- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06404580
Korzyści ze stosowania techniki zespolenia R w rekonstrukcji Billrotha-II z zespoleniem Brauna podczas całkowicie laparoskopowej dystalnej resekcji żołądka: analiza dopasowania punktacji skłonności
5 maja 2024 zaktualizowane przez: Daorong Wang
W okresie od marca 2019 r. do września 2022 r. w naszym ośrodku wykonano zespolenie R u 123 pacjentów poddanych TLDG z powodu raka dystalnej części żołądka.
W retrospektywnym przeglądzie prospektywnie zebranej bazy danych zidentyfikowano pacjentów, którzy przeszli TLDG w okresie od stycznia 2010 r. do września 2022 r.
Pacjentów, u których wykonano zespolenie R, dobrano w stosunku 1:1 do pacjentów, którzy przeszli zespolenie konwencjonalne, stosując skalę skłonności opartą na wieku, płci, przedoperacyjnym BMI, punktacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) i historii operacji jamy brzusznej.
W obu grupach analizowano wyniki leczenia chirurgicznego i pooperacyjnego oraz dane kliniczno-patologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
246
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zebrano prospektywnie w okresie od marca 2019 r. do września 2022 r. w szpitalu ludowym w Northern Jiangsu, a dane od pacjentów, którzy przeszli konwencjonalne zespolenie (grupa kontrolna), zebrano retrospektywnie z tej samej prospektywnie prowadzonej bazy danych pacjentów, którzy przeszli TLDG w okresie od stycznia 2010 r. do lutego 2019 r. w Northern Jiangsu szpital ludowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja w celu diagnostyki endoskopowej i patologicznej nowotworu złośliwego trzonu lub trzonu żołądka bez przerzutów odległych, potwierdzona wielowarstwową spiralną tomografią komputerową;
- pacjenci, którzy przeszli zespolenie B-II-B podczas TLDG; oraz (3) pacjentów, których można było monitorować po operacji.
Kryteria wyłączenia:
(1) pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjną radioterapię lub chemioterapię neoadjuwantową; (2) pacjenci poddawani pilnej operacji; (3) współistniejące inne nowotwory złośliwe; oraz (4) pacjentów, którzy nie uczestniczyli w obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespolenie R
|
R. zespolenie
|
|
Zespolenie B-II-B
|
R. zespolenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania Clavien-Dindo stopnia II lub wyższego
Ramy czasowe: 2010-2022
|
częstość występowania Clavien-Dindo stopnia II lub wyższego
|
2010-2022
|
|
czas zespolenia
Ramy czasowe: 2010-2022
|
czas zespolenia
|
2010-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R vs B-II-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na R. zespolenie
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
GI Windows, Inc.RekrutacyjnyRak jelita grubego | Choroby uchyłkoweStany Zjednoczone
-
SafeHeal IncRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Stomia – ileostomiaStany Zjednoczone, Belgia, Francja, Włochy
-
Klinikum NürnbergNieznanyZespół chorej zatokiNiemcy
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyInfekcje dróg oddechowych | Grypa | SzczepionkiStany Zjednoczone
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Jeszcze nie rekrutacja
-
LifeScanZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaRozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaRozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | CD5 dodatniChiny