- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06399796
Inzulinová rezistence ve vztahu k hypertyreóze a hypotyreóze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hormony štítné žlázy (TH) hrají důležitou roli v regulaci energetické bilance, metabolismu glukózy a lipidů. Zatímco TH působí proti účinku inzulínu a stimulují jaterní glukoneogenezi a glykogenolýzu, upregulují expresi genů, jako je glukózový transportér typu 4 (GLUT-4) a fosfoglycerátkináza, které se účastní transportu glukózy a glykolýzy. synergicky s inzulínem usnadňujícím likvidaci a využití glukózy v periferních tkáních.
To naznačuje možnou souhru mezi stavem štítné žlázy a citlivostí na inzulín. Hodnocení homeostatického modelu (HOMA) je metoda pro hodnocení funkce β-buněk a inzulínové rezistence (IR) z bazálních koncentrací glukózy (nalačno) a inzulínu nebo C-peptidu. Hodnocení modelu homeostázy (HOMA) pro IR (HOMA-IR) odvozuje odhady citlivosti na inzulín z matematického modelování plazmatické glukózy a koncentrací inzulínu nalačno.
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA - IR) na základě měření glukózy a inzulinu nalačno; odvozené ze součinu hodnot inzulinu a glukózy dělené konstantou, tj. vypočtené pomocí následujícího vzorce: glukóza nalačno (mg/dl) X inzulin nalačno (mU/l) / 405 (pro jednotky SI: glukóza nalačno ( mmol/l) X inzulin nalačno (mU/l) / 22,5) , hodnota větší než 2 označuje inzulinovou rezistenci .
Ve skupinách s hyper- i hypotyreózou došlo k významnému zvýšení hladin LDL. Množství specificky vázaného inzulínu a počet inzulínových receptorů na buňku nepřímo korelovaly s hladinou LDL. Počet inzulínových receptorů a množství inzulínu vázaného u testovaných subjektů se zvýšeným LDL byly odpovídajícím způsobem nízké.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Na základě určení hlavní výsledné proměnné je odhadovaná minimální požadovaná velikost vzorku 108 případů (36 případů v každé skupině).
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*power 3.1.9.7. na základě následujících předpokladů:
HbA1C byl zvýšen u 22,3 % hypotyreózní skupiny a 21 % hypertyreózní skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou, která byla zvýšena pouze u (16,1 %) Střední velikost účinku byla odhadnuta na 0,3 Hlavním statistickým testem je chi_squer test, dobrá shoda Alfa = 0,05, Síla = 0,80 Alokační poměr = 1.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence diabetes mellitus u pacientů s poruchami štítné žlázy
Časové okno: základní linie
|
prokázat, že prevalence diabetes mellitus je zvýšená u pacientů s poruchami štítné žlázy
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mari A, Ahren B, Pacini G. Assessment of insulin secretion in relation to insulin resistance. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Sep;8(5):529-33. doi: 10.1097/01.mco.0000171130.23441.59.
- Chubb SA, Davis WA, Davis TM. Interactions among thyroid function, insulin sensitivity, and serum lipid concentrations: the Fremantle diabetes study. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5317-20. doi: 10.1210/jc.2005-0298. Epub 2005 Jun 28.
- Raboudi N, Arem R, Jones RH, Chap Z, Pena J, Chou J, Field JB. Fasting and postabsorptive hepatic glucose and insulin metabolism in hyperthyroidism. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 1):E159-66. doi: 10.1152/ajpendo.1989.256.1.E159.
- Clement K, Viguerie N, Diehn M, Alizadeh A, Barbe P, Thalamas C, Storey JD, Brown PO, Barsh GS, Langin D. In vivo regulation of human skeletal muscle gene expression by thyroid hormone. Genome Res. 2002 Feb;12(2):281-91. doi: 10.1101/gr.207702.
- Singh BM, Goswami B, Mallika V. Association between insulin resistance and hypothyroidism in females attending a tertiary care hospital. Indian J Clin Biochem. 2010 Apr;25(2):141-5. doi: 10.1007/s12291-010-0026-x. Epub 2010 May 27.
- Sanghvi A, Virji MA, Warty V, Dimasi MJ. Differential suppression of lymphocyte cholesterol synthesis by low density lipoprotein and erythrocyte insulin receptors in normolipidemic subjects. Atherosclerosis. 1983 Dec;49(3):307-18. doi: 10.1016/0021-9150(83)90141-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thyroid and insulin resistance
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .