- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06403007
Takling af to af de vigtigste uløste opgaver i læseintervention
Et vigtigt spørgsmål inden for uddannelse er, hvordan man kan hjælpe små børn, der har svært ved at lære at læse på trods af, at de er godt undervist i deres almindelige klasseværelser. Mange af børnene med lav læseevne kommer også fra dårligt stillede miljøer.
Der er ikke meget dokumentation for, hvordan man kan støtte børn med lav læseevne til at blive bedre læsere. Dette gælder især, når børn stadig har lav læseevne på trods af, at de oplever forsøg på at undervise dem i både deres almindelige hele klasse og derefter i små grupper. Som et resultat heraf vil vi i denne undersøgelse udforske de bedste måder at træne lærere i at bruge programmer, som vi har udviklet til at understøtte læsning for disse børn, som ikke har reageret godt på tidligere undervisning (dette er en af de svære opgaver i vores projekttitel) . Disse programmer har flere nye elementer. Et element er undervisning i morfologi. Morfologi betyder delte ordbetydninger, såsom de delte betydninger mellem ord som tegn, design, signal og signatur. Et andet element kaldes set-for-variabilitet. Det betyder at lære børn at have mental fleksibilitet i at bruge forholdet mellem bogstaver og lyde til at læse engelsk. Vi vil køre vores undersøgelse for at se, om at inkludere disse nye elementer fører til, at børn med lav læseevne forbedrer deres læsning. Ved at gøre dette vil vi hjælpe børns lærere og familier og også bidrage til en videnskab om læsning.
For at nå disse mål vil vi udføre to faser af undersøgelsen. I fase 1 vil vi tilfældigt allokere 50 skoler til den ene tilstand, hvor vi vil undervise i morfologi og 50 skoler til den anden betingelse, hvor vi vil undervise i sæt-for-variabilitet. På alle skoler vil vi også opfordre lærere til at lære børn at bruge forholdet mellem bogstaver og lyde til at læse ord. Dette kaldes phonics. At udføre et sådant arbejde og stadig have indflydelse på et stort antal skoler er en stor udfordring. Dette er det andet af de hårde job, der omtales i vores projekttitel. På hver skole vil vi komme ind og uddanne lærere for 1. og 2. klasses børn i at bruge vores programmer, og med fokus på de børn, der har en lav læseevne. I anden del af undersøgelsen vil vi arbejde med et mindre sæt børn i 3. klasse, som trods vores tidligere arbejde stadig har en lav læseevne. I sidstnævnte tilfælde kan grupperne af børn både være mindre i antal, og undervisningen kan fortsætte i længere tid for at have en effekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oversigt
Dårlige læsere står over for mange risici. Lavt læsefærdige børn har større risiko for opmærksomhedsbesvær, socio-emotionelle og mentale sundhedsproblemer, herunder lavt selvværd, tillært hjælpeløshed, angst, depression, selvmordstanker, selvskade, stofmisbrug og andre sundhedsrisici. Mange socioøkonomiske risici opstår også fra lav læsefærdighed. Vi planlægger således at udvide det programmatiske arbejde med et undersæt af det samme udvalg af børn, som vi har arbejdet med på niveau 1 (effektiv hel klasse) til niveau 2 (supplerende lille gruppe) læseintervention og derefter niveau 3 (yderligere udvidet supplerende intervention) at undersøge, hvordan man kan bruge to lovende interventioner til at løse en af de fastlåste udfordringer i læseintervention - forbedring af læsning af behandlingsnon-respondere i realskolesammenhænge drevet af almindelige lærere. Vi planlægger at påtage os den anden uløste opgave i læseintervention (påvirkning i skala) ved at køre dette som et opskaleret randomiseret kontrolforsøg (RCT) i omkring 100 skoler i flere skolebestyrelser i Quebec Alberta og Ontario, Canada.
Interventioner og interventionslydighed
Litteraturen om Response-to-Intervention (RtI), der dokumenterer effektive Tier 1 og Tier 2 tidlige læseinterventionsstudier, tyder på, at et eksplicit pædagogisk fokus på både de grafofonemiske og morfologiske aspekter af det skrevne engelsk letter læseopnåelsen. I tidligere arbejde (Georgiou, 2016-21; Savage, 2012-17) bidrog vi til denne litteratur ved at arbejde med et udvalg af børn i Alberta og Quebec (Georgiou, 2022; Georgiou et al., 2021; Savage et al., 2018; 2020). I disse projekter hjalp vi over 95 % af eleverne med at blive typiske læsere. 4,5 % af børnene i vores stikprøve fortsatte dog med at kæmpe på trods af indgreb. Sådanne børn er blevet betegnet som 'behandlingsmodstande' (Blachman, 1994). Der er behov for mere arbejde med disse lovende teoridrevne interventioner på niveau 2. Der findes et meget beskedent forskningsgrundlag for interventioner for disse børn på niveau 3, hvor intensiv, vedvarende lille gruppe- eller individuel læsefærdighedsvejledning er implementeret i RtI-modeller. Al Otaiba et al. (2014) identificerede kun ni rimeligt veludførte undersøgelser. Griffiths og Stuart (2013) beskrev kun lovende casestudier. Arias-Gundín og Llamazares (2021) gennemgik systematisk trindelte interventioner og rapporterede at finde tre blandede trin 2/trin 3-interventioner og seks niveau 3-interventioner. Omkring halvdelen af de rapporterede undersøgelser gav ingen signifikant behandlingseffekt. Hvis disse børn ikke havde gavn af eksisterende interventioner, er behovet for nye teoretiserede tilgange klart klart.
Teoretiske kontraster i de 2 studiearme
Begge arme af vores RCT modtager lydundervisning, fordi dette er en veldokumenteret tilgang (Fletcher et al., 2022). De to arme adskiller sig i den anden del af deres indhold. Disse elementer og begrundelsen er beskrevet nedenfor.
Teoretisk kontrast i arm 1): Set-for-Variability (SfV)
SfV involverer mental fleksibilitet i at anvende lyde til ordlæsning. Mens mange børn lærer SfV uden eksplicit instruktion, er dette muligvis ikke tilfældet for ikke-responderende behandlingspersoner, der kæmper med fonisk blanding, ordforråd og matchning af blandede udtaler til kendte ordudtaler (Edwards et al., 2021; Tunmer og Chapman 2012). I SfV er fonisk blanding opdelt i to komponenter, der kan læres: (1) samling af en 'fonemstreng' såsom 'c'-'a'-'t' fra det trykte ord 'cat' og (2) matchning af denne streng til en kendt mundtlig ordudtale 'kat', efterfulgt af jævn orkestrering af de to processer. Den anden proces er sjældent undervist i standard phonics tilgange. I vores model er SfV en eksplicit undervist strategi (Savage et al., 2022). Ordspecifikt ordforråd undervises, fordi ordforråd og syntetisk fonisk blanding er en forudsætning for effektiv brug af SfV. SfV er en generativ strategi til tekstlæsning, der direkte hjælper med selvundervisning (Share, 1995), fordi SfV fungerer både for ord, der typisk anses for 'almindelige' (f.eks. 'kat'), som følger standard lydregler og for 'undtagelser' (f. , 'go', 'han', 'hveps'), der ikke følger standard phonics-reglerne. SfV hjælper også læseforståelsen (Savage et al., 2018).
Forskning har vist, at vedvarende SfV-intervention forbedrer ordlæsning og læseforståelsesresultater i niveau 2-interventioner i multi-site-forsøg, der drives af kandidatstuderende for udsatte studerende i klasse 1 (Savage et al., 2018), og fordelene kan overføres til fransk i dobbeltsprogede franske Immersion-instruktionssammenhænge (Côté et al., 2021). Vi har også rapporteret data om store, skalerede niveau 1 og 2 forsøg drevet af lærere og pædagogiske assistenter i autentiske skolesammenhænge i klasse 1, 2 og 3 i Alberta (Georgiou, 2022; Georgiou et al., 2021) og reception (børnehave) ) og Grade 1 i England (Savage et al., 2022), der viser klare effekter af intervention på læsenøjagtighed og -forståelse. Men mens vi har lovende data fra Tier 2 og 3 forsøg drevet af uddannede kandidatstuderende, findes der ingen data om Tier 2 og 3 SfV interventioner, efter at grundlæggende ordforråd og fonologiske processer først er blevet understøttet, og om eksterne validitetsforsøg, hvor interventionen køres af almindelige lærere. Der er også behov for at etablere effekter af en omfattende SfV-intervention alene (Colenbrander et al., 2022). De fleste eksisterende SfV-interventioner involverer andre distinkte samtidigt leverede komponenter (f.eks. Lovett et al., 2000). Vores levering af SfV peger således på unikke effekter af denne variabel på læseresultater (læsepræcision). Vi forventer specifikt effekter på læsning af regulære ord og undtagelsesord og på mål for selve SfV mellem før- og eftertest.
Teoretisk kontrast i Arm 2: Morfologi
Opmærksomhed på undervisning i morfologi kan være afgørende på grund af den påståede morfofonemiske karakter af skriftlig engelsk (Venezky, 1977) og den rolle morfologi kan spille i udvikling af ordlæsning og læseforståelse (Kirby og Bowers, 2017; Levesque et al., 2021) . Tidligere interventionsforsøg og systematiske reviews tyder på replikerbare effekter hos både typiske og atypiske læsere (Goodwin og Ahn, 2010; 2013). Galuschka et al.s (2020) meta-analyse af alle veldesignede interventioner til ældre læsere, der kæmper, tyder på, at effekter af morfologi-fokuserede interventioner kan være stærkere end phonics-fokuserede interventioner. Imidlertid har Galuschka et al. advarer mod at drage stærke konklusioner på grund af det beskedne antal veludførte undersøgelser, der er tilgængelige i øjeblikket. Få morfologiske undersøgelser er blevet placeret i en forsknings-RtI-model på enten niveau 2 eller niveau 3. Faktisk eksisterer der relativt få lærerleverede morfologiske interventioner, og nogle morfologiske interventioner er blevet rapporteret at være en udfordring for lærere at implementere (Colenbrander et al. , 2018), og derfor er der behov for forsøg drevet af lærere i autentiske skolesammenhænge. Endelig udforsker vi yderligere individuelle forskelle i reaktionsevne over for morfologiske indgreb (Georgiou et al., 2021; Savage et al., 2023). Vi forventer specifikt effekter på læsning af flerstavelsesord og på mål for selve den morfologiske bevidsthed mellem præ- og posttest.
Studere design
Vi søger således at evaluere et Ontario-Quebec- og Alberta-baseret 2-arm randomiseret kontrolimplementeringsforsøg af en RtI-model. De indgreb, vi vil dele i Quebec, Ontario og Alberta, er baseret på dokumenteret implementering af Alberta-webstedet (Dunn et al., 2024), som nu har påvirket politik. Vi udvider denne logik her til at omfatte lærere af udsatte og ældre vedvarende dårlige læsere (trin 2 og niveau 3 interventioner) på tværs af provinssteder.
I vores niveau 2 vil vi kontrastere professionel udvikling (PD) i phonics + morfologi med PD i phonics + strategi (set-for-variability) baserede interventioner i et 2-arms forsøg. I vores niveau 3-fase af undersøgelsen vil børn i de to forsøgsarme modtage mere vedvarende intervention, inklusive indhold af professionel udvikling (PD) afledt af de multi-komponentielle interventioner, der blev kørt tidligere i Alberta, kontrasterende phonics plus morfologi med phonics plus set for- variabilitet.
Vi vil bruge vores gennemprøvede modeller for effektiv vedvarende PD levering med sløjfer af multi-komponent støtte til praksis (Bell et al., 2022; McNally et al., 2019; Savage et al., 2013, 2022) i begge interventionsarme i begge studietrin.
Forskningsspørgsmålene til undersøgelse 1 og 2 er:
Spørgsmål 1: Hvad er virkningerne af at bringe PD på henholdsvis morfologi og SfV for at hjælpe lærere med at forbedre læsningen i klasse 2 og 3 for elever, der er dårlige læsere og ikke reagerer på vedvarende evaluerede dokumenterede skoledækkende niveau 1-interventioner på niveau 2 ? og hvor er det nødvendigt i klasse 3 på niveau 3?
Spørgsmål 2: Kan vi opskalere disse interventioner ved hjælp af omfattende lærer-PD og støtte med effekter på tværs af forsøgssteder i Quebec, Alberta og Toronto skolebestyrelser?
Vi vil også undersøge, hvem der reagerer på intervention (f.eks. modererende virkninger af tidligere opnåelse) og hvorfor? (f.eks. medierende effekter af morfologi og SfV).
Teori om forandring
Vores teori om forandring er en eksplicit kausal teori, der tester påstanden om, at vores faglige udvikling til lærere med undervisning i lydteknik plus set-for-variabilitet, der derefter leveres af lærere i deres almindelige klasseværelser, påvirker ordlæsningsresultater gennem børn, der viser forbedret brug af lydafkodning i ordlæsning og indstillet til variabilitetsevner. Kaskadeeffekter kan være tydelige i læseforståelsen efterfølgende.
Vores teori om forandring er en eksplicit kausal teori, der også tester påstanden om, at vores faglige udvikling til lærere med undervisning i lydteknik plus morfologi, der derefter leveres af lærere i deres almindelige klasseværelser, påvirker ordlæsningsresultater gennem børn, der viser forbedret brug af lydafkodning og morfologiske evner. Kaskadeeffekter kan være tydelige i læseforståelsen efterfølgende.
Effektberegning:
Vi brugte Power up (Dong og Maynard, 2013) til at vurdere effekt for skoleprøver på 80, 90 og 100. Sidstnævnte er beskrevet nedenfor.
Der er otte nøglefaktorer forbundet med statistisk styrke for bestemte undersøgelsesprøver og krav til prøvestørrelse for at opnå en specificeret statistisk styrke i indlejrede designs.
- Den mindste relevante størrelsespåvirkning (MDES, den mindste størrelsespåvirkning, det er vigtigt at opdage, hvis den findes)
- Det vedtagne niveau af statistisk signifikans (α) eller sandsynlighed for at lave en type I-fejl (dvs. konkludere, at der er en påvirkning, når der virkelig ikke er det). Almindeligvis sætter evaluatorer alfa lig med 0,05.
- Ønsket niveau af statistisk styrke (1-β), hvor β er sandsynligheden for at lave en type II-fejl (ikke at opdage en sand indvirkning, hvis den opstår). Normalt anvender evaluatorer et magtniveau på 0,80.
- brug af en-halet eller to-halet test, hvor to-halede test er mest almindeligt.
- Brug kovariater til at reducere målefejl (Bloom, 2006; Bloom et al, 2007),
- Antagelse af faste eller tilfældige effekter på tværs af prøveblokke eller klynger, som relaterer til den tilsigtede anvendelse af undersøgelsesresultaterne.
- Intraklassekorrelation (ICC)
- Gennemsnitlig klyngestørrelse
Tabel 1. Specifikke antagelser af vores beregninger
- .1
- Alfa = 0,05
- Beta = .8
- To-hale
- .53 (efter-test) .44 (forsinket efter-test)
- Tilfældig
- .54
8. 8
________________________________________________________________
En stikprøve på 100 skoler giver os en acceptabel MDES på 0,258.
Udvalgte referencer
Georgiou, G., Savage, R., Dunn, K., Bowers, P. og Parrila, R. (2021). Undersøgelse af virkningerne af Structured Word Inquiry på læse- og stavefærdigheder hos vedvarende dårlige klasse 3 læsere. Journal of Research in Reading, 44, 1, 131-153. doi:10.1111/1467-9817.12325
Savage, R.S., Georgiou, G., Parrila, R. og Maiorino, K. (2018). Forebyggende læseinterventioner, der underviser i direkte kortlægning af grafemer i tekster, og indstillet til variabilitet hjælper udsatte elever. Scientific Studies of Reading, 22, 225-247. doi: 10.1080/10888438.2018.1427753
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G5,
- Faculty of Education
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A0B6
- Faculty of Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Formelt forældresamtykke modtaget
- Barnesamtykke modtaget
- Screeningsfasedata: Vi anvender 2 læsescreeningsmål i en screeningsfase af undersøgelsen. Disse er: Sight Word Reading Efficiency (rigtige ord) fra Test of Word Reading Efficiency (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012), og (Sight Word Reading Efficiency (rigtige ord) og fonemisk afkodningseffektivitet (nonord) fra testen af ordlæseeffektivitet (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) og testen af tavs ordlæsnings-fluency-2 (TOSWRF-2; Mather et al., 2014)). To score på 3 under en standardscore på 90 inkluderer et barn i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forældres samtykke
- Intet samtykke fra børn
- To score på 3 IKKE under en standardscore på 90 inkluderer et barn i undersøgelsen.
- Læreren vurderer, at barnet ikke er klar eller egnet til interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A. Phonics plus morfologi instruktion
Lærere på alle skoler i denne arm modtager tre timers phonics plus morfologi professionel udviklingstræning som en gruppe og interventionsmanualen.
De modtager i skolen støtte og coaching efter dette.
|
Denne intervention uddanner lærere til at undervise i phonics plus morfologi til udsatte fattige læsere
|
|
Eksperimentel: B. Phonics plus set-for-variabilitet instruktion
Lærere på alle skoler i denne arm modtager tre timers phonics plus set-for-variabilitet faglig udviklingstræning som en gruppe og interventionsmanualen.
De modtager efterfølgende støtte og coaching i skolen af tilsvarende varighed som i den anden arm.
|
Denne intervention uddanner lærere til at levere phonics plus set for variabilitet til udsatte fattige læsere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Castles & Colheart 3
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
En forskningsstandardiseret test af regulære (fonisk afkodbare såsom 'tilfældighed') undtagelse (ord, der indeholder bogstav-til-lyd-mønstre, der ikke er fonisk afkodbare såsom 'kor') og pseudoord (sammensat ord såsom 'jeaph')
|
Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
|
Morfologisk bevidsthed - ordlæsningsopgave
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
En flerstavelsesprøve for ordlæsning, der indeholder emner som 'signatur' og 'uenighed'
|
Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
|
Indstil-for-variabilitet
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
En mundtlig sprogtest af børns evner korrigerer udtalen af undtagelsesord såsom 'kor'
|
Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
|
Morfologiske analogier (bøjet og afledt)
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
En mundtlig test af morfologisk bevidsthed
|
Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
|
Wide Range Achievement Test V Ordlæsning
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
Et standardiseret mål for ordlæsningsnøjagtighed
|
Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
|
Phoneme elision subtest fra Comprehensive Test of Phonological Processing 2 (Wagner et al., 2012)
Tidsramme: Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
Et standardiseret mål for fonologisk bevidsthed
|
Ændringsmål: Baseline og 6 måneder og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test of Silent Word Reading Fluency-2 (TOSWRF-2; Mather et al., 2014
Tidsramme: Indgivet ved screeningstest
|
Et standardiseret mål for ordlæsningsnøjagtighed
|
Indgivet ved screeningstest
|
|
Test af ordlæsningseffektivitet (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012)
Tidsramme: Indgivet ved screeningstest
|
Et standardiseret mål for ordlæsnings flydende
|
Indgivet ved screeningstest
|
|
Ordforråd
Tidsramme: Kun administreret ved baseline
|
Et mundtligt sprogmål fra Wechsler Individual Achievement Test canadian edition (Wechsler 2009).
|
Kun administreret ved baseline
|
|
Nonverbale matricer
Tidsramme: Kun administreret ved baseline
|
Et standardiseret mål for ikke-verbal ræsonnement fra Cognitive Assessment System (CAS2-Brief; Naglieri et al., 2014)
|
Kun administreret ved baseline
|
|
Billedforståelsestest
Tidsramme: Ændringsmål: baseline og 6 og 9 måneder
|
En billedvalgsbaseret sætningsforståelsesopgave
|
Ændringsmål: baseline og 6 og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Specifik læringsforstyrrelse
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ordblindhed
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .