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Os benefícios da técnica anastomótica R para reconstrução de Billroth-II com anastomose de Braun durante gastrectomia distal totalmente laparoscópica: uma análise de correspondência de pontuação de propensão

5 de maio de 2024 atualizado por: Daorong Wang
Entre março de 2019 e setembro de 2022 no nosso centro, a anastomose R foi realizada em 123 pacientes submetidos a TLDG para cancro gástrico distal. Uma revisão retrospectiva de um banco de dados coletado prospectivamente identificou pacientes submetidos a TLDG entre janeiro de 2010 e setembro de 2022. Os pacientes submetidos à anastomose R foram pareados em uma proporção de 1:1 com os pacientes submetidos à anastomose convencional usando um escore de propensão baseado em idade, sexo, IMC pré-operatório, escore da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e histórico de cirurgia abdominal. Os resultados cirúrgicos e pós-operatórios e os dados clinicopatológicos foram analisados ​​para ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

246

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

entre março de 2019 e setembro de 2022 no hospital popular do norte de Jiangsu foram coletados prospectivamente, e os dados de pacientes submetidos a anastomose convencional (grupo controle) foram coletados retrospectivamente do mesmo banco de dados mantido prospectivamente de pacientes submetidos a TLDG entre janeiro de 2010 e fevereiro de 2019 no norte de Jiangsu hospital popular.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. cirurgia eletiva para diagnóstico endoscópico e anatomopatológico de tumor maligno de antro ou corpo gástrico sem metástases à distância, confirmado por tomografia computadorizada espiral multicamadas;
  2. pacientes submetidos à anastomose B-II-B durante a TLDG; e (3) pacientes que poderiam ser acompanhados no pós-operatório.

Critério de exclusão:

(1) pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia neoadjuvante pré-operatória; (2) pacientes submetidos a cirurgia de emergência; (3) presença concomitante de outros tumores malignos; e (4) pacientes que perderam o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
R anastomose
Procedimento: Anastomose R
Anastomose R
Anastomose B-II-B
Procedimento: Anastomose R
Anastomose R

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as incidências de Clavien-Dindo grau II ou superior
Prazo: 2010-2022
as incidências de Clavien-Dindo grau II ou superior
2010-2022
tempo anastomótico
Prazo: 2010-2022
tempo anastomótico
2010-2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Daorong Wang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R vs B-II-B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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