- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06399796
Инсулинорезистентность в связи с гипертиреозом и гипотиреозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гормоны щитовидной железы (ТГ) играют важную роль в регуляции энергетического баланса, метаболизма глюкозы и липидов. В то время как ТГ противодействуют действию инсулина и стимулируют печеночный глюконеогенез и гликогенолиз, они усиливают экспрессию генов, таких как транспортер глюкозы типа 4 (GLUT-4) и фосфоглицерат-киназа, участвующих в транспорте глюкозы и гликолизе, соответственно, воздействуя таким образом синергично с инсулином, облегчая выведение и утилизацию глюкозы в периферических тканях.
Это указывает на возможную взаимосвязь между статусом щитовидной железы и чувствительностью к инсулину. Оценка гомеостатической модели (HOMA) — это метод оценки функции β-клеток и резистентности к инсулину (IR) по базальным (натощак) концентрациям глюкозы и инсулина или C-пептида. Оценка модели гомеостаза (HOMA) для ИР (HOMA-IR) позволяет получить оценки чувствительности к инсулину на основе математического моделирования концентраций глюкозы в плазме натощак и инсулина.
Оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA - IR) на основе измерений уровня глюкозы и инсулина натощак; получают путем произведения значений инсулина и глюкозы, разделенных на константу, то есть рассчитывают по следующей формуле: глюкоза натощак (мг/дл) X инсулин натощак (мЕд/л) / 405 (для единиц СИ: глюкоза натощак ( ммоль/л) X инсулин натощак (мЕд/л) / 22,5), значение больше 2 указывает на резистентность к инсулину.
Как в группах с гипер-, так и с гипотиреозом наблюдалось значительное увеличение уровней ЛПНП. Количество специфически связанного инсулина и количество инсулиновых рецепторов на клетку обратно коррелировали с уровнем ЛПНП. Количество рецепторов инсулина и количество связанного инсулина у испытуемых с повышенным уровнем ЛПНП были соответственно низкими.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
На основании определения основной переменной результата предполагаемый минимальный необходимый размер выборки составляет 108 случаев (по 36 случаев в каждой группе).
Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*power 3.1.9.7. на основе следующих предположений:
HbA1C был повышен у 22,3% группы гипотиреоза и 21% группы гипертиреоза по сравнению с контрольной группой, повышенный только у (16,1%). Средний размер эффекта оценивался в 0,3. Основным статистическим тестом является тест chi_squer, степень соответствия Альфа = 0,05, мощность = 0,80 Коэффициент распределения = 1.
Описание
Критерии включения:
- Платы для взрослых старше 18 лет
Критерий исключения:
- Любые пациенты с сахарным диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность сахарного диабета среди больных с заболеваниями щитовидной железы
Временное ограничение: базовый уровень
|
доказать повышенную распространенность сахарного диабета среди пациентов с заболеваниями щитовидной железы
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mari A, Ahren B, Pacini G. Assessment of insulin secretion in relation to insulin resistance. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Sep;8(5):529-33. doi: 10.1097/01.mco.0000171130.23441.59.
- Chubb SA, Davis WA, Davis TM. Interactions among thyroid function, insulin sensitivity, and serum lipid concentrations: the Fremantle diabetes study. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5317-20. doi: 10.1210/jc.2005-0298. Epub 2005 Jun 28.
- Raboudi N, Arem R, Jones RH, Chap Z, Pena J, Chou J, Field JB. Fasting and postabsorptive hepatic glucose and insulin metabolism in hyperthyroidism. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 1):E159-66. doi: 10.1152/ajpendo.1989.256.1.E159.
- Clement K, Viguerie N, Diehn M, Alizadeh A, Barbe P, Thalamas C, Storey JD, Brown PO, Barsh GS, Langin D. In vivo regulation of human skeletal muscle gene expression by thyroid hormone. Genome Res. 2002 Feb;12(2):281-91. doi: 10.1101/gr.207702.
- Singh BM, Goswami B, Mallika V. Association between insulin resistance and hypothyroidism in females attending a tertiary care hospital. Indian J Clin Biochem. 2010 Apr;25(2):141-5. doi: 10.1007/s12291-010-0026-x. Epub 2010 May 27.
- Sanghvi A, Virji MA, Warty V, Dimasi MJ. Differential suppression of lymphocyte cholesterol synthesis by low density lipoprotein and erythrocyte insulin receptors in normolipidemic subjects. Atherosclerosis. 1983 Dec;49(3):307-18. doi: 10.1016/0021-9150(83)90141-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thyroid and insulin resistance
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .