- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06403007
Affrontare due dei compiti irrisolti più importanti nell'intervento di lettura
Una questione importante nel campo dell’istruzione è come aiutare i bambini che faticano a imparare a leggere nonostante ricevano un buon insegnamento nelle loro classi normali. Molti dei bambini con scarse capacità di lettura provengono anche da contesti svantaggiati.
Non ci sono molte prove su come aiutare i bambini con scarse capacità di lettura a diventare lettori migliori. Ciò è particolarmente vero quando i bambini hanno ancora scarse capacità di lettura nonostante i tentativi di insegnare loro sia nell’intera classe che in piccoli gruppi. Di conseguenza, in questo studio esploreremo i modi migliori per formare gli insegnanti all'utilizzo dei programmi che abbiamo sviluppato per supportare la lettura di questi bambini che non hanno risposto bene all'insegnamento precedente (questo è uno dei lavori difficili nel titolo del nostro progetto). . Questi programmi hanno diversi nuovi elementi. Un elemento è l'insegnamento della morfologia. Morfologia significa significati di parole condivise come i significati condivisi tra parole come segno, disegno, segnale e firma. Un altro elemento è chiamato set-for-variability. Ciò significa insegnare ai bambini ad avere flessibilità mentale nell’usare le relazioni tra lettere e suoni per leggere l’inglese. Condurremo il nostro studio per vedere se l'inclusione di questi nuovi elementi porta i bambini con scarse capacità di lettura a migliorare la loro lettura. In questo modo aiuteremo i bambini, gli insegnanti e le famiglie e contribuiremo anche a una scienza della lettura.
Per raggiungere questi obiettivi, effettueremo due fasi di studio. Nella fase 1, assegneremo in modo casuale 50 scuole a una condizione in cui insegneremo la morfologia e 50 scuole all'altra condizione in cui insegneremo la variabilità impostata. In tutte le scuole incoraggeremo inoltre gli insegnanti a insegnare ai bambini a utilizzare le relazioni tra lettere e suoni per leggere le parole. Questa si chiama fonetica. Portare avanti questo lavoro e continuare ad avere un impatto in un gran numero di scuole è una sfida importante. Questo è il secondo dei lavori difficili a cui si fa riferimento nel titolo del nostro progetto. In ogni scuola entreremo e formeremo gli insegnanti dei bambini di prima e seconda elementare su come utilizzare i nostri programmi, concentrandoci sui bambini con scarse capacità di lettura. Nella seconda parte dello studio, lavoreremo con un gruppo più piccolo di bambini di terza elementare che hanno ancora scarse capacità di lettura nonostante il nostro lavoro precedente. In quest'ultimo caso i gruppi di bambini possono essere sia più piccoli che numericamente e l'insegnamento può durare più a lungo per avere effetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Panoramica
I lettori poveri corrono molti rischi. I bambini con un basso livello di alfabetizzazione corrono un rischio maggiore di difficoltà di attenzione, problemi socio-emotivi e di salute mentale tra cui bassa autostima, impotenza appresa, ansia, depressione, ideazione suicidaria, autolesionismo, abuso di droghe e altri rischi per la salute. Molti rischi socioeconomici emergono anche dal basso livello di alfabetizzazione. Abbiamo quindi intenzione di estendere il lavoro programmatico con un sottoinsieme dello stesso campione di bambini con cui abbiamo lavorato al Livello 1 (intera classe effettiva) al Livello 2 (intervento di lettura supplementare in piccoli gruppi) e poi al Livello 3 (intervento supplementare ulteriormente esteso). esaminare come utilizzare due interventi promettenti per risolvere una delle sfide persistenti nell’intervento sulla lettura: migliorare la lettura dei non-responder al trattamento in contesti scolastici reali gestiti da insegnanti regolari. Abbiamo in programma di affrontare il secondo compito irrisolto nell'intervento sulla lettura (impatto su larga scala) eseguendo questo studio come uno studio di controllo randomizzato (RCT) su larga scala in circa 100 scuole in più consigli scolastici in Quebec Alberta e Ontario, Canada.
Interventi e reattività all'intervento
La letteratura sulla risposta all’intervento (RtI) che documenta studi efficaci sugli interventi precoci di lettura di livello 1 e di livello 2 suggerisce che un focus pedagogico esplicito sia sugli aspetti grafofonemici che morfologici dell’inglese scritto facilita il raggiungimento della lettura. In lavori precedenti (Georgiou, 2016-21; Savage, 2012-17), abbiamo contribuito a questa letteratura lavorando con un campione di bambini in Alberta e Quebec (Georgiou, 2022; Georgiou et al., 2021; Savage et al., 2018; 2020). In questi progetti abbiamo aiutato oltre il 95% degli studenti a diventare lettori tipici. Tuttavia, il 4,5% dei bambini del nostro campione ha continuato a lottare nonostante gli interventi. Questi bambini sono stati etichettati come “resistenti al trattamento” (Blachman, 1994). È necessario ulteriore lavoro su questi promettenti interventi guidati dalla teoria al livello 2. Esiste una base di ricerca molto modesta sugli interventi per questi bambini al livello 3, dove nei modelli RtI viene utilizzato un tutoraggio intensivo e prolungato in piccoli gruppi o un tutoraggio di alfabetizzazione individuale. Al Otaiba et al. (2014) hanno identificato solo nove studi ragionevolmente ben eseguiti. Griffiths e Stuart (2013) hanno descritto solo casi di studio promettenti. Arias-Gundín e Llamazares (2021) hanno esaminato sistematicamente gli interventi a più livelli e hanno riferito di aver trovato tre interventi misti di livello 2/livello 3 e sei interventi di livello 3. Circa la metà degli studi riportati non ha prodotto effetti significativi del trattamento. Probabilmente, se questi bambini non beneficiassero degli interventi esistenti, sarebbe chiara la necessità di nuovi approcci teorizzati.
Contrasti teorici nei 2 bracci di studio
Entrambi i bracci del nostro RCT ricevono istruzioni di fonetica perché questo è un approccio ben dimostrato (Fletcher et al., 2022). I due bracci differiscono per l'altra parte del loro contenuto. Questi elementi e la motivazione sono descritti di seguito.
Contrasto teorico nel braccio 1): Set-for-Variability (SfV)
SfV implica flessibilità mentale nell'applicazione della fonetica alla lettura delle parole. Mentre molti bambini imparano SfV senza istruzioni esplicite, questo potrebbe non essere il caso dei non-responder al trattamento che hanno difficoltà con la fusione fonica, il vocabolario e la corrispondenza tra pronunce miste e pronunce di parole conosciute (Edwards et al., 2021; Tunmer e Chapman 2012). In SfV, la fusione fonica è suddivisa in due componenti insegnabili: (1) assemblaggio di una "stringa fonetica" come "c'-'a'-'t" dalla parola stampata "gatto" e (2) corrispondenza di questa stringa alla nota pronuncia orale di una parola "gatto", seguita da un'orchestrazione fluida dei due processi. Il secondo processo viene insegnato raramente negli approcci fonetici standard. Nel nostro modello, SfV è una strategia insegnata esplicitamente (Savage et al., 2022). Viene insegnato il vocabolario specifico delle parole perché il vocabolario e la fusione fonica sintetica sono co-requisiti per un uso efficace di SfV. SfV è una strategia generativa per la lettura del testo che aiuta direttamente l'autoapprendimento (Share, 1995) perché SfV funziona sia per parole tipicamente considerate "regolari" (ad esempio "gatto") che seguono regole fonetiche standard, sia per "eccezioni" (ad esempio , 'vai', 'egli', 'vespa') che non seguono le regole foniche standard. SfV aiuta anche la comprensione della lettura (Savage et al., 2018).
La ricerca ha dimostrato che un intervento SfV prolungato migliora i risultati di lettura delle parole e di comprensione della lettura negli interventi di livello 2 in studi multi-sito condotti da studenti laureati per studenti a rischio di grado 1 (Savage et al., 2018) e i benefici potrebbero trasferirsi al francese in contesti di insegnamento di immersione francese bilingue (Côté et al., 2021). Abbiamo anche riportato dati su studi di livello 1 e 2 su larga scala condotti da insegnanti e assistenti educativi in contesti scolastici autentici nei gradi 1, 2 e 3 in Alberta (Georgiou, 2022; Georgiou et al., 2021) e Reception (scuola materna ) e Grade 1 in Inghilterra (Savage et al., 2022), mostrando chiari effetti dell'intervento sull'accuratezza e sulla comprensione della lettura. Tuttavia, mentre disponiamo di dati promettenti provenienti da studi di livello 2 e 3 condotti da studenti laureati formati, non esistono dati sugli interventi SfV di livello 2 e 3 dopo che il vocabolario fondamentale e i processi fonologici sono stati prima supportati, e su studi di validità esterna in cui viene eseguito l'intervento da insegnanti ordinari. È inoltre necessario stabilire gli effetti del solo intervento SfV globale (Colenbrander et al., 2022). La maggior parte degli interventi SfV esistenti coinvolgono altre componenti distinte erogate simultaneamente (ad esempio, Lovett et al., 2000). La nostra fornitura di SfV individua quindi gli effetti unici di questa variabile sui risultati di lettura (accuratezza della lettura). Ci aspettiamo specificamente effetti sulla lettura di parole regolari ed eccezioni e sulle misurazioni dello stesso SfV tra pre e post-test.
Contrasto teorico nel Braccio 2: Morfologia
L'attenzione alla morfologia dell'insegnamento può essere cruciale a causa della presunta natura morfofonemica dell'inglese scritto (Venezky, 1977) e del ruolo che la morfologia può svolgere nella lettura delle parole e nello sviluppo della comprensione della lettura (Kirby e Bowers, 2017; Levesque et al., 2021). . Studi di intervento precedente e revisioni sistematiche suggeriscono effetti replicabili sia nei lettori tipici che in quelli atipici (Goodwin e Ahn, 2010; 2013). La meta-analisi di Galuschka et al. (2020) di tutti gli interventi ben progettati per i lettori più anziani in difficoltà suggerisce che gli effetti degli interventi focalizzati sulla morfologia possono essere più forti degli interventi focalizzati sulla fonetica. Tuttavia, Galuschka et al. cautela nel trarre conclusioni forti a causa del modesto numero di studi ben eseguiti attualmente disponibili. Pochi studi morfologici sono stati inseriti all'interno di un modello di ricerca RtI al livello 2 o al livello 3. In effetti, esistono relativamente pochi interventi morfologici forniti dagli insegnanti e alcuni interventi morfologici sono stati segnalati come una sfida da implementare per gli insegnanti (Colenbrander et al. , 2018), quindi sono necessarie sperimentazioni condotte da insegnanti in contesti scolastici autentici. Infine, esploriamo ulteriormente le differenze individuali nella reattività agli interventi morfologici (Georgiou et al., 2021; Savage et al., 2023). Ci aspettiamo specificamente effetti sulla lettura di parole polisillabiche e sulle misure della consapevolezza morfologica stessa tra pre e post-test.
Progettazione dello studio
Cerchiamo quindi di valutare uno studio di implementazione del controllo randomizzato a 2 bracci con sede in Ontario, Quebec e Alberta di un modello RtI. Gli interventi che condivideremo in Quebec, Ontario e Alberta si basano sulla comprovata implementazione del sito dell’Alberta (Dunn et al., 2024) che ora ha avuto un impatto sulla politica. Estendiamo qui questa logica per includere gli insegnanti dei lettori a rischio e dei lettori più anziani persistentemente poveri (interventi di livello 2 e di livello 3) nei siti provinciali.
Nel nostro livello 2, confronteremo lo sviluppo professionale (PD) in fonetica + morfologia con il PD in fonetica + interventi basati sulla strategia (set per variabilità) in uno studio a 2 bracci. Nella nostra fase di livello 3 dello studio, i bambini nei due bracci di prova riceveranno un intervento più sostenuto, compresi i contenuti di sviluppo professionale (PD) derivati dagli interventi multi-componenti eseguiti in precedenza in Alberta, confrontando fonetica più morfologia con fonetica più set-for- variabilità.
Utilizzeremo i nostri modelli comprovati di somministrazione efficace e sostenuta della PD con cicli di supporti multicomponente per la pratica (Bell et al., 2022; McNally et al., 2019; Savage et al., 2013, 2022) in entrambi i bracci di intervento in entrambi livelli di studio.
Le domande di ricerca per gli studi 1 e 2 sono:
Domanda 1: Quali sono gli effetti dell'applicazione della PD sulla morfologia e sulla SfV rispettivamente per aiutare gli insegnanti a migliorare la lettura nei gradi 2 e 3 per gli studenti che sono lettori scarsi e che non rispondono agli interventi di livello 1 a livello scolastico, valutati ed evidenziati, al livello 2 ? e dove necessario nel Grado 3 al Livello 3?
Domanda 2: Possiamo ampliare questi interventi utilizzando un ampio PD degli insegnanti e il supporto con effetti nei siti di sperimentazione nei consigli scolastici del Quebec, Alberta e Toronto?
Esploreremo anche chi risponde all'intervento (ad esempio, moderando gli effetti dei risultati precedenti) e perché? (ad esempio, effetti di mediazione della morfologia e SfV).
Teoria del cambiamento
La nostra teoria del cambiamento è una causa causale esplicita che verifica l'affermazione secondo cui il nostro sviluppo professionale per gli insegnanti sull'insegnamento della fonetica più la variabilità impostata poi fornito dagli insegnanti nelle loro classi normali influisce sui risultati della lettura delle parole attraverso i bambini che mostrano un migliore uso della decodifica fonetica in lettura delle parole e impostazione delle capacità di variabilità. Successivamente gli effetti a cascata possono essere evidenti nella comprensione della lettura.
La nostra teoria del cambiamento è di tipo causale esplicito e testa anche l’affermazione secondo cui il nostro sviluppo professionale per gli insegnanti sull’insegnamento di fonetica e morfologia, poi impartito dagli insegnanti nelle loro classi normali, influisce sui risultati della lettura delle parole attraverso i bambini che mostrano un migliore uso della decodifica fonica e delle abilità morfologiche. Successivamente gli effetti a cascata possono essere evidenti nella comprensione della lettura.
Calcolo della potenza:
Abbiamo utilizzato Power up (Dong e Maynard, 2013) per valutare la potenza per campioni scolastici di 80,90 e 100. Quest'ultimo è descritto di seguito.
Esistono otto fattori chiave associati al potere statistico di particolari campioni di studio e ai requisiti di dimensione del campione per ottenere un potere statistico specifico nei disegni nidificati.
- L'impatto di dimensione minima rilevante (MDES, l'impatto di dimensione minima che è importante rilevare, se esistente)
- Il livello adottato di significatività statistica (α) o probabilità di commettere un errore di tipo I (ovvero, concludere che vi sia un impatto quando in realtà non esiste). Di solito, i valutatori impostano l'alfa pari a 0,05.
- Livello desiderato di potenza statistica (1-β), dove β è la probabilità di commettere un errore di tipo II (non riuscire a rilevare un impatto reale se si verifica). Comunemente, i valutatori adottano un livello di potenza di 0,80.
- utilizzo di test a una coda o a due code, essendo il test a due code il più comune.
- Utilizzare le covariate per ridurre l'errore di misurazione (Bloom, 2006; Bloom et al, 2007),
- Presupposto di effetti fissi o casuali tra blocchi o cluster di campioni, relativi all'applicazione prevista dei risultati dello studio.
- Correlazione intraclasse (ICC)
- Dimensione media del cluster
Tabella 1. Ipotesi specifiche dei nostri calcoli
- .1
- Alfa = 0,05
- Beta = 0,8
- Due code
- .53 (post-test) .44 (post-test ritardato)
- Casuale
- .54
8.8
_________________________________________________________________
Un campione di 100 scuole ci fornisce un MDES accettabile di 0,258.
Riferimenti selezionati
Georgiou, G., Savage, R., Dunn, K., Bowers, P. e Parrila, R. (2021). Esaminare gli effetti dell'indagine sulle parole strutturate sulle capacità di lettura e ortografia di lettori di grado 3 persistentemente scadenti. Giornale di ricerca in lettura, 44, 1, 131-153. doi:10.1111/1467-9817.12325
Savage, R.S., Georgiou, G., Parrila, R. e Maiorino, K. (2018). Gli interventi di lettura preventiva che insegnano la mappatura diretta dei grafemi nei testi e l'impostazione della variabilità aiutano gli studenti a rischio. Studi scientifici sulla lettura, 22, 225-247. doi: 10.1080/10888438.2018.1427753
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G5,
- Faculty of Education
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A0B6
- Faculty of Education
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevuta lettera formale di consenso dei genitori
- Consenso del bambino ricevuto
- Dati della fase di screening: utilizziamo 2 misure di screening della lettura in una fase di screening dello studio. Questi sono: Efficienza di lettura a vista delle parole (parole reali) dal Test di efficienza di lettura delle parole (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012), e l'efficienza di lettura a vista delle parole (parole reali) e l'efficienza di decodifica fonemica (non parole) da il Test di efficienza nella lettura delle parole (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012) e il Test di fluidità nella lettura silenziosa delle parole-2 (TOSWRF-2; Mather et al., 2014)). Due punteggi pari a 3 inferiori a un punteggio standard di 90 includono un bambino nello studio.
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso dei genitori
- Nessun consenso da parte del bambino
- Due punteggi pari a 3 NON inferiori al punteggio standard di 90 includono un bambino nello studio.
- Giudizio dell'insegnante che il bambino non è pronto o adatto all'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A. Istruzioni di fonetica e morfologia
Gli insegnanti di tutte le scuole di questo ramo ricevono tre ore di formazione sullo sviluppo professionale di fonetica più morfologia come gruppo e il manuale di intervento.
Successivamente ricevono sostegno e coaching a scuola.
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Questo intervento prepara gli insegnanti a insegnare la fonetica e la morfologia ai lettori poveri a rischio
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Sperimentale: B. Istruzioni di fonetica più set per variabilità
Gli insegnanti di tutte le scuole di questo ramo ricevono tre ore di fonetica più una formazione di sviluppo professionale impostata per la variabilità come gruppo e il manuale di intervento.
Successivamente ricevono sostegno e coaching a scuola di durata equivalente a quella dell'altro braccio.
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Questo intervento forma gli insegnanti a fornire la fonetica più la variabilità impostata ai lettori poveri a rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I castelli e Colheart 3
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Un test standardizzato dalla ricerca di eccezione regolare (foneticamente decodificabile come "caso") (parole che contengono modelli lettera-suono che non sono foneticamente decodificabili come "coro") e pseudoparole (parole inventate come "jeaph")
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Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Consapevolezza morfologica - Compito di lettura delle parole
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Un test di lettura di parole polisillabiche contenente elementi come "firma" e "disaccordo"
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Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Impostato per variabilità
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Un test di linguaggio orale sulle abilità dei bambini corregge la pronuncia di parole eccezionali come "coro"
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Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Analogie morfologiche (flessive e derivazionali)
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Una prova orale di consapevolezza morfologica
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Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Test di conseguimento ad ampio raggio V Lettura di parole
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Una misura standardizzata della precisione della lettura delle parole
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Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Sottotest di elisione fonematica dal Comprehensive Test of Phonological Processing 2 (Wagner et al., 2012)
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
|
Una misura standardizzata della consapevolezza fonologica
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Misura del cambiamento: basale e 6 mesi e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il test di fluidità nella lettura silenziosa delle parole-2 (TOSWRF-2; Mather et al., 2014
Lasso di tempo: Somministrato al test di screening
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Una misura standardizzata della precisione della lettura delle parole
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Somministrato al test di screening
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Test di efficienza nella lettura delle parole (TOWRE-2; Torgesen et al., 2012)
Lasso di tempo: Somministrato al test di screening
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Una misura standardizzata della fluidità nella lettura delle parole
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Somministrato al test di screening
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Vocabolario
Lasso di tempo: Somministrato solo al basale
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Una misura della lingua orale tratta dall'edizione canadese del Wechsler Individual Achievement Test (Wechsler 2009).
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Somministrato solo al basale
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Matrici non verbali
Lasso di tempo: Somministrato solo al basale
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Una misura standardizzata del ragionamento non verbale dal sistema di valutazione cognitiva (CAS2-Brief; Naglieri et al., 2014)
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Somministrato solo al basale
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Test di comprensione delle immagini
Lasso di tempo: Misura del cambiamento: basale e 6 e 9 mesi
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Un compito di comprensione di frasi basato sulla scelta di immagini
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Misura del cambiamento: basale e 6 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo Specifico dell'Apprendimento
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Difficoltà di apprendimento
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dislessia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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