- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06399796
Insulineresistentie in relatie tot hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schildklierhormonen (TH) spelen een belangrijke rol bij het reguleren van de energiebalans, het metabolisme van glucose en lipiden. Hoewel TH de werking van insuline tegenwerkt en de hepatische gluconeogenese en glycogenolyse stimuleert, reguleren ze de expressie van genen zoals glucosetransporter type-4 (GLUT--4) en fosfoglyceraatkinase, die respectievelijk betrokken zijn bij het glucosetransport en de glycolyse, opwaarts. synergetisch met insuline, waardoor de verwijdering en het gebruik van glucose in perifere weefsels wordt vergemakkelijkt.
Dit duidt op een mogelijk samenspel tussen de schildklierstatus en de insulinegevoeligheid. Homeostatische modelbeoordeling (HOMA) is een methode voor het beoordelen van de β-celfunctie en insulineresistentie (IR) op basis van basale (nuchtere) glucose- en insuline- of C-peptideconcentraties. De homeostasemodelbeoordeling (HOMA) voor IR (HOMA-IR) leidt schattingen van de insulinegevoeligheid af uit de wiskundige modellering van nuchtere plasmaglucose- en insulineconcentraties.
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA - IR) op basis van nuchtere glucose- en insulinemetingen; afgeleid van het product van de insuline- en glucosewaarden gedeeld door een constante, dat wil zeggen berekend met behulp van de volgende formule: nuchtere glucose (mg/dL) X nuchtere insuline (mU/L) / 405 (voor SI-eenheden: nuchtere glucose ( mmol/L) X nuchtere insuline (mU/L) / 22,5), een waarde groter dan 2 duidt op insulineresistentie.
In zowel de hyper- als de hypothyreoïdiegroepen was er een significante stijging van de LDL-waarden. De hoeveelheid specifiek gebonden insuline en het aantal insulinereceptoren per cel waren omgekeerd gecorreleerd met het LDL-niveau. Het aantal insulinereceptoren en de hoeveelheid gebonden insuline bij de geteste proefpersonen met verhoogd LDL waren navenant laag.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Op basis van het bepalen van de belangrijkste uitkomstvariabele bedraagt de geschatte minimaal vereiste steekproefomvang 108 gevallen (36 gevallen in elke groep).
De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*power-software 3.1.9.7., gebaseerd op de volgende aannames:
HbA1C was verhoogd bij 22,3% van de groep met hypothyreoïdie en bij 21% van de groep met hyperthyroïdie, vergeleken met de controlegroep, alleen verhoogd bij (16,1%). De gemiddelde effectgrootte werd geschat op 0,3. De belangrijkste statistische test is de chi_squer-test, goodness of fit Alpha = 0,05, Power = 0,80 Toewijzingsratio= 1.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen personen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met diabetes mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van diabetes mellitus bij patiënten met schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: basislijn
|
om te bewijzen dat de prevalentie van diabetes mellitus verhoogd is bij patiënten met schildklieraandoeningen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mari A, Ahren B, Pacini G. Assessment of insulin secretion in relation to insulin resistance. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Sep;8(5):529-33. doi: 10.1097/01.mco.0000171130.23441.59.
- Chubb SA, Davis WA, Davis TM. Interactions among thyroid function, insulin sensitivity, and serum lipid concentrations: the Fremantle diabetes study. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Sep;90(9):5317-20. doi: 10.1210/jc.2005-0298. Epub 2005 Jun 28.
- Raboudi N, Arem R, Jones RH, Chap Z, Pena J, Chou J, Field JB. Fasting and postabsorptive hepatic glucose and insulin metabolism in hyperthyroidism. Am J Physiol. 1989 Jan;256(1 Pt 1):E159-66. doi: 10.1152/ajpendo.1989.256.1.E159.
- Clement K, Viguerie N, Diehn M, Alizadeh A, Barbe P, Thalamas C, Storey JD, Brown PO, Barsh GS, Langin D. In vivo regulation of human skeletal muscle gene expression by thyroid hormone. Genome Res. 2002 Feb;12(2):281-91. doi: 10.1101/gr.207702.
- Singh BM, Goswami B, Mallika V. Association between insulin resistance and hypothyroidism in females attending a tertiary care hospital. Indian J Clin Biochem. 2010 Apr;25(2):141-5. doi: 10.1007/s12291-010-0026-x. Epub 2010 May 27.
- Sanghvi A, Virji MA, Warty V, Dimasi MJ. Differential suppression of lymphocyte cholesterol synthesis by low density lipoprotein and erythrocyte insulin receptors in normolipidemic subjects. Atherosclerosis. 1983 Dec;49(3):307-18. doi: 10.1016/0021-9150(83)90141-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thyroid and insulin resistance
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .