- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06404580
Los beneficios de la técnica anastomótica R para la reconstrucción Billroth-II con anastomosis de Braun durante la gastrectomía distal totalmente laparoscópica: un análisis de coincidencia de puntuación de propensión
5 de mayo de 2024 actualizado por: Daorong Wang
Entre marzo de 2019 y septiembre de 2022 en nuestro centro se realizó anastomosis R a 123 pacientes sometidos a TLDG por cáncer gástrico distal.
Una revisión retrospectiva de una base de datos recopilada prospectivamente identificó pacientes que se sometieron a TLDG entre enero de 2010 y septiembre de 2022.
Los pacientes sometidos a anastomosis R fueron emparejados en una proporción de 1:1 con pacientes sometidos a anastomosis convencional mediante una puntuación de propensión basada en la edad, el sexo, el IMC preoperatorio, la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y el historial de cirugía abdominal.
Se analizaron los resultados quirúrgicos y posoperatorios y los datos clínico-patológicos de ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
246
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
entre marzo de 2019 y septiembre de 2022 en el hospital popular del norte de Jiangsu, y se recopilaron retrospectivamente datos de pacientes que se sometieron a anastomosis convencional (grupo de control) de la misma base de datos mantenida prospectivamente de pacientes que se sometieron a TLDG entre enero de 2010 y febrero de 2019 en el norte de Jiangsu. hospital del pueblo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva para diagnóstico endoscópico y patológico de tumor maligno del antro o cuerpo gástrico sin metástasis a distancia confirmadas por tomografía computarizada espiral multicapa;
- pacientes que se sometieron a anastomosis B-II-B durante TLDG; y (3) pacientes que podrían ser objeto de seguimiento posoperatorio.
Criterio de exclusión:
(1) pacientes que habían recibido radioterapia o quimioterapia neoadyuvante preoperatoria; (2) pacientes sometidos a cirugía de emergencia; (3) la presencia de otros tumores malignos al mismo tiempo; y (4) pacientes que se perdieron durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anastomosis
|
Anastomosis R
|
|
Anastomosis B-II-B
|
Anastomosis R
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de Clavien-Dindo grado II o superior
Periodo de tiempo: 2010-2022
|
la incidencia de Clavien-Dindo grado II o superior
|
2010-2022
|
|
tiempo de anastomosis
Periodo de tiempo: 2010-2022
|
tiempo de anastomosis
|
2010-2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R vs B-II-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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