- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06404580
De voordelen van R-anastomosetechniek voor Billroth-II-reconstructie met Braun-anastomose tijdens totaal laparoscopische distale gastrectomie: een analyse van propensity score matching
5 mei 2024 bijgewerkt door: Daorong Wang
Tussen maart 2019 en september 2022 werd in ons centrum R-anastomose uitgevoerd bij 123 patiënten die TLDG ondergingen voor distale maagkanker.
Een retrospectieve beoordeling van een prospectief verzamelde database identificeerde patiënten die tussen januari 2010 en september 2022 een TLDG ondergingen.
Patiënten die R-anastomose ondergingen werden in een verhouding van 1:1 gematcht met patiënten die conventionele anastomose ondergingen met behulp van een propensity-score op basis van leeftijd, geslacht, preoperatieve BMI, score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en de geschiedenis van abdominale chirurgie.
Chirurgische en postoperatieve uitkomsten en klinisch-pathologische gegevens werden voor beide groepen geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
246
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
tussen maart 2019 en september 2022 in het volksziekenhuis van Noord-Jiangsu werden prospectief verzameld, en gegevens van patiënten die conventionele anastomose ondergingen (controlegroep) werden retrospectief verzameld uit dezelfde prospectief onderhouden database van patiënten die tussen januari 2010 en februari 2019 TLDG ondergingen in Noord-Jiangsu volksziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve chirurgie voor endoscopische en pathologische diagnose van kwaadaardige tumor van het maagantrum of lichaam zonder metastasen op afstand bevestigd door meerlaagse spiraalcomputertomografie;
- patiënten die tijdens TLDG een B-II-B-anastomose ondergingen; en (3) patiënten die postoperatief gevolgd konden worden.
Uitsluitingscriteria:
(1) patiënten die preoperatieve neoadjuvante radiotherapie of chemotherapie hadden gekregen; (2) patiënten die een spoedoperatie ondergaan; (3) de gelijktijdige aanwezigheid van andere kwaadaardige tumoren; en (4) patiënten die verloren gingen tijdens de follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
R anastomose
|
R anastomose
|
B-II-B anastomose
|
R anastomose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de incidentie van Clavien-Dindo graad II of hoger
Tijdsspanne: 2010-2022
|
de incidentie van Clavien-Dindo graad II of hoger
|
2010-2022
|
anastomotische tijd
Tijdsspanne: 2010-2022
|
anastomotische tijd
|
2010-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R vs B-II-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op R anastomose
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie
-
The Hospital of VestfoldUniversity of OsloAanmelden op uitnodiging
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
-
Klinikum NürnbergOnbekendZiek sinussyndroomDuitsland
-
LifeScanVoltooid
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Nog niet aan het werven
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nog niet aan het werven
-
University of British ColumbiaStanford UniversityVoltooid
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid