- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06399796
Résistance à l'insuline en relation avec l'hyperthyroïdie et l'hypothyroïdie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les hormones thyroïdiennes (TH) jouent un rôle important dans la régulation de l'équilibre énergétique, du métabolisme du glucose et des lipides. Alors que les TH s'opposent à l'action de l'insuline et stimulent la gluconéogenèse et la glycogénolyse hépatiques, ils régulent positivement l'expression de gènes tels que le transporteur de glucose de type 4 (GLUT-4) et la phosphoglycérate kinase, impliqués respectivement dans le transport du glucose et la glycolyse, agissant ainsi. en synergie avec l'insuline, facilitant l'élimination et l'utilisation du glucose dans les tissus périphériques.
Cela indique une interaction possible entre l’état de la thyroïde et la sensibilité à l’insuline. L'évaluation du modèle homéostatique (HOMA) est une méthode d'évaluation de la fonction des cellules β et de la résistance à l'insuline (IR) à partir des concentrations basales (à jeun) de glucose et d'insuline ou de peptide C. L'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) pour l'IR (HOMA-IR) dérive des estimations de la sensibilité à l'insuline à partir de la modélisation mathématique de la glycémie à jeun et des concentrations d'insuline.
Évaluation par modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA - IR) basée sur des mesures de glycémie à jeun et d'insuline ; dérivé du produit des valeurs d'insuline et de glucose divisé par une constante, c'est-à-dire calculé à l'aide de la formule suivante : glycémie à jeun (mg/dL) X insuline à jeun (mU/L) / 405 (pour les unités SI : glycémie à jeun ( mmol/L) X insuline à jeun (mU/L) / 22,5) , une valeur supérieure à 2 indique une insulinorésistance .
Dans les groupes hyperthyroïdiens et hypothyroïdiens, il y avait une augmentation significative des taux de LDL. La quantité d’insuline spécifiquement liée et le nombre de récepteurs d’insuline par cellule étaient inversement corrélés au niveau de LDL. Le nombre de récepteurs d'insuline et la quantité d'insuline liée chez les sujets testés présentant une augmentation du LDL étaient en conséquence faibles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sur la base de la détermination de la principale variable de résultat, la taille minimale estimée de l'échantillon requis est de 108 cas (36 cas dans chaque groupe).
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*power 3.1.9.7., sur la base des hypothèses suivantes :
L'HbA1C était élevée chez 22,3 % du groupe hypothyroïdien et 21 % du groupe hyperthyroïdien par rapport au groupe témoin, élevée uniquement dans (16,1 %) La taille de l'effet moyen a été estimée à 0,3. Le principal test statistique est le test chi_squer, qualité de l'ajustement Alpha = 0,05, puissance = 0,80 Ratio d'allocation = 1.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Tout patient atteint de diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence du diabète sucré chez les patients souffrant de troubles thyroïdiens
Délai: ligne de base
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prouver que la prévalence du diabète sucré est élevée chez les patients souffrant de troubles thyroïdiens
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Thyroid and insulin resistance
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