- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06399796
Insulinresistens i forhold til hypertyreose og hypotyreose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Skjoldbruskhormoner (TH) spiller en viktig rolle i å regulere energibalansen, metabolismen av glukose og lipider. Mens TH motsetter seg virkningen av insulin og stimulerer hepatisk glukoneogenese og glykogenolyse, oppregulerer de ekspresjonen av gener som glukosetransportør type-4 (GLUT--4) og fosfoglyseratkinase, involvert i henholdsvis glukosetransport og glykolyse, og virker dermed synergistisk med insulin som letter glukoseavhending og bruk i perifert vev.
Dette indikerer et mulig samspill mellom skjoldbruskkjertelstatus og insulinfølsomhet. Homeostatisk modellvurdering (HOMA) er en metode for å vurdere β-cellefunksjon og insulinresistens (IR) fra basal (fastende) glukose og insulin eller C-peptidkonsentrasjoner. Homøostasemodellvurderingen (HOMA) for IR (HOMA-IR) utleder estimater av insulinfølsomhet fra den matematiske modelleringen av fastende plasmaglukose- og insulinkonsentrasjoner.
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA - IR) basert på fastende glukose- og insulinmålinger; avledet fra produktet av insulin- og glukoseverdiene delt på en konstant, det vil si beregnet ved å bruke følgende formel: fastende glukose (mg/dL) X fastende insulin (mU/L) / 405 (for SI-enheter: fastende glukose ( mmol/L) X fastende insulin (mU/L) / 22,5), en verdi større enn 2 indikerer insulinresistens .
I både hyper- og hypothyroidgrupper var det signifikant økning i LDL-nivåer. Mengden insulin spesifikt bundet og antall insulinreseptorer per celle var omvendt korrelert med LDL-nivået. Antall insulinreseptorer og mengden insulin bundet hos testpersonene med økt LDL var tilsvarende lavt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Basert på å bestemme hovedutfallsvariabelen, er den estimerte minste nødvendige utvalgsstørrelsen 108 tilfeller (36 tilfeller i hver gruppe).
Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*power-programvare 3.1.9.7., basert på følgende forutsetninger:
HbA1C var forhøyet i 22,3 % av hypotyreoidgruppen og 21 % av hypertyreoidgruppen sammenlignet med kontrollgruppen forhøyet kun i ( 16,1 %) Middels effektstørrelse ble estimert til å være 0,3 Den viktigste statistiske testen er chi_squer-test, godhet av passform Alpha = 0,05, Power = 0,80 Tildelingsforhold= 1.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne plasser over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av diabetes mellitus blant pasienter med skjoldbruskkjertelforstyrrelser
Tidsramme: grunnlinje
|
for å bevise at forekomsten av diabetes mellitus er forhøyet blant pasienter med skjoldbruskkjertelforstyrrelser
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mari A, Ahren B, Pacini G. Assessment of insulin secretion in relation to insulin resistance. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Sep;8(5):529-33. doi: 10.1097/01.mco.0000171130.23441.59.
- Chubb SA, Davis WA, Davis TM. Interactions among thyroid function, insulin sensitivity, and serum lipid concentrations: the Fremantle diabetes study. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5317-20. doi: 10.1210/jc.2005-0298. Epub 2005 Jun 28.
- Raboudi N, Arem R, Jones RH, Chap Z, Pena J, Chou J, Field JB. Fasting and postabsorptive hepatic glucose and insulin metabolism in hyperthyroidism. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 1):E159-66. doi: 10.1152/ajpendo.1989.256.1.E159.
- Clement K, Viguerie N, Diehn M, Alizadeh A, Barbe P, Thalamas C, Storey JD, Brown PO, Barsh GS, Langin D. In vivo regulation of human skeletal muscle gene expression by thyroid hormone. Genome Res. 2002 Feb;12(2):281-91. doi: 10.1101/gr.207702.
- Singh BM, Goswami B, Mallika V. Association between insulin resistance and hypothyroidism in females attending a tertiary care hospital. Indian J Clin Biochem. 2010 Apr;25(2):141-5. doi: 10.1007/s12291-010-0026-x. Epub 2010 May 27.
- Sanghvi A, Virji MA, Warty V, Dimasi MJ. Differential suppression of lymphocyte cholesterol synthesis by low density lipoprotein and erythrocyte insulin receptors in normolipidemic subjects. Atherosclerosis. 1983 Dec;49(3):307-18. doi: 10.1016/0021-9150(83)90141-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thyroid and insulin resistance
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .