Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV samoodběr vzorků pro screening rakoviny děložního čípku u lesbických, bisexuálních a queer žen (LBQ)

24. září 2018 aktualizováno: Julia Seay, University of Miami

HPV self-vzorkování pro screening rakoviny děložního čípku u lesbických, bisexuálních a queer žen (LBQ): Pilotní studie

Navrhovaná studie bude zkoumat implementaci intervence vlastního odběru lidského papilomaviru (HPV) u pod screeningem LBQ žen žijících na jižní Floridě. Do studie budou zařazeni účastníci, kteří obdrží intervence s vlastním odběrem vzorků na komunitních místech. Účelem této studie je otestovat samosampler z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti v rámci této populace s nedostatečnými službami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako lesbická, bisexuální nebo queer žena
  • Přidělené ženské pohlaví při narození
  • anglicky mluvící
  • věk 25-65 let
  • hlásit, že jsem neměl v posledních třech letech stěr z papu (podle pokynů USPSTF)
  • pokud je vám 30 nebo více let, nahlaste, že jste v posledních 5 letech neprodělali pap stěr/HPV ko-test (podle pokynů USPSTF)

Kritéria vyloučení:

  • hlásí, že měl hysterektomii
  • hlásit s anamnézou rakoviny děložního čípku
  • neschopný souhlasit
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HPV Self-sampling
Všichni účastníci obdrží HPV self-sampling intervence. HPV self-sampling je screening rakoviny děložního čípku, který lze provádět v soukromí pomocí zařízení, které je podobné tamponu. Tato intervence testuje vysoce rizikový HPV, primární příčinu rakoviny děložního čípku. Každý účastník provede zásah pouze jednou.
Behaviorální: HPV self-sampling
Všichni účastníci obdrží HPV self-sampling intervence. HPV self-sampling je screening rakoviny děložního čípku, který lze provádět v soukromí pomocí zařízení, které je podobné tamponu. Tato intervence testuje vysoce rizikový HPV, primární příčinu rakoviny děložního čípku. Každý účastník provede zásah pouze jednou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání HPV pomocí vlastního odběru vzorků
Časové okno: ukončením studia až 1 rok
Procento způsobilých žen, které dokončily vlastní odběr vzorků HPV
ukončením studia až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Seay, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20161052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Klinické studie na HPV self-sampling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit