- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06399796
Insulinresistens i relation til hyperthyroidisme og hypothyroidisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skjoldbruskkirtelhormoner (TH) spiller en vigtig rolle i reguleringen af energibalancen, metabolismen af glukose og lipider. Mens TH modsætter sig insulins virkning og stimulerer den hepatiske gluconeogenese og glycogenolyse, opregulerer de ekspressionen af gener såsom glucosetransporter type-4 (GLUT--4) og phosphoglyceratkinase, involveret i henholdsvis glucosetransport og glycolyse, og virker således synergistisk med insulin, hvilket letter bortskaffelse og udnyttelse af glukose i perifere væv.
Dette indikerer et muligt samspil mellem skjoldbruskkirtelstatus og insulinfølsomhed. Homøostatisk modelvurdering (HOMA) er en metode til vurdering af β-cellefunktion og insulinresistens (IR) ud fra basal (fastende) glukose og insulin- eller C-peptidkoncentrationer. Homøostasemodelvurderingen (HOMA) for IR (HOMA-IR) udleder estimater af insulinfølsomhed fra den matematiske modellering af fastende plasmaglukose- og insulinkoncentrationer.
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA - IR) baseret på fastende glukose- og insulinmålinger; afledt af produktet af insulin- og glukoseværdierne divideret med en konstant, dvs. beregnet ved at bruge følgende formel: fastende glukose (mg/dL) X fastende insulin (mU/L) / 405 (for SI-enheder: fastende glukose ( mmol/L) X fastende insulin (mU/L) / 22,5), en værdi større end 2 indikerer insulinresistens.
I både hyper- såvel som hypothyroidgrupper var der signifikant stigning i LDL-niveauer. Mængden af specifikt bundet insulin og antallet af insulinreceptorer pr. celle var omvendt korreleret med LDL-niveauet. Antallet af insulinreceptorer og mængden af bundet insulin hos de testede personer med forhøjet LDL var tilsvarende lavt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Baseret på bestemmelse af hovedresultatvariablen er den estimerede mindste nødvendige stikprøvestørrelse 108 tilfælde (36 tilfælde i hver gruppe).
Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*power software 3.1.9.7., baseret på følgende antagelser:
HbA1C var forhøjet i 22,3 % af hypothyreoideagruppen og 21 % af hyperthyroidgruppen sammenlignet med kontrolgruppen kun forhøjet i ( 16,1 %) Medium effektstørrelse blev estimeret til at være 0,3 Den vigtigste statistiske test er chi_squer test , goodness of fit Alpha = 0,05, Power = 0,80 Tildelingsforhold= 1.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne slægter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af diabetes mellitus blandt patienter med skjoldbruskkirtellidelser
Tidsramme: baseline
|
at bevise, at forekomsten af diabetes mellitus er forhøjet blandt patienter med skjoldbruskkirtellidelser
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mari A, Ahren B, Pacini G. Assessment of insulin secretion in relation to insulin resistance. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Sep;8(5):529-33. doi: 10.1097/01.mco.0000171130.23441.59.
- Chubb SA, Davis WA, Davis TM. Interactions among thyroid function, insulin sensitivity, and serum lipid concentrations: the Fremantle diabetes study. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5317-20. doi: 10.1210/jc.2005-0298. Epub 2005 Jun 28.
- Raboudi N, Arem R, Jones RH, Chap Z, Pena J, Chou J, Field JB. Fasting and postabsorptive hepatic glucose and insulin metabolism in hyperthyroidism. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 1):E159-66. doi: 10.1152/ajpendo.1989.256.1.E159.
- Clement K, Viguerie N, Diehn M, Alizadeh A, Barbe P, Thalamas C, Storey JD, Brown PO, Barsh GS, Langin D. In vivo regulation of human skeletal muscle gene expression by thyroid hormone. Genome Res. 2002 Feb;12(2):281-91. doi: 10.1101/gr.207702.
- Singh BM, Goswami B, Mallika V. Association between insulin resistance and hypothyroidism in females attending a tertiary care hospital. Indian J Clin Biochem. 2010 Apr;25(2):141-5. doi: 10.1007/s12291-010-0026-x. Epub 2010 May 27.
- Sanghvi A, Virji MA, Warty V, Dimasi MJ. Differential suppression of lymphocyte cholesterol synthesis by low density lipoprotein and erythrocyte insulin receptors in normolipidemic subjects. Atherosclerosis. 1983 Dec;49(3):307-18. doi: 10.1016/0021-9150(83)90141-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thyroid and insulin resistance
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Lancaster UniversityAfsluttetInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighed | Blodstrømsbegrænsende terapiDet Forenede Kongerige