerických žen. Předpokládá se, že podíl žen v programu HPV samoodběru vzorků, které poskytnou samy odebraný vzorek, bude vyšší než podíl žen v klinickém programu, které podstoupí klinický screening.

Cíl 2: Prověřit zprostředkovatele participace. Vyšetřovatelé budou zkoumat faktory na individuální i sociální/environmentální úrovni spojené s účastí v obou programech. Předpokládá se, že vyšší míra vnímané sebeúčinnosti, nižší míra rozpaků a méně překážek budou spojeny s vyšší mírou účasti v obou podmínkách. Dále se předpokládá, že ženy v programu vlastního odběru vzorků HPV budou hlásit větší sebeúčinnost, méně rozpaků a méně překážek ve srovnání se ženami v programu na klinice.

Cíl 3: Posoudit relativní nákladovou efektivitu HPV self-sampling vs. klinický screening. Vyšetřovatelé provedou přírůstkovou analýzu nákladové efektivity ze společenského hlediska, která bude zahrnovat přímé lékařské náklady a náklady hrazené účastníky spojené s vlastním odběrem HPV vs. klinický screening. Předpokládá se, že implementace programu vlastního odběru vzorků bude méně nákladná a dosáhne se vyšší míry účasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

797

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které jsou asijské rasy a identifikují se jako Korejky nebo Vietnamky
  • jsou ve věku 30-65 let
  • jsou zpožděny pro screening rakoviny děložního čípku (např. žádný screening na základě cytologie během posledních 3 let; žádné testování hrHPV samostatně ani v kombinaci s cytologií v posledních 5 letech)

Kritéria vyloučení:

  • máte předchozí diagnózu rakoviny děložního čípku nebo cervikální abnormalitu (např.
  • podstoupila hysterektomii s odstraněním děložního čípku
  • máte oslabený imunitní systém (např. známý HIV)
  • nemůže poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence založená na důkazech
Kulturně vhodná edukační intervence zaměřená na screening rakoviny děložního čípku s asistencí navigace.
Behaviorální: Komunitní vzdělávání
Dříve hodnocená vzdělávací intervence poskytovaná v komunitním prostředí. Zahrnuje kulturně a lingvisticky vhodné materiály.
Behaviorální: Navigace na Screening
Komunitní zdravotní pedagogové poskytují navigační pomoc pro přístup k klinickému screeningu rakoviny děložního čípku.
Experimentální: HPV Self-Sampling
Dříve testovaná intervence založená na důkazech (tj. kulturně přiměřená edukační intervence zaměřená na screening rakoviny děložního čípku s asistencí navigace). Účastníci také obdrží sadu pro vlastní odběr vzorků.
Behaviorální: Komunitní vzdělávání
Dříve hodnocená vzdělávací intervence poskytovaná v komunitním prostředí. Zahrnuje kulturně a lingvisticky vhodné materiály.
Behaviorální: Navigace na Screening
Komunitní zdravotní pedagogové poskytují navigační pomoc pro přístup k klinickému screeningu rakoviny děložního čípku.
Behaviorální: HPV Self-Sampling
Pro domácí odběr vzorků z děložního čípku bude poskytnuta souprava pro samoodběr vzorků HPV. Vzorky budou zaslány k analýze subtypů HPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na screeningu
Časové okno: 6 měsíců
Počet žen, které absolvovaly klinický screening nebo vrátily samy odebraný vzorek
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena dodání programu
Časové okno: 6 měsíců
Náklady spojené s dodáním každého programu. To bude zahrnovat: (1) Náklady na účastníky (čas strávený účastí na vzdělávacích sezeních a čas potřebný k dokončení screeningu; náklady na dopravu, pokud vznikly); (2) Náklady na screening (náklady na klinický screening nebo náklady na sadu HPV pro vlastní odběr vzorků); (3) Náklady na dodání programu (čas komunitního zdravotního pedagoga na vedení vzdělávacích programů, čas bude oceněn mzdovými sazbami včetně benefitů, náklady na vzdělávací materiály [letáky, brožury] a upomínkové dopisy); (4) Náklady na navigaci (čas a práce spojené s navigací žen na kliniku pro screening budou zdokumentovány pomocí protokolu času a vynaložených nákladů CHE).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

Temple University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-1058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace a související dokumentace mohou být uživatelům zpřístupněny pouze na základě smlouvy o sdílení údajů, která stanoví: (1) závazek používat údaje pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Všechny postupy budou v souladu s předpisy NIH o distribuci unikátních výzkumných zdrojů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary děložního čípku

Klinické studie na Komunitní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit