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Les avantages de la technique anastomotique R pour la reconstruction Billroth-II avec anastomose de Braun lors d'une gastrectomie distale totalement laparoscopique : une analyse d'appariement des scores de propension

5 mai 2024 mis à jour par: Daorong Wang
Entre mars 2019 et septembre 2022 dans notre centre, une anastomose R a été réalisée sur 123 patients subissant une TLDG pour un cancer gastrique distal. Un examen rétrospectif d'une base de données collectée de manière prospective a identifié les patients ayant subi un TLDG entre janvier 2010 et septembre 2022. Les patients ayant subi une anastomose R ont été appariés dans un rapport de 1: 1 avec des patients ayant subi une anastomose conventionnelle en utilisant un score de propension basé sur l'âge, le sexe, l'IMC préopératoire, le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et les antécédents de chirurgie abdominale. Les résultats chirurgicaux et postopératoires ainsi que les données clinicopathologiques ont été analysés pour les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

246

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

entre mars 2019 et septembre 2022 à l'hôpital populaire du nord du Jiangsu ont été collectées de manière prospective, et les données des patients ayant subi une anastomose conventionnelle (groupe témoin) ont été collectées rétrospectivement à partir de la même base de données maintenue de manière prospective des patients ayant subi une TLDG entre janvier 2010 et février 2019 dans le nord du Jiangsu. hôpital populaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. chirurgie élective pour le diagnostic endoscopique et pathologique d'une tumeur maligne de l'antre gastrique ou du corps sans métastases à distance confirmée par tomodensitométrie spirale multicouche ;
  2. les patients ayant subi une anastomose B-II-B pendant le TLDG ; et (3) les patients qui pourraient être suivis en postopératoire.

Critère d'exclusion:

(1) les patients ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie néoadjuvante préopératoire ; (2) les patients subissant une intervention chirurgicale d’urgence ; (3) la présence simultanée d’autres tumeurs malignes ; et (4) les patients perdus de vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anastomose R
Procédure: Anastomose R
Anastomose R
Anastomose B-II-B
Procédure: Anastomose R
Anastomose R

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les incidences de Clavien-Dindo grade II ou supérieur
Délai: 2010-2022
les incidences de Clavien-Dindo grade II ou supérieur
2010-2022
temps anastomotique
Délai: 2010-2022
temps anastomotique
2010-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daorong Wang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R vs B-II-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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