- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06399796
Resistência à insulina em relação ao hipertireoidismo e hipotireoidismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os hormônios tireoidianos (HT) desempenham um papel importante na regulação do equilíbrio energético, do metabolismo da glicose e dos lipídios. Embora os TH se oponham à ação da insulina e estimulem a gliconeogênese e a glicogenólise hepáticas, eles regulam positivamente a expressão de genes como o transportador de glicose tipo 4 (GLUT--4) e a fosfoglicerato quinase, envolvidos no transporte de glicose e na glicólise, respectivamente, agindo assim sinergicamente com a insulina, facilitando a eliminação e utilização da glicose nos tecidos periféricos.
Isto indica uma possível interação entre o estado da tireoide e a sensibilidade à insulina. A avaliação do modelo homeostático (HOMA) é um método para avaliar a função das células β e a resistência à insulina (RI) a partir das concentrações basais (em jejum) de glicose e insulina ou peptídeo C. O modelo de avaliação da homeostase (HOMA) para RI (HOMA-IR) deriva estimativas de sensibilidade à insulina a partir da modelagem matemática da glicose plasmática em jejum e das concentrações de insulina.
Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA - IR) baseado em medidas de glicemia de jejum e insulina; derivado do produto dos valores de insulina e glicose dividido por uma constante, ou seja, calculado pela seguinte fórmula: glicemia de jejum (mg/dL) X insulina de jejum (mU/L) / 405 (para unidades SI: glicemia de jejum ( mmol/L) X insulina em jejum (mU/L) / 22,5), um valor maior que 2 indica resistência à insulina.
Tanto nos grupos hiper quanto hipotireoidianos, houve aumento significativo nos níveis de LDL. A quantidade de insulina especificamente ligada e o número de receptores de insulina por célula foram inversamente correlacionados com o nível de LDL. O número de receptores de insulina e a quantidade de insulina ligada nos indivíduos testados com LDL aumentado foram correspondentemente baixos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Com base na determinação da variável de resultado principal, o tamanho mínimo estimado da amostra exigido é de 108 casos (36 casos em cada grupo).
O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G*power 3.1.9.7., com base nas seguintes premissas:
A HbA1C foi elevada em 22,3% do grupo hipotireoidiano e 21% do grupo hipertireoidiano em comparação ao grupo controle, elevada apenas em (16,1%). O tamanho médio do efeito foi estimado em 0,3 O teste estatístico principal é o teste qui_squer, qualidade de ajuste Alfa = 0,05, Potência = 0,80 Razão de alocação= 1.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pações adultas acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com diabetes mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A prevalência de diabetes mellitus em pacientes com distúrbios da tireoide
Prazo: linha de base
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provar que a prevalência de diabetes mellitus é elevada entre pacientes com distúrbios da tireoide
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Outros números de identificação do estudo
- Thyroid and insulin resistance
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