- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06404580
Výhody R anastomotické techniky pro Billroth-II rekonstrukci s Braunovou anastomózou během totálně laparoskopické distální gastrektomie: Propensity Score Matching Analysis
5. května 2024 aktualizováno: Daorong Wang
Od března 2019 do září 2022 byla v našem centru provedena R anastomóza u 123 pacientů podstupujících TLDG pro distální karcinom žaludku.
Retrospektivní přehled prospektivně shromážděné databáze identifikoval pacienty, kteří podstoupili TLDG mezi lednem 2010 a zářím 2022.
Pacienti, kteří podstoupili R anastomózu, byli porovnáni v poměru 1:1 s pacienty, kteří podstoupili konvenční anastomózu, pomocí skóre sklonu založeného na věku, pohlaví, předoperačním BMI, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) a historii břišní chirurgie.
U obou skupin byly analyzovány chirurgické a pooperační výsledky a klinickopatologická data.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
246
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
mezi březnem 2019 a zářím 2022 byly prospektivně shromážděny v lidové nemocnici Northern Jiangsu a data od pacientů, kteří podstoupili konvenční anastomózu (kontrolní skupina), byla retrospektivně shromážděna ze stejné prospektivně udržované databáze pacientů, kteří podstoupili TLDG mezi lednem 2010 a únorem 2019 v Northern Jiangsu lidová nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace pro endoskopickou a patologickou diagnostiku maligního nádoru antra nebo těla žaludku bez vzdálených metastáz potvrzených vícevrstvou spirální počítačovou tomografií;
- pacienti, kteří podstoupili B-II-B anastomózu během TLDG; a (3) pacienti, kteří by mohli být sledováni po operaci.
Kritéria vyloučení:
(1) pacienti, kteří podstoupili předoperační neoadjuvantní radioterapii nebo chemoterapii; (2) pacienti podstupující naléhavou operaci; (3) přítomnost jiných maligních nádorů současně; a (4) pacienti, kteří nebyli sledováni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
R anastomóza
|
R anastomóza
|
|
B-II-B anastomóza
|
R anastomóza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt Clavien-Dindo stupně II nebo vyšší
Časové okno: 2010–2022
|
výskyt Clavien-Dindo stupně II nebo vyšší
|
2010–2022
|
|
anastomotický čas
Časové okno: 2010–2022
|
anastomotický čas
|
2010–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R vs B-II-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na R anastomóza
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyUkončenoObstrukce vývodu žaludkuHolandsko, Belgie, Itálie
-
St John of God Hospital, ViennaDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Rektální novotvary | Divertikulitida | Novotvary tlustého střeva | Rektální prolaps
-
Laval UniversityInstitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University...Nábor
-
Cairo UniversityNábor
-
Kaiser PermanenteAktivní, ne náborKandidát na bariatrickou chirurgii | Těžká obezitaSpojené státy
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Nemocnice Břeclav, p.o.NeznámýDiabetes mellitus, typ 2 | Obezita, těžkáČeská republika
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos IIIZápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Těžká obezitaŠpanělsko
-
Klinikum NürnbergNeznámýSyndrom nemocného sinusuNěmecko