- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06404580
R-anastomoottisen tekniikan edut Billroth-II-rekonstruktiossa Braun-anastomoosilla täysin laparoskooppisen distaalisen gastrektomian aikana: taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Daorong Wang
Keskuksessamme maaliskuun 2019 ja syyskuun 2022 välisenä aikana tehtiin R anastomoosi 123 potilaalle, joille tehtiin TLDG distaalisen mahasyövän vuoksi.
Prospektiivisesti kerätyn tietokannan takautuvassa tarkastelussa tunnistettiin potilaat, joille tehtiin TLDG tammikuun 2010 ja syyskuun 2022 välisenä aikana.
Potilaat, joille tehtiin R-anastomoosi, verrattiin suhteessa 1:1 potilaisiin, joille tehtiin tavanomainen anastomoosi käyttämällä taipumuspistemäärää, joka perustui ikään, sukupuoleen, leikkausta edeltävään painoindeksiin, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteisiin ja vatsaleikkauksen historiaan.
Kirurgiset ja postoperatiiviset tulokset sekä kliiniset patologiset tiedot analysoitiin molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
246
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maaliskuun 2019 ja syyskuun 2022 välisenä aikana Pohjois-Jiangsun kansansairaalassa kerättiin prospektiiviset tiedot, ja tiedot potilailta, joille tehtiin perinteinen anastomoosi (kontrolliryhmä), kerättiin takautuvasti samasta jatkossa ylläpidetystä tietokannasta potilaista, joille tehtiin TLDG tammikuun 2010 ja helmikuun 2019 välisenä aikana Northern Jiangsussa. ihmisten sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen leikkaus mahalaukun antrumin tai kehon pahanlaatuisen kasvaimen endoskooppiseen ja patologiseen diagnoosiin, jossa ei ole monikerroksisella spiraalitietokonetomografialla vahvistettuja kaukaisia etäpesäkkeitä;
- potilaat, joille tehtiin B-II-B anastomoosi TLDG:n aikana; ja (3) potilaat, joita voitaisiin seurata leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) potilaat, jotka olivat saaneet preoperatiivista neoadjuvanttisädehoitoa tai kemoterapiaa; (2) potilaat, joille tehdään hätäleikkaus; (3) muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen samanaikaisesti; ja (4) potilaat, jotka jäivät seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
R anastomoosi
|
R anastomoosi
|
|
B-II-B anastomoosi
|
R anastomoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo asteen II tai korkeamman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2010-2022
|
Clavien-Dindo asteen II tai korkeamman ilmaantuvuus
|
2010-2022
|
|
anastomoottinen aika
Aikaikkuna: 2010-2022
|
anastomoottinen aika
|
2010-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R vs B-II-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset R anastomoosi
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyLopetettuMahalaukun ulostulon tukosAlankomaat, Belgia, Italia
-
Ain Shams UniversityValmis
-
GI Windows, Inc.RekrytointiPeräsuolen syöpä | Divertikulaariset sairaudetYhdysvallat
-
Klinikum NürnbergTuntematonSairas sinus-oireyhtymäSaksa
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmisPainonpudotus | Maksan steatoosi | Maksan fibroosiIsrael
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Lopetettu
-
LifeScanValmis