- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06404580
Преимущества техники R-анастомоза для реконструкции по Бильрот-II с анастомозом Брауна во время тотальной лапароскопической дистальной резекции желудка: анализ сопоставления показателей склонности
5 мая 2024 г. обновлено: Daorong Wang
С марта 2019 г. по сентябрь 2022 г. в нашем центре R-анастомоз был выполнен 123 пациентам, перенесшим ТЛДГ по поводу дистального рака желудка.
Ретроспективный обзор проспективно собранной базы данных выявил пациентов, перенесших TLDG в период с января 2010 года по сентябрь 2022 года.
Пациенты, которым был наложен анастомоз R, были сопоставлены в соотношении 1:1 с пациентами, которым был наложен обычный анастомоз, с использованием шкалы склонности, основанной на возрасте, поле, предоперационном ИМТ, шкале Американского общества анестезиологов (ASA) и истории абдоминальных операций.
В обеих группах были проанализированы хирургические и послеоперационные результаты, а также клинико-патологические данные.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
246
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в период с марта 2019 года по сентябрь 2022 года в народной больнице Северного Цзянсу были проспективно собраны, а данные от пациентов, которым был наложен традиционный анастомоз (контрольная группа), были ретроспективно собраны из той же проспективно поддерживаемой базы данных пациентов, перенесших TLDG в период с января 2010 года по февраль 2019 года в Северном Цзянсу. народная больница.
Описание
Критерии включения:
- плановая операция для эндоскопической и патологоанатомической диагностики злокачественной опухоли антрального отдела или тела желудка без отдаленных метастазов, подтвержденных данными многослойной спиральной компьютерной томографии;
- пациенты, перенесшие анастомоз B-II-B во время ТЛДГ; и (3) пациенты, за которыми можно было наблюдать после операции.
Критерий исключения:
(1) пациенты, получившие предоперационную неоадъювантную лучевую терапию или химиотерапию; (2) пациенты, перенесшие экстренную операцию; (3) наличие одновременно других злокачественных опухолей; и (4) пациенты, которые были потеряны для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
R анастомоз
|
R-анастомоз
|
|
Анастомоз B-II-B
|
R-анастомоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость Clavien-Dindo II степени или выше
Временное ограничение: 2010-2022 гг.
|
заболеваемость Clavien-Dindo II степени или выше
|
2010-2022 гг.
|
|
время анастомоза
Временное ограничение: 2010-2022 гг.
|
время анастомоза
|
2010-2022 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R vs B-II-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования R-анастомоз
-
GI Windows, Inc.РекрутингКолоректальный рак | Дивертикулярные заболеванияСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйИнфекции дыхательных путей | Грипп | ВакцинаСоединенные Штаты
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Еще не набираютПервичная гипертензияКитай
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан
-
LifeScanЗавершенный
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoЗавершенныйИлеоколическая болезнь Крона | Kono S Anastomosis | Резекция брыжеванияИталия
-
Sun Yat-sen UniversityЕще не набираютДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ) | CD5 положительныйКитай
-
Ruhr University of BochumЗавершенный
-
S.B. Konya Education and Research HospitalНеизвестный
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeking University; Chinese PLA General Hospital; People's Hospital of Xinjiang Uygur... и другие соавторыЗавершенный