- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06403007
Řešení dvou nejdůležitějších nevyřešených úkolů při čtení
Důležitou otázkou ve vzdělávání je, jak pomoci malým dětem, které se snaží naučit číst, přestože jsou ve svých běžných třídách dobře vyučovány. Mnoho dětí s nízkou schopností číst také pochází ze znevýhodněného prostředí.
Není mnoho důkazů o tom, jak podpořit děti s nízkou schopností čtení, aby se staly lepšími čtenáři. To platí zejména tehdy, když děti mají stále nízkou schopnost číst, přestože se je snaží učit jak v běžné celé třídě, tak v malých skupinách. V důsledku toho v této studii prozkoumáme nejlepší způsoby školení učitelů, aby používali programy, které jsme vyvinuli na podporu čtení pro tyto děti, které nereagovaly dobře na dřívější výuku (to je jedna z obtížných prací v názvu našeho projektu) . Tyto programy mají několik nových prvků. Jedním prvkem je výuka morfologie. Morfologie znamená sdílené významy slov, jako jsou sdílené významy mezi slovy, jako je znak, design, signál a podpis. Další prvek se nazývá set-for-variability. To znamená naučit děti mentální flexibilitě při používání vztahů mezi písmeny a zvuky ke čtení angličtiny. Provedeme naši studii, abychom zjistili, zda zahrnutí těchto nových prvků vede k tomu, že děti s nízkou schopností čtení zlepší své čtení. Pomůžeme tím dětským učitelům a rodinám a také přispějeme k vědě o čtení.
K dosažení těchto cílů provedeme dvě fáze studie. Ve fázi 1 náhodně přidělíme 50 škol jedné podmínce, kde budeme vyučovat morfologii, a 50 škol druhé podmínce, kde budeme vyučovat množinu pro variabilitu. Ve všech školách budeme také povzbuzovat učitele, aby učili děti používat ke čtení slov vztahy mezi písmeny a zvuky. Tomu se říká fonetika. Dělat takovou práci a přitom mít dopad na velký počet škol je velkou výzvou. Toto je druhá z obtížných prací, o kterých se v názvu našeho projektu hovoří. V každé škole přijedeme a vyškolíme učitele dětí 1. a 2. třídy, jak používat naše programy, a zaměříme se na děti, které mají nízkou schopnost číst. Ve druhé části studie budeme pracovat s menším souborem dětí ve 3. ročníku, které mají i přes naši dřívější práci stále nízkou schopnost číst. V tomto druhém případě mohou být skupiny dětí jak počtem menší, tak výuka může trvat déle, aby měla efekt.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přehled
Chudí čtenáři čelí mnoha rizikům. Děti s nízkou gramotností jsou vystaveny vyššímu riziku problémů s pozorností, sociálně-emocionálních a duševních problémů včetně nízkého sebevědomí, naučené bezmoci, úzkosti, deprese, sebevražedných myšlenek, sebepoškozování, zneužívání drog a dalších zdravotních rizik. Z nízké gramotnosti také vyplývá mnoho socioekonomických rizik. Plánujeme proto rozšířit programovou práci s podskupinou stejného vzorku dětí, se kterými jsme pracovali na úrovni 1 (efektivní celá třída), na úroveň 2 (doplňková malá skupina) čtenářskou intervenci a poté na úroveň 3 (další rozšířená doplňková intervence) prozkoumat, jak použít dvě slibné intervence k vyřešení jednoho z přetrvávajících problémů v intervencích ve čtení – zlepšení čtení pacientů, kteří na léčbu nereagují, v reálných školních kontextech vedených běžnými učiteli. Plánujeme převzít druhý nevyřešený úkol v intervencích ve čtení (dopad ve velkém měřítku) tím, že jej provedeme jako zvětšenou randomizovanou kontrolní studii (RCT) na přibližně 100 školách ve více školních radách v Quebecu, Albertě a Ontariu v Kanadě.
Intervence a reakce na intervenci
Literatura o reakci na intervenci (RtI), která dokumentuje efektivní studie první a druhé úrovně raných intervencí ve čtení, naznačuje, že explicitní pedagogické zaměření na grafofonemické i morfologické aspekty psané angličtiny usnadňuje dosažení čtení. V předchozí práci (Georgiou, 2016-21; Savage, 2012-17) jsme přispěli do této literatury prací se vzorkem dětí v Albertě a Quebecu (Georgiou, 2022; Georgiou a kol., 2021; Savage a kol., 2018; V těchto projektech jsme pomohli více než 95 % studentů stát se typickými čtenáři. 4,5 % dětí v našem vzorku však navzdory intervencím nadále bojovalo. Takové děti byly označeny jako „léčebné rezistory“ (Blachman, 1994). Je zapotřebí více práce na těchto slibných intervencích řízených teorií na úrovni 2. Existuje velmi skromná výzkumná základna o intervencích pro tyto děti na úrovni 3, kde je v modelech RtI zavedeno intenzivní, trvalé malé skupinové nebo individuální doučování gramotnosti. Al Otaiba a kol. (2014) identifikovali pouze devět přiměřeně dobře provedených studií. Griffiths a Stuart (2013) popsali pouze slibné případové studie. Arias-Gundín a Llamazares (2021) systematicky přezkoumali odstupňované intervence a uvedli, že našli tři smíšené intervence úrovně 2/úrovně 3 a šest intervencí úrovně 3. Přibližně polovina hlášených studií neprodukovala žádné významné léčebné účinky. Pravděpodobně, pokud tyto děti neměly prospěch ze stávajících intervencí, potřeba nových teoretických přístupů je jasná.
Teoretické kontrasty ve 2 studijních větvích
Obě ramena naší RCT dostávají fonickou výuku, protože jde o dobře prokázaný přístup (Fletcher et al., 2022). Obě ramena se liší v další části svého obsahu. Tyto prvky a zdůvodnění jsou popsány níže.
Teoretický kontrast v rameni 1): Set-for-Variability (SfV)
SfV zahrnuje mentální flexibilitu při aplikaci fonetiky na čtení slov. Zatímco mnoho dětí se učí SfV bez výslovného poučení, nemusí tomu tak být u těch, kteří nereagují na léčbu, kteří bojují s fonickým míšením, slovní zásobou a přiřazováním smíšených výslovností ke známým výslovnostem slov (Edwards et al., 2021; Tunmer a Chapman 2012). V SfV je fonické prolínání rozděleno do dvou naučitelných složek: (1) sestavení 'řetězce fonémů', jako je 'c'-'a'-'t' z tištěného slova 'cat' a (2) spárování tohoto řetězce na známou ústní slovní výslovnost 'kočka', následovanou hladkou orchestrací těchto dvou procesů. Druhý proces je zřídka vyučován standardními fonickými přístupy. V našem modelu je SfV explicitně vyučovanou strategií (Savage et al., 2022). Vyučuje se slovní zásoba specifická pro slova, protože slovní zásoba a syntetické fonické prolínání jsou nezbytnými předpoklady efektivního používání SfV. SfV je generativní strategie pro čtení textu, která přímo napomáhá samoučení (Share, 1995), protože SfV funguje jak pro slova obvykle považovaná za „běžná“ (např. „kočka“), která se řídí standardními fonickými pravidly, tak pro „výjimky“ (např. , 'go', 'on', 'wasp'), které se neřídí standardními fonickými pravidly. SfV také napomáhá čtení s porozuměním (Savage et al., 2018).
Výzkum ukázal, že trvalá intervence SfV zlepšuje výsledky čtení slov a porozumění čtení v intervencích Tier 2 ve vícemístných studiích prováděných postgraduálními studenty pro rizikové studenty 1. stupně (Savage et al., 2018) a výhody se mohou přenést do francouzštiny. ve dvoujazyčných francouzských kontextech výuky ponoření (Côté et al., 2021). Uvedli jsme také údaje o velkých, škálovaných studiích úrovně 1 a 2, které prováděli učitelé a pedagogičtí asistenti v autentickém školním prostředí v 1., 2. a 3. třídě v Albertě (Georgiou, 2022; Georgiou et al., 2021) a na recepci (mateřská škola ) a stupeň 1 v Anglii (Savage et al., 2022), což ukazuje na jasné účinky intervence na přesnost čtení a porozumění. I když však máme slibná data ze studií úrovně 2 a 3 prováděných vyškolenými postgraduálními studenty, neexistují žádná data o intervencích SfV úrovně 2 a 3 poté, co byly nejprve podpořeny základní slovní zásoby a fonologické procesy, a o studiích externí validity, kde se intervence provádí. od běžných učitelů. Je také potřeba prokázat účinky samotné komplexní intervence SfV (Colenbrander et al., 2022). Většina existujících intervencí SfV zahrnuje jiné odlišné současně dodávané komponenty (např. Lovett et al., 2000). Naše dodávka SfV tak přesně určuje jedinečné účinky této proměnné na výsledky čtení (přesnost čtení). Konkrétně očekáváme účinky na čtení pravidelných a výjimečných slov a na měření samotné SfV mezi pre- a post-testy.
Teoretický kontrast ve větě 2: Morfologie
Pozornost při výuce morfologie může být klíčová kvůli údajné morfofonemické povaze psané angličtiny (Venezky, 1977) a roli, kterou může hrát morfologie ve čtení slov a rozvoji porozumění čtenému textu (Kirby a Bowers, 2017; Levesque et al., 2021). . Předchozí intervenční studie a systematické přehledy naznačují opakovatelné účinky u typických i atypických čtenářů (Goodwin a Ahn, 2010; 2013). Metaanalýza všech dobře navržených intervencí pro starší čtenáře, kteří mají potíže se čtenáři, Galuschka et al. (2020) naznačuje, že účinky intervencí zaměřených na morfologii mohou být silnější než intervence zaměřené na fonetiku. Nicméně Galuschka a spol. varovat před vyvozováním silných závěrů kvůli skromnému počtu dobře provedených studií, které jsou v současné době k dispozici. Několik morfologických studií bylo umístěno do výzkumného modelu RtI buď na úrovni 2, nebo na úrovni 3. Ve skutečnosti existuje relativně málo morfologických intervencí poskytovaných učiteli a některé morfologické intervence jsou podle zpráv pro učitele výzvou k implementaci (Colenbrander et al. , 2018), proto jsou zapotřebí zkoušky prováděné učiteli v autentickém školním kontextu. Nakonec dále zkoumáme individuální rozdíly v citlivosti na morfologické intervence (Georgiou et al., 2021; Savage et al., 2023). Konkrétně očekáváme účinky na čtení víceslabičných slov a na měření samotného morfologického povědomí mezi pre- a post-testy.
Studovat design
Snažíme se tedy vyhodnotit 2-ramennou randomizovanou kontrolní implementační studii RtI na bázi Ontaria-Québecu a Alberty. Intervence, které budeme sdílet v Quebecu, Ontariu a Albertě, jsou založeny na osvědčené implementaci lokality v Albertě (Dunn et al., 2024), která nyní ovlivnila politiku. Tuto logiku zde rozšiřujeme tak, aby zahrnovala učitele rizikových a starších trvale chudých čtenářů (intervence úrovně 2 a úrovně 3) napříč provinčními stránkami.
V naší vrstvě 2 porovnáme profesionální rozvoj (PD) v oblasti fonetiky + morfologie s intervencemi založenými na PD ve fonetice + strategii (set-for-variability) ve studii se 2 rameny. V naší fázi studie stupně 3 budou děti ve dvou zkušebních ramenech dostávat trvalejší intervenci, včetně obsahu profesního rozvoje (PD) odvozeného z multikomponentních intervencí, které dříve probíhaly v Albertě. variabilita.
Pro praxi využijeme naše osvědčené modely efektivního trvalého podávání PD se smyčkami vícesložkových podpěr (Bell et al., 2022; McNally et al., 2019; Savage et al., 2013, 2022) v obou intervenčních ramenech v obou stupně studia.
Výzkumné otázky pro studie 1 a 2 jsou:
Otázka 1: Jaké jsou účinky přivedení PD na morfologii a SfV v tomto pořadí, aby se pomohlo učitelům zlepšit čtení ve 2. a 3. třídě u studentů, kteří jsou slabí čtenáři a nereagují na trvale hodnocené prokázané celoškolní intervence na úrovni 1 na úrovni 2 ? a kde je potřeba ve třetí třídě na úrovni 3?
Otázka 2: Můžeme rozšířit tyto intervence pomocí rozsáhlého PD učitelů a podpory s účinky napříč zkušebními místy v Quebecu, Albertě a školních radách v Torontu?
Prozkoumáme také, kdo reaguje na intervenci (např. zmírňující účinky předchozího výsledku) a proč? (např. zprostředkující účinky morfologie a SfV).
Teorie změny
Naše teorie změny je explicitní kauzální teorií, která testuje tvrzení, že náš profesní rozvoj učitelů ve výuce fonetiky a sady pro variabilitu, kterou učitelé poskytují ve svých běžných třídách, ovlivňuje výsledky čtení slov prostřednictvím dětí, které vykazují lepší využití fonického dekódování v čtení slov a sada pro schopnosti variability. V následném čtení s porozuměním mohou být patrné kaskádové efekty.
Naše teorie změny je explicitní kauzální teorií, která také testuje tvrzení, že náš profesní rozvoj učitelů na výuce fonetiky a morfologie, kterou pak učitelé poskytují v jejich běžných třídách, ovlivňuje výsledky čtení slov prostřednictvím dětí, které vykazují lepší využití fonického dekódování a morfologických schopností. V následném čtení s porozuměním mohou být patrné kaskádové efekty.
Výpočet výkonu:
Použili jsme Power up (Dong a Maynard, 2013) k posouzení síly pro školní vzorky 80, 90 a 100. To druhé je popsáno níže.
Existuje osm klíčových faktorů spojených se statistickou silou konkrétních studijních vzorků a požadavky na velikost vzorku pro dosažení specifikované statistické síly ve vnořených návrzích.
- Vliv minimální relevantní velikosti (MDES, dopad nejmenší velikosti, který je důležité zjistit, pokud existuje)
- Přijatá hladina statistické významnosti (α) nebo pravděpodobnost, že dojde k chybě typu I (tj. závěr, že existuje dopad, když ve skutečnosti není). Hodnotitelé běžně nastavují alfa rovnou 0,05.
- Požadovaná úroveň statistické síly (1-β), kde β je pravděpodobnost, že dojde k chybě typu II (neschopnost detekovat skutečný dopad, pokud k němu dojde). Hodnotitelé obvykle přijímají úroveň výkonu 0,80.
- použití jednostranného nebo dvoustranného testování, přičemž nejběžnější je dvoustranné testování.
- Použijte kovariáty ke snížení chyby měření (Bloom, 2006; Bloom et al, 2007),
- Předpoklad pevných nebo náhodných efektů napříč bloky nebo shluky vzorků, který souvisí se zamýšlenou aplikací výsledků studie.
- Vnitrotřídní korelace (ICC)
- Průměrná velikost clusteru
Stůl 1. Konkrétní předpoklady našich výpočtů
- .1
- Alfa = 0,05
- Beta = 0,8
- Dvouocasý
- 0,53 (po testu) 0,44 (zpožděný po testu)
- Náhodný
- .54
8. 8
__________________________________________________________________
Vzorek 100 škol nám dává přijatelný MDES 0,258.
Vybrané reference
Georgiou, G., Savage, R., Dunn, K., Bowers, P. a Parrila, R. (2021). Zkoumání účinků strukturovaného slovního dotazování na čtenářské a pravopisné dovednosti trvale chudých čtenářů 3. stupně. Journal of Research in Reading, 44, 1, 131-153. doi:10.1111/1467-9817.12325
Savage, R.S., Georgiou, G., Parrila, R. a Maiorino, K. (2018). Preventivní čtenářské intervence vyučující přímé mapování grafémů v textech a sady pro variabilitu pomáhají rizikovým studentům. Scientific Studies of Reading, 22, 225-247. doi: 10.1080/10888438.2018.1427753
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G5,
- Faculty of Education
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A0B6
- Faculty of Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obdrželi jsme formální souhlas rodičů
- Přijatý souhlas dítěte
- Data screeningové fáze: Ve fázi screeningu studie používáme 2 screeningová měření čtení. Jsou to: Efektivita čtení slov se zrakem (skutečná slova) z testu účinnosti čtení slov (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) a efektivita čtení (skutečných slov) a fonematického dekódování (neslova) z test účinnosti čtení slov (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) a test plynulosti čtení tichého slova-2 (TOSWRF-2; Mather et al., 2014)). Dvě skóre 3 pod standardním skóre 90 zahrnuje dítě do studie.
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas rodičů
- Žádný dětský souhlas
- Dvě skóre 3 NE pod standardním skóre 90 zahrnuje dítě do studie.
- Učitel posoudí, že dítě není připravené nebo vhodné pro intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A. Výuka foniky a morfologie
Učitelé ve všech školách v této větvi absolvují tři hodiny fonetického a morfologického odborného školení jako skupina a intervenční manuál.
Následně se jim dostává podpory ve škole a koučování.
|
Tato intervence školí učitele, aby učili fonetiku a morfologii ohrožené chudé čtenáře
|
|
Experimentální: B. Výuka foniky plus set-for-variability
Učitelé ve všech školách v této větvi absolvují tři hodiny fonetiky plus školení profesního rozvoje podle proměnných jako skupina a intervenční manuál.
Dostává se jim podpory ve škole a následného koučování, které má stejnou dobu trvání jako v druhé větvi.
|
Tato intervence školí učitele, aby poskytovali phonics plus sadu pro variabilitu ohroženým chudým čtenářům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hrady a Coltheart 3
Časové okno: Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
Výzkumně standardizovaný test pravidelných (fonicky dekódovatelných, jako je „náhoda“) výjimek (slova, která obsahují vzorce typu písmena na zvuk, které nejsou fonicky dekódovatelné, jako je „sbor“) a pseudoslov (vymyšlená slova jako „jeaph“)
|
Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Morfologické povědomí – úloha čtení slov
Časové okno: Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
Test čtení víceslabičných slov obsahující položky jako „podpis“ a „nesouhlas“
|
Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Set-for-variabilita
Časové okno: Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
Ústní jazykový test schopností dětí opravit výslovnost výjimečných slov, jako je „sbor“
|
Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Morfologické analogie (skloněné a odvozené)
Časové okno: Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
Ústní test morfologického povědomí
|
Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Wide Range Achievement Test V Čtení slov
Časové okno: Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
Standardizovaná míra přesnosti čtení slov
|
Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Subtest eliminace fonémů z Komplexního testu fonologického zpracování 2 (Wagner et al., 2012)
Časové okno: Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
Standardizované měřítko fonologického povědomí
|
Měřítko změny: Výchozí stav a 6 měsíců a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the Test of Silent Word Reading Fluency-2 (TOSWRF-2; Mather et al., 2014
Časové okno: Podává se při screeningovém testu
|
Standardizovaná míra přesnosti čtení slov
|
Podává se při screeningovém testu
|
|
Test účinnosti čtení slova (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012)
Časové okno: Podává se při screeningovém testu
|
Standardizovaná míra plynulosti čtení slov
|
Podává se při screeningovém testu
|
|
Slovní zásoba
Časové okno: Podává se pouze na začátku
|
Ústní jazykové měřítko z kanadského vydání Wechsler Individual Achievement Test (Wechsler 2009).
|
Podává se pouze na začátku
|
|
Neverbální matice
Časové okno: Podává se pouze na začátku
|
Standardizovaná míra neverbálního uvažování ze systému kognitivního hodnocení (CAS2-Brief; Naglieri et al., 2014)
|
Podává se pouze na začátku
|
|
Test porozumění obrázku
Časové okno: Měření změny: výchozí stav a 6 a 9 měsíců
|
Úkol na porozumění větě založený na výběru obrázku
|
Měření změny: výchozí stav a 6 a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .