- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404580
Die Vorteile der R-Anastomosentechnik für die Billroth-II-Rekonstruktion mit Braun-Anastomose während der vollständig laparoskopischen distalen Gastrektomie: eine Propensity-Score-Matching-Analyse
5. Mai 2024 aktualisiert von: Daorong Wang
Zwischen März 2019 und September 2022 wurde in unserem Zentrum eine R-Anastomose bei 123 Patienten durchgeführt, die sich einer TLDG wegen distalem Magenkrebs unterzogen.
Eine retrospektive Überprüfung einer prospektiv gesammelten Datenbank identifizierte Patienten, die sich zwischen Januar 2010 und September 2022 einer TLDG unterzogen.
Patienten, die sich einer R-Anastomose unterzogen hatten, wurden im Verhältnis 1:1 mit Patienten verglichen, die sich einer konventionellen Anastomose unterzogen hatten. Dabei wurde ein Neigungsscore verwendet, der auf Alter, Geschlecht, präoperativem BMI, dem Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA) und der Vorgeschichte von Bauchoperationen basierte.
Für beide Gruppen wurden chirurgische und postoperative Ergebnisse sowie klinisch-pathologische Daten analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
246
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Daten von Patienten, die sich einer konventionellen Anastomose unterzogen hatten (Kontrollgruppe), wurden retrospektiv aus derselben prospektiv gepflegten Datenbank von Patienten gesammelt, die sich zwischen Januar 2010 und Februar 2019 einer TLDG in Nord-Jiangsu unterzogen hatten Volkskrankenhaus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Operation zur endoskopischen und pathologischen Diagnose eines bösartigen Tumors des Magenantrums oder des Magenkörpers ohne Fernmetastasen, bestätigt durch mehrschichtige Spiral-Computertomographie;
- Patienten, bei denen während der TLDG eine B-II-B-Anastomose durchgeführt wurde; und (3) Patienten, die postoperativ weiterverfolgt werden konnten.
Ausschlusskriterien:
(1) Patienten, die präoperativ eine neoadjuvante Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten hatten; (2) Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen; (3) das gleichzeitige Vorhandensein anderer bösartiger Tumoren; und (4) Patienten, bei denen die Nachuntersuchung nicht möglich war.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
R-Anastomose
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R-Anastomose
|
|
B-II-B-Anastomose
|
R-Anastomose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Inzidenz von Clavien-Dindo Grad II oder höher
Zeitfenster: 2010–2022
|
die Inzidenz von Clavien-Dindo Grad II oder höher
|
2010–2022
|
|
Anastomosenzeit
Zeitfenster: 2010–2022
|
Anastomosenzeit
|
2010–2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R vs B-II-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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