- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06404580
I vantaggi della tecnica anastomotica R per la ricostruzione Billroth-II con anastomosi di Braun durante la gastrectomia distale totalmente laparoscopica: un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione
5 maggio 2024 aggiornato da: Daorong Wang
Tra marzo 2019 e settembre 2022 nel nostro centro è stata eseguita l'anastomosi R su 123 pazienti sottoposti a TLDG per carcinoma gastrico distale.
Una revisione retrospettiva di un database raccolto in modo prospettico ha identificato i pazienti sottoposti a TLDG tra gennaio 2010 e settembre 2022.
I pazienti sottoposti a anastomosi R sono stati abbinati in un rapporto 1:1 con i pazienti sottoposti a anastomosi convenzionale utilizzando un punteggio di propensione basato su età, sesso, BMI preoperatorio, punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e storia di chirurgia addominale.
Per entrambi i gruppi sono stati analizzati gli esiti chirurgici e postoperatori e i dati clinicopatologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
246
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
sono stati raccolti prospetticamente tra marzo 2019 e settembre 2022 presso l'ospedale popolare del Jiangsu settentrionale e i dati dei pazienti sottoposti a anastomosi convenzionale (gruppo di controllo) sono stati raccolti retrospettivamente dallo stesso database mantenuto in modo prospettico di pazienti sottoposti a TLDG tra gennaio 2010 e febbraio 2019 presso l'ospedale popolare del Jiangsu settentrionale ospedale popolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva per la diagnosi endoscopica e patologica del tumore maligno dell'antro o del corpo gastrico senza metastasi a distanza confermate dalla tomografia computerizzata spirale multistrato;
- pazienti sottoposti ad anastomosi B-II-B durante TLDG; e (3) pazienti che potevano essere seguiti dopo l'intervento.
Criteri di esclusione:
(1) pazienti che avevano ricevuto radioterapia o chemioterapia neoadiuvante preoperatoria; (2) pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza; (3) la presenza di altri tumori maligni contemporaneamente; e (4) pazienti persi al follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anastomosi R
|
Anastomosi R
|
|
Anastomosi B-II-B
|
Anastomosi R
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'incidenza di Clavien-Dindo grado II o superiore
Lasso di tempo: 2010-2022
|
l'incidenza di Clavien-Dindo grado II o superiore
|
2010-2022
|
|
tempo anastomotico
Lasso di tempo: 2010-2022
|
tempo anastomotico
|
2010-2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R vs B-II-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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