- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06404580
Fordelene med R-anastomotisk teknikk for Billroth-II-rekonstruksjon med Braun-anastomose under totalt laparoskopisk distal gastrectomy: en tilbøyelighetsscore-matchingsanalyse
5. mai 2024 oppdatert av: Daorong Wang
Mellom mars 2019 og september 2022 i vårt senter ble R-anastomose utført på 123 pasienter som gjennomgikk TLDG for distal magekreft.
En retrospektiv gjennomgang av en prospektivt innsamlet database identifiserte pasienter som gjennomgikk TLDG mellom januar 2010 og september 2022.
Pasienter som gjennomgikk R-anastomose ble matchet i forholdet 1:1 med pasienter som gjennomgikk konvensjonell anastomose ved bruk av en tilbøyelighetsskåre basert på alder, kjønn, preoperativ BMI, American Society of Anesthesiologists (ASA)-score og historien om abdominal kirurgi.
Kirurgiske og postoperative utfall og klinikopatologiske data ble analysert for begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
246
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mellom mars 2019 og september 2022 ved Northern Jiangsu People's Hospital ble prospektivt samlet inn, og data fra pasienter som gjennomgikk konvensjonell anastomose (kontrollgruppe) ble retrospektivt samlet inn fra den samme prospektivt vedlikeholdte databasen over pasienter som gjennomgikk TLDG mellom januar 2010 og februar 2019 ved Northern Jiangsu folks sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv kirurgi for endoskopisk og patologisk diagnose av ondartet svulst i magemuskelen eller kroppen uten fjernmetastaser bekreftet ved flerlags spiral computertomografi;
- pasienter som gjennomgikk B-II-B anastomose under TLDG; og (3) pasienter som kunne følges opp postoperativt.
Ekskluderingskriterier:
(1) pasienter som hadde mottatt preoperativ neoadjuvant strålebehandling eller kjemoterapi; (2) pasienter som gjennomgår akuttkirurgi; (3) tilstedeværelsen av andre ondartede svulster samtidig; og (4) pasienter som gikk tapt for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
R anastomose
|
R anastomose
|
|
B-II-B anastomose
|
R anastomose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av Clavien-Dindo grad II eller høyere
Tidsramme: 2010-2022
|
forekomsten av Clavien-Dindo grad II eller høyere
|
2010-2022
|
|
anastomotisk tid
Tidsramme: 2010-2022
|
anastomotisk tid
|
2010-2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R vs B-II-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på forekomstene av Clavien-Dindo grad II eller høyere
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStrålingstoksisitet | Ondartet neoplasma | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne | Anaplastisk oligodendrogliom hos voksne | Voksen diffust astrocytom | Voksen ependymom | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på R anastomose
-
St John of God Hospital, ViennaFullførtInflammatoriske tarmsykdommer | Rektale neoplasmer | Divertikulitt | Kolon neoplasmer | Rektal prolaps
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lekkasje | Anastomose; KomplikasjonerDen russiske føderasjonen
-
Jilin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisRadboud University Medical CenterFullførtKirurgi | Kolitt, ulcerøsNederland
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyAvsluttetMageutløpsobstruksjonNederland, Belgia, Italia
-
Cairo UniversityRekrutteringKreft i bukspyttkjertelenEgypt
-
GI Windows, Inc.RekrutteringTykktarmskreft | Divertikulære sykdommerForente stater
-
Kasr El Aini HospitalPåmelding etter invitasjonMetabolsk kirurgi | Fedme og overvektEgypt
-
Sichuan UniversityFullførtNeoplasmer i spiserøret | Kirurgiske stomier