Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody R anastomotické techniky pro Billroth-II rekonstrukci s Braunovou anastomózou během totálně laparoskopické distální gastrektomie: Propensity Score Matching Analysis

5. května 2024 aktualizováno: Daorong Wang
Od března 2019 do září 2022 byla v našem centru provedena R anastomóza u 123 pacientů podstupujících TLDG pro distální karcinom žaludku. Retrospektivní přehled prospektivně shromážděné databáze identifikoval pacienty, kteří podstoupili TLDG mezi lednem 2010 a zářím 2022. Pacienti, kteří podstoupili R anastomózu, byli porovnáni v poměru 1:1 s pacienty, kteří podstoupili konvenční anastomózu, pomocí skóre sklonu založeného na věku, pohlaví, předoperačním BMI, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) a historii břišní chirurgie. U obou skupin byly analyzovány chirurgické a pooperační výsledky a klinickopatologická data.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mezi březnem 2019 a zářím 2022 byly prospektivně shromážděny v lidové nemocnici Northern Jiangsu a data od pacientů, kteří podstoupili konvenční anastomózu (kontrolní skupina), byla retrospektivně shromážděna ze stejné prospektivně udržované databáze pacientů, kteří podstoupili TLDG mezi lednem 2010 a únorem 2019 v Northern Jiangsu lidová nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. elektivní operace pro endoskopickou a patologickou diagnostiku maligního nádoru antra nebo těla žaludku bez vzdálených metastáz potvrzených vícevrstvou spirální počítačovou tomografií;
  2. pacienti, kteří podstoupili B-II-B anastomózu během TLDG; a (3) pacienti, kteří by mohli být sledováni po operaci.

Kritéria vyloučení:

(1) pacienti, kteří podstoupili předoperační neoadjuvantní radioterapii nebo chemoterapii; (2) pacienti podstupující naléhavou operaci; (3) přítomnost jiných maligních nádorů současně; a (4) pacienti, kteří nebyli sledováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
R anastomóza
R anastomóza
B-II-B anastomóza
R anastomóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt Clavien-Dindo stupně II nebo vyšší
Časové okno: 2010–2022
výskyt Clavien-Dindo stupně II nebo vyšší
2010–2022
anastomotický čas
Časové okno: 2010–2022
anastomotický čas
2010–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R vs B-II-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na R anastomóza

Předplatit