- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06404580
Fördelarna med R-anastomotisk teknik för Billroth-II-rekonstruktion med Braun-anastomos under totalt laparoskopisk distal gastrectomy: en benägenhetspoängmatchningsanalys
5 maj 2024 uppdaterad av: Daorong Wang
Mellan mars 2019 och september 2022 i vårt center, utfördes R-anastomos på 123 patienter som genomgick TLDG för distal magcancer.
En retrospektiv granskning av en prospektivt insamlad databas identifierade patienter som genomgick TLDG mellan januari 2010 och september 2022.
Patienter som genomgick R-anastomos matchades i förhållandet 1:1 med patienter som genomgick konventionell anastomos med hjälp av en benägenhetspoäng baserad på ålder, kön, preoperativ BMI, American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng och historien om bukkirurgi.
Kirurgiska och postoperativa resultat och klinisk patologiska data analyserades för båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
246
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
mellan mars 2019 och september 2022 på Northern Jiangsu People's Hospital samlades prospektivt in, och data från patienter som genomgick konventionell anastomos (kontrollgrupp) samlades in retrospektivt från samma prospektivt underhållna databas över patienter som genomgick TLDG mellan januari 2010 och februari 2019 i Northern Jiangsu folksjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi för endoskopisk och patologisk diagnos av maligna tumörer i magantrum eller kropp utan fjärrmetastaser bekräftade med flerskiktsspiraldatortomografi;
- patienter som genomgick B-II-B anastomos under TLDG; och (3) patienter som kunde följas upp postoperativt.
Exklusions kriterier:
(1) patienter som hade fått preoperativ neoadjuvant strålbehandling eller kemoterapi; (2) patienter som genomgår akutkirurgi; (3) närvaron av andra maligna tumörer samtidigt; och (4) patienter som gick förlorade för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
R anastomos
|
R anastomos
|
|
B-II-B anastomos
|
R anastomos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av Clavien-Dindo grad II eller högre
Tidsram: 2010-2022
|
förekomsten av Clavien-Dindo grad II eller högre
|
2010-2022
|
|
anastomotisk tid
Tidsram: 2010-2022
|
anastomotisk tid
|
2010-2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R vs B-II-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .