Az R anasztomózisos technika előnyei a Billroth-II rekonstrukcióhoz Braun-anasztomózissal a totális laparoszkópos disztális gastrectomia során: a hajlampontszám egyezési elemzése
2024. május 5. frissítette: Daorong Wang
Központunkban 2019 márciusa és 2022 szeptembere között 123, disztális gyomorrák miatt TLDG-n átesett betegen végeztek R-anasztomózist.
Egy prospektíven összegyűjtött adatbázis retrospektív áttekintése során azonosították azokat a betegeket, akik 2010 januárja és 2022 szeptembere között TLDG-n estek át.
Az R-anasztomózison átesett betegeket 1:1 arányban hasonlították össze a hagyományos anasztomózison átesett betegekkel, koron, nemen, a műtét előtti BMI-n, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszámán és a hasi műtét történetén alapuló hajlampontszám alapján.
Mindkét csoportban elemeztük a műtéti és posztoperatív eredményeket, valamint a klinikopatológiai adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
246
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2019 márciusa és 2022 szeptembere között az észak-csiangsui népkórházban prospektívan gyűjtötték, és a hagyományos anasztomózison átesett betegek adatait (kontrollcsoport) visszamenőlegesen gyűjtötték össze a 2010 januárja és 2019 februárja között Northern Jiangsuban TLDG-n átesett betegekről szóló, prospektívan karbantartott adatbázisból. népkórház.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív műtét a gyomor antrumának vagy testének rosszindulatú daganatának endoszkópos és kóros diagnosztizálására, távoli metasztázisok nélkül, többrétegű spirális komputertomográfiával igazolva;
- olyan betegek, akik a TLDG során B-II-B anasztomózison estek át; és (3) betegek, akiket a műtét után lehet követni.
Kizárási kritériumok:
(1) betegek, akik műtét előtt neoadjuváns sugárterápiában vagy kemoterápiában részesültek; (2) sürgősségi műtéten átesett betegek; (3) más rosszindulatú daganatok egyidejű jelenléte; és (4) a nyomon követés miatt elveszett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
R anasztomózis
|
R anasztomózis
|
|
B-II-B anasztomózis
|
R anasztomózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Clavien-Dindo II-es vagy magasabb fokozatú előfordulása
Időkeret: 2010-2022
|
a Clavien-Dindo II-es vagy magasabb fokozatú előfordulása
|
2010-2022
|
|
anasztomózis ideje
Időkeret: 2010-2022
|
anasztomózis ideje
|
2010-2022
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R vs B-II-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .